Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning på smertefølsomhet av klinisk interaksjon (QSTROBOT)

19. desember 2022 oppdatert av: Spine Centre of Southern Denmark

Smerte kan for øyeblikket kvantifiseres ved hjelp av kvantitative sensoriske tester (QSTs). Vi mangler imidlertid kunnskap om hvordan relasjonelle og kontekstuelle faktorer påvirker disse kvantitative testene. Vi skal undersøke hvordan et standard QST-batteri påvirkes av å «fjerne» den sosiale og menneskelige interaksjonen fra testøkten sammenlignet med vanlig QST-testing hvor deltakeren blir guidet gjennom vurderingen av en forskningsassistent.

Våre mål er:

  1. Hvordan påvirkes QST når veiledet av en forskningsassistent sammenlignet med veiledet av en datamaskin
  2. Påvirker nivået på assessors empati QST-utfallet
  3. Hvordan påvirker psykologiske faktorer QST-testingen
  4. er disse resultatene påvirket av pasientprofilen (pasienter med korsryggsmerter kontra friske kontroller)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Middelfart, Danmark, 5500
        • Spine Centre of Southern Denmark
      • Middelfart, Danmark, 5500
        • The Spine Center of Southern Denmark
      • Odense, Danmark, 5230
        • Department of Physocolgy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær klage på korsryggsmerter
  • Ingen smerte for sunne kontroller
  • Ingen alvorlige psykologiske eller somatiske lidelser som potensielt kan forstyrre QST

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendige QST-data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Automatisert QST-prosedyre
QST-roboten vil autonomt utføre i) trykksmerteterskler ved tibialis anterior, ii) kaldpressortesten og iii) gjenta trykksmerteterskelen. All verbal informasjon gis gjennom datamaskinen
Enhet: Kvantitativ sensorisk testing

Følgende QSTer gjennomføres:

Trykksmerteterskelen på tibialis anterior

Cold-pressor-testen

Gjenta trykksmerteterskelen for å vurdere betinget smertemodulasjon
Aktiv komparator: Manuell QST-prosedyre
Forskningsassistenten vil utføre i) trykksmerteterskel ved tibialis anterior, ii) kaldpressor-testen, og iii) gjenta trykksmerteterskelen. Alle tester utføres manuelt uten bruk av roboten.
Enhet: Kvantitativ sensorisk testing

Følgende QSTer gjennomføres:

Trykksmerteterskelen på tibialis anterior

Cold-pressor-testen

Gjenta trykksmerteterskelen for å vurdere betinget smertemodulasjon
Aktiv komparator: Halvautomatisert QST-prosedyre
QST-roboten vil med veiledning fra forskningsassistenten utføre i) trykksmerteterskel ved tibialis anterior, ii) cold-pressor-testen, og iii) gjenta trykksmerteterskelen. Imidlertid og i motsetning til den første armen, gis all verbal informasjon og prosedyreveiledning av en forskningsassistent.
Enhet: Kvantitativ sensorisk testing

Følgende QSTer gjennomføres:

Trykksmerteterskelen på tibialis anterior

Cold-pressor-testen

Gjenta trykksmerteterskelen for å vurdere betinget smertemodulasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den betingede smertemodulasjonseffekten [endringer i kPa]
Tidsramme: Grunnlinje
Mellom-gruppeforskjeller i betinget smertemodulasjon (CPM). CPM [område -1000;1000 kPa] måles som endringen mellom en trykksmerteterskeltest før og etter en kaldpressortest (2 minutter med nedsenking av venstre hånd i isvann).
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Grunnlinje
Mellom grupper forskjeller i trykksmerteterskel [område 0-1000 kPa] som målt før kaldpressortesten
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Spine Centre of Southern Denmark

Samarbeidspartnere

University of Southern Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Søren Neill, PhD, Director of research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QSTROBOT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgjengelig på rimelig forespørsel etter at den forhåndsplanlagte analysen er utført

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smertemåling

Kliniske studier på Kvantitativ sensorisk testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere