Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention d'exercice sur la fonction cardiorespiratoire en HF avec DM.

11 mai 2021 mis à jour par: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

L'effet de l'intervention d'exercice sur la fonction cardiorespiratoire et la capacité d'exercice chez les patients insuffisants cardiaques atteints de diabète sucré.

Étudier les effets de l'entraînement physique sur la fonction cardiopulmonaire et la capacité d'exercice dans le diabète sucré avec insuffisance cardiaque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette recherche vise à explorer les effets de l'entraînement physique sur la fonction cardiopulmonaire et la tolérance à l'exercice des patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de diabète sucré. En plus de la fonction cardiaque altérée, les manifestations cliniques des patients souffrant d'insuffisance cardiaque ont également montré l'inefficacité de la fonction pulmonaire, de la fonction vasculaire périphérique et du système musculo-squelettique. En raison d'une faible tolérance à l'exercice, les activités fonctionnelles et la qualité de vie sont altérées. Avec le taux d'hospitalisation élevé et le taux de mortalité élevé, le traitement clinique de l'insuffisance cardiaque est difficile. À l'heure actuelle, l'exercice figure dans les lignes directrices pour le traitement de l'insuffisance cardiaque et il est recommandé aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque de suivre un entraînement aérobique régulier pour maintenir une activité fonctionnelle et réduire les symptômes. Des études antérieures ont également suggéré que l'entraînement physique peut aider à réduire les facteurs de risque des maladies cardiovasculaires et à améliorer une partie de la fonction cardiovasculaire. De plus, l'exercice peut améliorer la qualité de vie et réduire le taux d'hospitalisation. Bien que le diabète soit une comorbidité courante de l'insuffisance cardiaque et soit un facteur de mauvais pronostic qui augmente le risque global d'insuffisance cardiaque et de décès cardiovasculaire, il existe peu d'études dans le passé pour explorer davantage les avantages de l'entraînement physique pour le diabète avec insuffisance cardiaque, bien que les études actuelles ont confirmé que l'exercice régulier peut contrôler efficacement le diabète. Cependant, la fonction cardio-pulmonaire et la tolérance à l'effort de l'entraînement physique pour le diabète avec insuffisance cardiaque doivent encore être clarifiées. Par conséquent, cette étude vise à étudier l'effet de la fonction cardiopulmonaire et de la tolérance à l'exercice chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Les participants à l'étude ont été divisés en deux groupes : le groupe de soins habituels et le groupe d'exercice. L'entraînement physique impliqué dure douze semaines, puis se poursuit jusqu'à la sixième semaine après l'entraînement physique. Les résultats de l'étude devraient être appliqués à la réadaptation clinique de l'insuffisance cardiaque. On s'attend à ce que, grâce à une réadaptation cardiopulmonaire active associée à des prescriptions d'exercices précises et personnalisées, elle prévienne la détérioration de l'insuffisance cardiaque et puisse contribuer à améliorer la pratique clinique de l'insuffisance cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance cardiaque (NYHA I-III) avec diabète sucré
  • 30-85 ans
  • Score au mini-examen de l'état mental> 25

Critère d'exclusion:

