对伴有 DM 的 HF 心肺功能的运动干预。
2021年5月11日 更新者：Kun-Ling Tsai、National Cheng Kung University
运动干预对合并糖尿病心力衰竭患者心肺功能和运动能力的影响。
研究运动训练对糖尿病合并心力衰竭患者心肺功能和运动能力的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨运动训练对合并糖尿病的心力衰竭患者心肺功能和运动耐量的影响。
心力衰竭患者的临床表现除了心功能受损外，还表现为肺功能、外周血管功能和肌肉骨骼系统功能低下。
由于低运动耐量，功能活动和生活质量受损。
心力衰竭住院率高、病死率高，临床治疗难度大。
目前，运动已被列入心力衰竭治疗指南，建议心力衰竭患者定期进行有氧运动训练，以维持功能活动，减轻症状。
过去的研究也表明，运动训练有助于降低心血管疾病的危险因素，改善部分心血管功能。
此外，运动可以提高生活质量并降低住院率。
虽然糖尿病是心力衰竭的常见合并症，是增加心力衰竭和心血管死亡总体风险的不良预后因素，但过去很少有研究进一步探讨运动训练对糖尿病合并心力衰竭的益处，尽管目前的研究已经证实，经常运动可以有效控制糖尿病。
然而，运动训练对糖尿病合并心力衰竭的心肺功能和运动耐量仍需明确。
因此，本研究旨在探讨心肺功能和运动耐量对心力衰竭患者的影响。
研究参与者分为两组：常规护理组和运动组。
所涉及的运动训练持续十二周，然后跟踪到运动训练后的第六周。
该研究结果有望应用于临床心力衰竭康复。
预计通过积极的心肺康复结合精确和个性化的运动处方，将防止心力衰竭的恶化，并可能有助于改善心力衰竭的临床实践。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kun-Ling Tsai, Ph.D.
- 电话号码：6219 886-6-2353535
- 邮箱：kunlingtsai@mail.ncku.edu.tw
研究联系人备份
- 姓名：Hsin-Lun Yang, M.S.
- 电话号码：5078 886-6-2353535
- 邮箱：t66064043@pt.ncku.edu.tw
学习地点
-
-
-
Tainan、台湾、701
- 招聘中
- National Cheng Kung University
-
接触：
- Kun-Ling Tsai, Ph.D.
- 电话号码：6219 886-6-2353535
- 邮箱：kunlingtsai@mail.ncku.edu.tw
-
接触：
- Hsin-Lun Yang, M.S.
- 电话号码：5078 886-6-2353535
- 邮箱：t66064043@pt.ncku.edu.tw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伴有糖尿病的心力衰竭 (NYHA I-III)
- 30-85岁
- 迷你精神状态检查分数 > 25
排除标准：
- eGFR < 30mL/min/1.73m2
- 心力衰竭的运动干预禁忌证
- 怀孕
- 不受控制的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
干预组每周接受2-3次多模式运动干预，持续3个月。
|
多模式运动干预包括通过测力计或跑步机进行的有氧运动训练、通过弹力带进行的阻力训练和通过主动拉伸进行的柔韧性训练。
整个训练计划需要60分钟，每周2-3次，持续3个月。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：常规护理组
常规护理组将接受心力衰竭疾病和运动相关的教育。
|
参与者将接受有关心力衰竭自我护理和家庭锻炼方法的教育计划。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NT-proBNP
大体时间：从基线（0 周）到中期干预（6 周）的变化
|
N端脑钠肽前体
|
从基线（0 周）到中期干预（6 周）的变化
|
|
NT-proBNP
大体时间：从基线（0 周）到干预后（12 周）的变化
|
N端脑钠肽前体
|
从基线（0 周）到干预后（12 周）的变化
|
|
NT-proBNP
大体时间：从基线（0 周）到跟进（24 周）的变化
|
N端脑钠肽前体
|
从基线（0 周）到跟进（24 周）的变化
|
|
耗氧量（VO2）
大体时间：从基线（0 周）到中期干预（6 周）的变化
|
通过心肺运动试验检查耗氧量
|
从基线（0 周）到中期干预（6 周）的变化
|
|
耗氧量（VO2）
大体时间：从基线（0 周）到干预后（12 周）的变化
|
通过心肺运动试验检查耗氧量
|
从基线（0 周）到干预后（12 周）的变化
|
|
耗氧量（VO2）
大体时间：从基线（0 周）到跟进（24 周）的变化
|
通过心肺运动试验检查耗氧量
|
从基线（0 周）到跟进（24 周）的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量评分（明尼苏达心力衰竭患者问卷调查）
大体时间：从基线（0 周）到中期干预（6 周）的变化
|
心力衰竭问卷
|
从基线（0 周）到中期干预（6 周）的变化
|
|
生活质量评分（明尼苏达心力衰竭患者问卷调查）
大体时间：从基线（0 周）到干预后（12 周）的变化
|
心力衰竭问卷
|
从基线（0 周）到干预后（12 周）的变化
|
|
生活质量评分（明尼苏达心力衰竭患者问卷调查）
大体时间：从基线（0 周）到跟进（24 周）的变化
|
心力衰竭问卷
|
从基线（0 周）到跟进（24 周）的变化
|
|
FEV1/FVC
大体时间：从基线（0 周）到中期干预（6 周）的变化
|
肺功能检查
|
从基线（0 周）到中期干预（6 周）的变化
|
|
FEV1/FVC
大体时间：从基线（0 周）到干预后（12 周）的变化
|
肺功能检查
|
从基线（0 周）到干预后（12 周）的变化
|
|
FEV1/FVC
大体时间：从基线（0 周）到跟进（24 周）的变化
|
肺功能检查
|
从基线（0 周）到跟进（24 周）的变化
|
|
MIP（最大吸气压力）
大体时间：从基线（0 周）到中期干预（6 周）的变化
|
压力计评估吸气肌功能
|
从基线（0 周）到中期干预（6 周）的变化
|
|
MIP（最大吸气压力）
大体时间：从基线（0 周）到干预后（12 周）的变化
|
压力计评估吸气肌功能
|
从基线（0 周）到干预后（12 周）的变化
|
|
MIP（最大吸气压力）
大体时间：从基线（0 周）到跟进（24 周）的变化
|
压力计评估吸气肌功能
|
从基线（0 周）到跟进（24 周）的变化
|
|
MEP（最大呼气压力）
大体时间：从基线（0 周）到中期干预（6 周）的变化
|
压力计评估吸气肌功能
|
从基线（0 周）到中期干预（6 周）的变化
|
|
MEP（最大呼气压力）
大体时间：从基线（0 周）到干预后（12 周）的变化
|
压力计评估吸气肌功能
|
从基线（0 周）到干预后（12 周）的变化
|
|
MEP（最大呼气压力）
大体时间：从基线（0 周）到跟进（24 周）的变化
|
压力计评估吸气肌功能
|
从基线（0 周）到跟进（24 周）的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kun-Ling Tsai, Ph.D.、Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月20日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月11日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.