Impacto na Sensibilidade à Dor da Interação Clínica (QSTROBOT)
A dor pode atualmente ser quantificada usando testes sensoriais quantitativos (QSTs). No entanto, não temos conhecimento sobre como os fatores relacionais e contextuais impactam esses testes quantitativos. Examinaremos como uma bateria QST padrão é afetada pela "remoção" da interação social e humana da sessão de teste em comparação com o teste QST usual, em que o participante é guiado durante a avaliação por um assistente de pesquisa.
Nossos objetivos são:
- Como o QST é afetado quando guiado por um assistente de pesquisa em comparação com guiado por um computador
- O nível de empatia do avaliador afeta o resultado do QST?
- Como os fatores psicológicos afetam o teste QST
- esses resultados são afetados pelo perfil do paciente (pacientes com dor lombar versus controles saudáveis)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Middelfart, Dinamarca, 5500
- Spine Centre of Southern Denmark
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Middelfart, Dinamarca, 5500
- The Spine Center of Southern Denmark
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Odense, Dinamarca, 5230
- Department of Physocolgy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixa principal de lombalgia
- Sem dor para controles saudáveis
- Sem distúrbios psicológicos ou somáticos graves que possam interferir no QST
Critério de exclusão:
- Dados QST incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Procedimento QST automatizado
O robô QST executará autonomamente i) limiares de dor de pressão no tibial anterior, ii) o teste de pressão fria e iii) repetirá o limiar de dor de pressão.
Todas as informações verbais são dadas através do computador
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Os seguintes QSTs são conduzidos: O limiar de dor à pressão no tibial anterior O teste de pressão fria Repetição do limiar de dor à pressão para avaliar a modulação da dor condicionada |
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Comparador Ativo: Procedimento QST manual
O assistente de pesquisa realizará i) limiares de dor à pressão no tibial anterior, ii) o teste de pressão fria e iii) repetirá o limiar de dor à pressão.
Todos os testes são realizados manualmente sem o uso do robô.
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Os seguintes QSTs são conduzidos: O limiar de dor à pressão no tibial anterior O teste de pressão fria Repetição do limiar de dor à pressão para avaliar a modulação da dor condicionada |
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Comparador Ativo: Procedimento QST semiautomático
O robô QST irá, com a orientação do assistente de pesquisa, realizar i) limiares de dor à pressão no tibial anterior, ii) o teste de pressão fria e iii) repetir o limiar de dor à pressão.
No entanto, e em contraste com o primeiro braço, todas as informações verbais e orientação do procedimento são dadas por um assistente de pesquisa.
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Os seguintes QSTs são conduzidos: O limiar de dor à pressão no tibial anterior O teste de pressão fria Repetição do limiar de dor à pressão para avaliar a modulação da dor condicionada |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito de modulação da dor condicionada [alterações em kPa]
Prazo: Linha de base
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Diferenças entre grupos na modulação da dor condicionada (CPM).
O CPM [intervalo -1000;1000 kPa] é medido como a mudança entre um teste de limiar de dor à pressão antes e depois de um teste de pressão fria (2 minutos de imersão da mão esquerda em água gelada).
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de dor de pressão
Prazo: Linha de base
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Diferenças entre os grupos no limiar de dor à pressão [faixa 0-1000 kPa] conforme medido antes do teste de pressor a frio
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Søren Neill, PhD, Director of research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QSTROBOT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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