  • DFGe < 30 ml/min/1,73 m2
  • Intervention d'exercice contre-indication de l'insuffisance cardiaque
  • Grossesse
  • Maladie non contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra une intervention d'exercice multi-modèle 2 à 3 fois par semaine pendant 3 mois.
L'intervention d'exercice Muti-modèle comprend un entraînement d'exercice aérobique par ergomètre ou tapis roulant, un exercice de résistance en utilisant une bande élastique et un exercice de flexibilité par étirement actif. Le programme d'entraînement total dure 60 minutes, 2 à 3 fois par semaine pendant 3 mois.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de soins habituels
Le groupe de soins habituels recevra une formation sur l'insuffisance cardiaque et l'exercice physique.
Les participants bénéficieront d'un programme éducatif sur l'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque et l'approche de l'exercice à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NT-proBNP
Délai: Changement de la ligne de base (0 semaine) à la mi-intervention (6 semaines)
Peptide natriurétique pro-cerveau N-terminal
Changement de la ligne de base (0 semaine) à la mi-intervention (6 semaines)
NT-proBNP
Délai: Changement de la ligne de base (0 semaine) à la post-intervention (12 semaines)
Peptide natriurétique pro-cerveau N-terminal
Changement de la ligne de base (0 semaine) à la post-intervention (12 semaines)
NT-proBNP
Délai: Passage de la ligne de base (0 semaine) au suivi (24 semaines)
Peptide natriurétique pro-cerveau N-terminal
Passage de la ligne de base (0 semaine) au suivi (24 semaines)
Consommation d'oxygène (VO2)
Délai: Changement de la ligne de base (0 semaine) à la mi-intervention (6 semaines)
Consommation d'oxygène examinée par un test d'effort cardiopulmonaire
Changement de la ligne de base (0 semaine) à la mi-intervention (6 semaines)
Consommation d'oxygène (VO2)
Délai: Changement de la ligne de base (0 semaine) à la post-intervention (12 semaines)
Consommation d'oxygène examinée par un test d'effort cardiopulmonaire
Changement de la ligne de base (0 semaine) à la post-intervention (12 semaines)
Consommation d'oxygène (VO2)
Délai: Passage de la ligne de base (0 semaine) au suivi (24 semaines)
Consommation d'oxygène examinée par un test d'effort cardiopulmonaire
Passage de la ligne de base (0 semaine) au suivi (24 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de qualité de vie (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire)
Délai: Changement de la ligne de base (0 semaine) à la mi-intervention (6 semaines)
Questionnaire sur l'insuffisance cardiaque
Changement de la ligne de base (0 semaine) à la mi-intervention (6 semaines)
Score de qualité de vie (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire)
Délai: Changement de la ligne de base (0 semaine) à la post-intervention (12 semaines)
Questionnaire sur l'insuffisance cardiaque
Changement de la ligne de base (0 semaine) à la post-intervention (12 semaines)
Score de qualité de vie (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire)
Délai: Passage de la ligne de base (0 semaine) au suivi (24 semaines)
Questionnaire sur l'insuffisance cardiaque
Passage de la ligne de base (0 semaine) au suivi (24 semaines)
VEMS/CVF
Délai: Changement de la ligne de base (0 semaine) à la mi-intervention (6 semaines)
Test de la fonction pulmonaire
Changement de la ligne de base (0 semaine) à la mi-intervention (6 semaines)
VEMS/CVF
Délai: Changement de la ligne de base (0 semaine) à la post-intervention (12 semaines)
Test de la fonction pulmonaire
Changement de la ligne de base (0 semaine) à la post-intervention (12 semaines)
VEMS/CVF
Délai: Passage de la ligne de base (0 semaine) au suivi (24 semaines)
Test de la fonction pulmonaire
Passage de la ligne de base (0 semaine) au suivi (24 semaines)
MIP (pression inspiratoire maximale)
Délai: Changement de la ligne de base (0 semaine) à la mi-intervention (6 semaines)
Fonction musculaire inspiratoire évaluée par un pressiomètre
Changement de la ligne de base (0 semaine) à la mi-intervention (6 semaines)
MIP (pression inspiratoire maximale)
Délai: Changement de la ligne de base (0 semaine) à la post-intervention (12 semaines)
Fonction musculaire inspiratoire évaluée par un pressiomètre
Changement de la ligne de base (0 semaine) à la post-intervention (12 semaines)
MIP (pression inspiratoire maximale)
Délai: Passage de la ligne de base (0 semaine) au suivi (24 semaines)
Fonction musculaire inspiratoire évaluée par un pressiomètre
Passage de la ligne de base (0 semaine) au suivi (24 semaines)
PEM (pression expiratoire maximale)
Délai: Changement de la ligne de base (0 semaine) à la mi-intervention (6 semaines)
Fonction musculaire inspiratoire évaluée par un pressiomètre
Changement de la ligne de base (0 semaine) à la mi-intervention (6 semaines)
PEM (pression expiratoire maximale)
Délai: Changement de la ligne de base (0 semaine) à la post-intervention (12 semaines)
Fonction musculaire inspiratoire évaluée par un pressiomètre
Changement de la ligne de base (0 semaine) à la post-intervention (12 semaines)
PEM (pression expiratoire maximale)
Délai: Passage de la ligne de base (0 semaine) au suivi (24 semaines)
Fonction musculaire inspiratoire évaluée par un pressiomètre
Passage de la ligne de base (0 semaine) au suivi (24 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 avril 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Première publication (RÉEL)

17 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-BR-110-016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le plan de partage IPD sera décidé après la publication des données résumées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner