Влияние на болевую чувствительность клинического взаимодействия (QSTROBOT)
В настоящее время боль можно количественно оценить с помощью количественных сенсорных тестов (QST). Однако нам не хватает знаний о том, как реляционные и контекстуальные факторы влияют на эти количественные тесты. Мы рассмотрим, как на стандартную батарею QST влияет «удаление» социального и человеческого взаимодействия из сеанса тестирования по сравнению с обычным тестированием QST, когда участник проходит оценку под руководством научного сотрудника.
Наши цели:
- Как влияет на QST под руководством научного сотрудника по сравнению с управлением с помощью компьютера
- Влияет ли уровень эмпатии оценщика на результат QST?
- Как психологические факторы влияют на тестирование QST
- влияют ли на эти результаты профиль пациента (пациенты с болью в пояснице по сравнению со здоровым контролем)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Middelfart, Дания, 5500
- Spine Centre of Southern Denmark
-
Middelfart, Дания, 5500
- The Spine Center of Southern Denmark
-
Odense, Дания, 5230
- Department of Physocolgy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первичная жалоба на боль в пояснице
- Нет боли для здорового контроля
- Отсутствие серьезных психологических или соматических расстройств, потенциально мешающих выполнению QST.
Критерий исключения:
- Неполные данные QST
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Автоматизированная процедура QST
Робот QST будет автономно выполнять i) определение порога боли при надавливании на переднюю большеберцовую мышцу, ii) тест холодового давления и iii) повторение порога боли при надавливании.
Вся устная информация подается через компьютер
|
Проводятся следующие QST: Болевой порог давления на переднюю большеберцовую мышцу Испытание холодным прессованием Повторение болевого порога при надавливании для оценки условной болевой модуляции. |
|
Активный компаратор: Ручная процедура QST
Научный сотрудник выполнит i) определение порога боли при надавливании на переднюю большеберцовую мышцу, ii) тест холодового давления и iii) повторит определение порога боли при надавливании.
Все тесты выполняются вручную без использования робота.
|
Проводятся следующие QST: Болевой порог давления на переднюю большеберцовую мышцу Испытание холодным прессованием Повторение болевого порога при надавливании для оценки условной болевой модуляции. |
|
Активный компаратор: Полуавтоматическая процедура QST
Робот QST под руководством научного сотрудника выполнит i) определение порога боли при надавливании на переднюю большеберцовую мышцу, ii) тест холодового давления и iii) повторит определение порога боли при надавливании.
Однако, в отличие от первой группы, вся устная информация и руководство по процедурам предоставляются научным сотрудником.
|
Проводятся следующие QST: Болевой порог давления на переднюю большеберцовую мышцу Испытание холодным прессованием Повторение болевого порога при надавливании для оценки условной болевой модуляции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект модуляции условной боли [изменения в кПа]
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Межгрупповые различия в модуляции условной боли (УБМ).
CPM [диапазон -1000;1000 кПа] измеряется как изменение между испытанием болевого порога давлением до и после холодового прессорного теста (2 минуты погружения левой руки в ледяную воду).
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Межгрупповые различия порога болевой чувствительности [диапазон 0-1000 кПа], измеренные перед холодовым прессорным тестом
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Søren Neill, PhD, Director of research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QSTROBOT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .