Innvirkning på smertefølsomhet av klinisk interaksjon (QSTROBOT)
Smerte kan for øyeblikket kvantifiseres ved hjelp av kvantitative sensoriske tester (QSTs). Vi mangler imidlertid kunnskap om hvordan relasjonelle og kontekstuelle faktorer påvirker disse kvantitative testene. Vi skal undersøke hvordan et standard QST-batteri påvirkes av å «fjerne» den sosiale og menneskelige interaksjonen fra testøkten sammenlignet med vanlig QST-testing hvor deltakeren blir guidet gjennom vurderingen av en forskningsassistent.
Våre mål er:
- Hvordan påvirkes QST når veiledet av en forskningsassistent sammenlignet med veiledet av en datamaskin
- Påvirker nivået på assessors empati QST-utfallet
- Hvordan påvirker psykologiske faktorer QST-testingen
- er disse resultatene påvirket av pasientprofilen (pasienter med korsryggsmerter kontra friske kontroller)
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Middelfart, Danmark, 5500
- Spine Centre of Southern Denmark
-
Middelfart, Danmark, 5500
- The Spine Center of Southern Denmark
-
Odense, Danmark, 5230
- Department of Physocolgy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær klage på korsryggsmerter
- Ingen smerte for sunne kontroller
- Ingen alvorlige psykologiske eller somatiske lidelser som potensielt kan forstyrre QST
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendige QST-data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Automatisert QST-prosedyre
QST-roboten vil autonomt utføre i) trykksmerteterskler ved tibialis anterior, ii) kaldpressortesten og iii) gjenta trykksmerteterskelen.
All verbal informasjon gis gjennom datamaskinen
|
Følgende QSTer gjennomføres: Trykksmerteterskelen på tibialis anterior Cold-pressor-testen Gjenta trykksmerteterskelen for å vurdere betinget smertemodulasjon |
|
Aktiv komparator: Manuell QST-prosedyre
Forskningsassistenten vil utføre i) trykksmerteterskel ved tibialis anterior, ii) kaldpressor-testen, og iii) gjenta trykksmerteterskelen.
Alle tester utføres manuelt uten bruk av roboten.
|
Følgende QSTer gjennomføres: Trykksmerteterskelen på tibialis anterior Cold-pressor-testen Gjenta trykksmerteterskelen for å vurdere betinget smertemodulasjon |
|
Aktiv komparator: Halvautomatisert QST-prosedyre
QST-roboten vil med veiledning fra forskningsassistenten utføre i) trykksmerteterskel ved tibialis anterior, ii) cold-pressor-testen, og iii) gjenta trykksmerteterskelen.
Imidlertid og i motsetning til den første armen, gis all verbal informasjon og prosedyreveiledning av en forskningsassistent.
|
Følgende QSTer gjennomføres: Trykksmerteterskelen på tibialis anterior Cold-pressor-testen Gjenta trykksmerteterskelen for å vurdere betinget smertemodulasjon |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den betingede smertemodulasjonseffekten [endringer i kPa]
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mellom-gruppeforskjeller i betinget smertemodulasjon (CPM).
CPM [område -1000;1000 kPa] måles som endringen mellom en trykksmerteterskeltest før og etter en kaldpressortest (2 minutter med nedsenking av venstre hånd i isvann).
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mellom grupper forskjeller i trykksmerteterskel [område 0-1000 kPa] som målt før kaldpressortesten
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Søren Neill, PhD, Director of research
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QSTROBOT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .