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非糖尿病性冠状动脉疾病的血浆甘露糖相关参数水平

2021年5月11日 更新者:Ramazan Sbirli、Kafkas University

非糖尿病患者冠状动脉疾病中血脂与甘露糖水平的相关性

目的:对非糖尿病患者进行了研究,以确定血浆甘露糖水平的适度升高是否与冠状动脉疾病 (CAD) 的高发病率相关。

方法:使用 120 名非糖尿病患者和 120 名健康志愿者的记录,成功评估血浆甘露糖、脂质(甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、极低密度脂蛋白)和 LDH 水平与随后的冠状动脉疾病有关。 CAD 是从心肌梗塞和心绞痛的新诊断中识别出来的。

将研究甘露糖水平和血清脂质参数之间的关联。

研究概览

详细说明

冠状动脉疾病 (CAD),也称为冠心病 (CHD) 或缺血性心脏病 (IHD),由于心脏动脉中的斑块积聚,导致流向心肌的血流量减少。 随着心血管诊断和治疗方法的快速变化和进步,CAD 是世界上导致死亡率和发病率的主要原因之一。

人体血浆中种类繁多的脂质分子种类及其在人类健康和疾病中可能发挥的作用是人们非常感兴趣的话题。 血浆脂质组现在逐渐被认为是慢性疾病的潜在重要标志物,但其对家庭研究中个体间表型变异的贡献的确切程度尚不确定。

从血浆脂质组学研究中收集的相关证据有望对生物标志物研究做出重要贡献——这是持续努力预防慢性病的重要基石。 人类的血浆脂质组学特征与各种疾病有关,包括肥胖和葡萄糖代谢紊乱、高血压、心血管疾病。

血浆脂质通过与不同的蛋白质组结合而溶解和分布。 大多数游离脂肪酸和带有羧基官能团的相关结构与白蛋白相互作用,而更复杂的脂质则使用血浆脂蛋白进行运输和分布。

甘油脂占血浆总脂质的很大比例,包括三酰甘油(TAG)、二酰甘油(DAG)和醚连接的甘油脂。 分布在乳糜微粒和极低密度脂蛋白 (VLDL) 之间的 TAG 总血浆浓度取决于食物摄入量。 众所周知,各种获得性或继发性风险因素(包括遗传决定因素、不受控制的糖尿病、肥胖和久坐不动的生活方式)可导致高甘油三酯血症,这是一种常见的血脂异常类型,通常与早发性冠状动脉疾病有关。

D-甘露糖是其中一种立体异构体,是D-葡萄糖的结构异构体,普遍存在于生物系统中,而L-甘露糖一般不存在于生物系统中。 甘露糖主要通过存在于质膜中的葡萄糖转运蛋白 (GLUT),通过己糖转运蛋白转运至哺乳动物细胞。 研究表明,人类血浆甘露糖水平与 2 型糖尿病和心血管疾病的发生有关。 另一方面,该途径被诱导的分子机制仍不清楚。 最近的一项研究表明,人类血浆脂质组与心血管危险因素和死亡具有多效性关联。

在哺乳动物细胞中,甘露糖参与由甘露糖磷酸异构酶催化的糖酵解和糖异生途径。 甘露糖是正常血浆的一种成分,其浓度在糖尿病和慢性肾小球肾炎中普遍升高。 然而,研究表明,肥胖个体的果糖和甘露糖水平显着降低。 目前,我们已经报道血浆中升高的基线甘露糖触发 GLUT4 和 Heksokinase-1 (HK1) 与 CAD 随着时间的进展风险相关。

乳酸脱氢酶 (LDH) 的一种细胞质酶,存在于所有体细胞中,可将氢化物从一个分子转移到另一个分子。 LDH 催化丙酮酸向乳酸的可逆转化,作为 Cori 循环的一个单元。 LDH 的心脏标志物在体细胞中广泛表达,是心力衰竭的标志物。

该研究的目的是确定血浆甘露糖浓度和血脂 [甘油三酯、低密度脂蛋白 (LDL)、高密度脂蛋白 (HDL) 和极低密度脂蛋白 (VLDL)] 的适度升高是否与非糖尿病患者的 CAD 发病率更高。 因为高血糖和/或亲水性与 CAD 的其他危险因素相关,包括高血压、肥胖、衰老。 此外,确定血浆中与 CAD 危险因素相关的分子和生化参数可能对这些疾病的治疗具有战略意义。

患者和对照组将首先被告知该研究并获得书面同意。 在心脏病科接受血管造影术并新诊断为冠状动脉疾病且未接受他汀类药物治疗的患者将被纳入患者组。 对照组将由冠状动脉造影正常的健康人组成。 患有慢性肾功能衰竭、慢性肝病、炎症性疾病、糖尿病、胰岛素抵抗、主要代谢或内分泌疾病的患者也将被排除在外。 为此,年龄和性别相匹配的 120 名患者和 120 名健康志愿者将被纳入研究。

如前所述将血样收集到 EDTA 和柠檬酸盐真空采血管中。总胆固醇、高密度脂蛋白和甘油三酯将通过市售的酶促比色测定法(Roche,Basel,Switzerland)测量。 葡萄糖、肌酸酐和其他血液概况将通过标准方法测定。样品将以 400xg 离心 10 分钟以分离血清。生化参数将通过使用 Abbott ARCHITECH c800(Abbott Laboratories, USA)自动分析仪和商业套件。 血清甘露糖水平将通过酶促方法在 ELISA 中使用来确定。

Kolmogrov-Smirnov 检验将用于确定该组是否是参数分布的。 分类变量以数字和百分比给出。 如果参数呈参数分布,则连续变量将表示为均值±标准差;如果参数是非参数分布的,则连续变量将表示为中位数(IQR)。 当将提供参数检验假设时,将使用两种均值之间差异的显着性检验和单因素方差分析来比较独立组差异。 当未提供参数检验假设时,将使用 Mann-Whitney U 检验来比较独立组差异。 连续变量之间的关系将使用 Spearman 相关分析进行分析,卡方检验将用于分析分类变量。 此外,接受者操作特征 (ROC) 曲线分析用于研究中的鉴别性能血清甘露糖水平。 此外,连续变量之间的关系将通过 Spearman 相关分析进行检验。 P <0.05 将被认为在所有检查中具有统计学意义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

240

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Outside Of The US
      • Denizli、Outside Of The US、火鸡、20070
        • Aylin Koseler
      • Kars、Outside Of The US、火鸡、36000
        • Ramazan Sabirli

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患者和对照组将首先被告知该研究并获得书面同意。 在心脏病科接受血管造影术并新诊断为冠状动脉疾病且未接受他汀类药物治疗的患者将被纳入患者组。 对照组将由冠状动脉造影正常的健康人组成。 患有慢性肾功能衰竭、慢性肝病、炎症性疾病、糖尿病、胰岛素抵抗、主要代谢或内分泌疾病的患者也将被排除在外。 为此,年龄和性别相匹配的 120 名患者和 120 名健康志愿者将被纳入研究。

描述

对于患者组纳入标准给予书面知情同意。 在 Pamukkale 大学心脏病学系接受血管造影术 新诊断为冠状动脉疾病。 不要接受他汀类药物治疗。

排除标准

  • 接受他汀类药物治疗。 在另一个部门或大学接受血管造影术。 不得新诊断为冠心病。 患有慢性肾功能衰竭、慢性肝病、炎症性疾病、糖尿病、胰岛素抵抗、重大代谢或内分泌疾病。

对于对照组;

纳入标准

给予书面知情同意。 在棉花堡大学心脏病学系接受血管造影术。 冠状动脉造影正常。 不要接受他汀类药物治疗。

排除标准

  • 接受他汀类药物治疗。 在另一个部门或大学接受血管造影术。 患有慢性肾功能衰竭、慢性肝病、炎症性疾病、糖尿病、胰岛素抵抗、重大代谢或内分泌疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
冠状动脉疾病组
在心脏病科接受血管造影术并新诊断为冠状动脉疾病且未接受他汀类药物治疗的患者被纳入患者组。
将使用 ELISA 方法分析血样中的甘露糖和脂质参数(甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、极低密度脂蛋白)。
控制组
对照组由冠状动脉血管造影正常的健康人组成
将使用 ELISA 方法分析血样中的甘露糖和脂质参数(甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、极低密度脂蛋白)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
甘露糖水平与血脂参数的相关性
大体时间:16个月
该结果旨在调查体重指数低于 25 (kg/m^2) 和高于 25 kg/m^2 的患者的甘露糖水平与血脂参数之间的相关性。
16个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
甘露糖水平与感染参数(CRP 等)之间的相关性。
大体时间:6个月
该结果旨在调查体重指数低于 25 (kg/m^2) 和高于 25 kg/m^2 的患者的甘露糖水平与血清​​感染参数(CRP 等)之间的相关性。
6个月
合并症对血清甘露糖水平与血脂参数和血清感染参数之间相关性的影响
大体时间:6个月
该结果旨在研究合并症对体重指数低于 25 (kg/m^2) 和高于 25 kg/m^2 的患者血清甘露糖水平与血脂参数和血清感染参数之间相关性的影响以及患有高血压疾病的患者。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月10日

初级完成 (实际的)

2020年5月10日

研究完成 (实际的)

2020年5月15日

研究注册日期

首次提交

2021年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月11日

首次发布 (实际的)

2021年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月11日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

计划未定。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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