Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interakcji klinicznych na wrażliwość na ból (QSTROBOT)

19 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Spine Centre of Southern Denmark

Ból można obecnie określić ilościowo za pomocą ilościowych testów sensorycznych (QST). Brakuje nam jednak wiedzy na temat wpływu czynników relacyjnych i kontekstowych na te testy ilościowe. Zbadamy, w jaki sposób na standardową baterię QST wpływa „usunięcie” interakcji społecznych i ludzkich z sesji testowej w porównaniu ze zwykłymi testami QST, w których uczestnik jest prowadzony przez asystenta badawczego.

Naszymi celami są:

  1. Jak wpływa na QST kierowanie przez asystenta badawczego w porównaniu z prowadzeniem przez komputer
  2. Czy poziom empatii asesora wpływa na wynik QST
  3. Jak czynniki psychologiczne wpływają na testy QST
  4. czy na te wyniki ma wpływ profil pacjenta (pacjenci z bólem krzyża w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Middelfart, Dania, 5500
        • Spine Centre of Southern Denmark
      • Middelfart, Dania, 5500
        • The Spine Center of Southern Denmark
      • Odense, Dania, 5230
        • Department of Physocolgy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna skarga na ból krzyża
  • Bez bólu dla zdrowych kontroli
  • Brak poważnych zaburzeń psychicznych lub somatycznych potencjalnie zakłócających QST

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompletne dane QST

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zautomatyzowana procedura QST
Robot QST samodzielnie wykona i) progi bólu uciskowego w mięśniu piszczelowym przednim, ii) test zimnego nacisku oraz iii) powtórzy próg bólu uciskowego. Wszystkie informacje ustne przekazywane są za pośrednictwem komputera
Urządzenie: Ilościowe badanie sensoryczne

Przeprowadzane są następujące QST:

Próg bólu uciskowego na mięsień piszczelowy przedni

Test tłoczenia na zimno

Powtórz próg bólu uciskowego, aby ocenić warunkową modulację bólu
Aktywny komparator: Ręczna procedura QST
Asystent badawczy przeprowadzi i) progi bólu uciskowego w mięśniu piszczelowym przednim, ii) test zimnego nacisku oraz iii) powtórzy próg bólu uciskowego. Wszystkie testy wykonywane są ręcznie bez użycia robota.
Urządzenie: Ilościowe badanie sensoryczne

Przeprowadzane są następujące QST:

Próg bólu uciskowego na mięsień piszczelowy przedni

Test tłoczenia na zimno

Powtórz próg bólu uciskowego, aby ocenić warunkową modulację bólu
Aktywny komparator: Półautomatyczna procedura QST
Robot QST pod kierunkiem asystenta badawczego przeprowadzi i) progi bólu uciskowego w mięśniu piszczelowym przednim, ii) test zimnego nacisku oraz iii) powtórzy próg bólu uciskowego. Jednak w przeciwieństwie do pierwszego ramienia, wszystkie ustne informacje i wskazówki dotyczące procedury są udzielane przez asystenta badawczego.
Urządzenie: Ilościowe badanie sensoryczne

Przeprowadzane są następujące QST:

Próg bólu uciskowego na mięsień piszczelowy przedni

Test tłoczenia na zimno

Powtórz próg bólu uciskowego, aby ocenić warunkową modulację bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt warunkowej modulacji bólu [zmiany w kPa]
Ramy czasowe: Linia bazowa
Różnice między grupami w uwarunkowanej modulacji bólu (CPM). CPM [zakres -1000;1000 kPa] mierzy się jako zmianę między próbą progową bólu uciskowego przed i po teście zimnego wyciskania (2 minuty zanurzenia lewej ręki w lodowatej wodzie).
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Różnice międzygrupowe w progu bólu uciskowego [zakres 0-1000 kPa] mierzone przed testem zimnego nacisku
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spine Centre of Southern Denmark

Współpracownicy

University of Southern Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Søren Neill, PhD, Director of research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QSTROBOT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane są udostępniane na uzasadnione żądanie po przeprowadzeniu zaplanowanej analizy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar bólu

Badania kliniczne na Ilościowe badanie sensoryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj