Inverkan på smärtkänsligheten av klinisk interaktion (QSTROBOT)
Smärta kan för närvarande kvantifieras med hjälp av kvantitativa sensoriska tester (QSTs). Vi saknar dock kunskap om hur relationella och kontextuella faktorer påverkar dessa kvantitativa tester. Vi kommer att undersöka hur ett standard QST-batteri påverkas av att "ta bort" den sociala och mänskliga interaktionen från testsessionen jämfört med vanliga QST-tester där deltagaren guidas genom bedömningen av en forskningsassistent.
Våra mål är:
- Hur påverkas QST när den vägleds av en forskningsassistent jämfört med guidad av en dator
- Påverkar nivån på bedömarens empati QST-resultatet
- Hur påverkar psykologiska faktorer QST-testningen
- påverkas dessa resultat av patientprofilen (patienter med ländryggssmärta kontra friska kontroller)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Middelfart, Danmark, 5500
- Spine Centre of Southern Denmark
-
Middelfart, Danmark, 5500
- The Spine Center of Southern Denmark
-
Odense, Danmark, 5230
- Department of Physocolgy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärt klagomål av smärta i ländryggen
- Ingen smärta för friska kontroller
- Inga allvarliga psykologiska eller somatiska störningar kan eventuellt störa QST
Exklusions kriterier:
- Ofullständig QST-data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Automatiserad QST-procedur
QST-roboten kommer självständigt att utföra i) trycksmärttröskelvärden vid tibialis anterior, ii) kalltryckstestet och iii) upprepa trycksmärttröskeln.
All verbal information ges via datorn
|
Följande QSTs genomförs: Trycksmärttröskeln på tibialis anterior Cold-pressor-testet Upprepa trycksmärttröskeln för att bedöma betingad smärtmodulering |
|
Aktiv komparator: Manuell QST-procedur
Forskningsassistenten kommer att utföra i) trycksmärttrösklar vid tibialis anterior, ii) kalltryckstestet, och iii) upprepa trycksmärttröskeln.
Alla tester utförs manuellt utan att använda roboten.
|
Följande QSTs genomförs: Trycksmärttröskeln på tibialis anterior Cold-pressor-testet Upprepa trycksmärttröskeln för att bedöma betingad smärtmodulering |
|
Aktiv komparator: Halvautomatisk QST-procedur
QST-roboten kommer med vägledning från forskningsassistenten att utföra i) trycksmärttrösklar vid tibialis anterior, ii) kallpressartestet, och iii) upprepa trycksmärttröskeln.
Men i motsats till den första armen ges all verbal information och procedurvägledning av en forskningsassistent.
|
Följande QSTs genomförs: Trycksmärttröskeln på tibialis anterior Cold-pressor-testet Upprepa trycksmärttröskeln för att bedöma betingad smärtmodulering |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den betingade smärtmoduleringseffekten [förändringar i kPa]
Tidsram: Baslinje
|
Skillnader mellan grupper i betingad smärtmodulering (CPM).
CPM [intervall -1000;1000 kPa] mäts som förändringen mellan ett trycksmärttröskeltest före och efter ett kalltryckstest (2 minuters nedsänkning av vänster hand i isvatten).
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: Baslinje
|
Mellan gruppskillnader i trycksmärttröskel [intervall 0-1000 kPa] uppmätt före kallpressartestet
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Søren Neill, PhD, Director of research
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QSTROBOT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .