Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefeninterventie op cardiorespiratoire functie in HF met DM.

11 mei 2021 bijgewerkt door: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

Het effect van inspanningsinterventie op de cardiorespiratoire functie en inspanningscapaciteit bij patiënten met hartfalen met diabetes mellitus.

Onderzoek naar de effecten van bewegingstraining op de cardiopulmonale functie en het inspanningsvermogen bij diabetes mellitus met hartfalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek beoogt de effecten van inspanningstraining op de cardiopulmonale functie en inspanningstolerantie van hartfalenpatiënten met diabetes mellitus te onderzoeken. Naast de verminderde hartfunctie toonden de klinische manifestaties van patiënten met hartfalen ook de inefficiëntie van de longfunctie, de perifere vasculaire functie en het bewegingsapparaat. Vanwege de lage inspanningstolerantie worden functionele activiteiten en kwaliteit van leven aangetast. Met het hoge aantal ziekenhuisopnames en het hoge sterftecijfer is de klinische behandeling van hartfalen een uitdaging. Op dit moment is lichaamsbeweging opgenomen in de richtlijnen voor de behandeling van hartfalen en wordt aanbevolen dat patiënten met hartfalen regelmatig aërobe training volgen om functionele activiteit te behouden en symptomen te verminderen. Eerdere studies hebben ook gesuggereerd dat lichaamsbeweging kan helpen de risicofactoren van hart- en vaatziekten te verminderen en een deel van de cardiovasculaire functie te verbeteren. Bovendien kan lichaamsbeweging de kwaliteit van leven verbeteren en het aantal ziekenhuisopnames verminderen. Hoewel diabetes een veel voorkomende comorbiditeit van hartfalen is en een slechte prognostische factor is die het algehele risico op hartfalen en cardiovasculaire dood verhoogt, zijn er in het verleden weinig onderzoeken gedaan naar de voordelen van lichaamsbeweging voor diabetes met hartfalen. huidige onderzoeken hebben bevestigd dat regelmatige lichaamsbeweging diabetes effectief onder controle kan houden. De cardiopulmonale functie en inspanningstolerantie van inspanningstraining voor diabetes met hartfalen moeten echter nog worden opgehelderd. Daarom heeft deze studie tot doel het effect van de cardiopulmonale functie en inspanningstolerantie bij patiënten met hartfalen te onderzoeken. De studiedeelnemers werden verdeeld in twee groepen: gebruikelijke zorggroep en oefengroep. De betrokken oefentraining duurt twaalf weken en loopt door tot de zesde week na de oefentraining. De resultaten van de studie zullen naar verwachting worden toegepast op de klinische revalidatie bij hartfalen. De verwachting is dat door actieve cardiopulmonale revalidatie in combinatie met nauwkeurige en gepersonaliseerde oefenvoorschriften verergering van hartfalen wordt voorkomen en de klinische praktijk van hartfalen kan worden verbeterd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartfalen (NYHA I-III) met diabetes mellitus
  • Leeftijd 30-85
  • Mini-mentale staatsexamenscore > 25

Uitsluitingscriteria:

  • eGFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • Oefeninterventie contra-indicatie van hartfalen
  • Zwangerschap
  • Ongecontroleerde ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
De interventiegroep krijgt gedurende 3 maanden 2-3 keer per week een oefeninterventie met meerdere modellen.
De oefeninterventie van het Muti-model omvat aërobe oefentraining met behulp van een ergometer of loopband, weerstandsoefeningen met behulp van een elastische band en flexibiliteitsoefeningen met actieve rekoefeningen. Het totale trainingsprogramma duurt 60 minuten, 2-3 keer per week gedurende 3 maanden.
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke zorggroep
De gebruikelijke zorggroep krijgt voorlichting over hartfalen en bewegen.
De deelnemers krijgen een educatief programma over zelfzorg bij hartfalen en thuisoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NT-proBNP
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 week) naar mid-interventie (6 weken)
N-terminaal pro-hersen natriuretisch peptide
Verandering van baseline (0 week) naar mid-interventie (6 weken)
NT-proBNP
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 week) naar post-interventie (12 weken)
N-terminaal pro-hersen natriuretisch peptide
Verandering van baseline (0 week) naar post-interventie (12 weken)
NT-proBNP
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 week) naar follow-up (24 weken)
N-terminaal pro-hersen natriuretisch peptide
Verandering van baseline (0 week) naar follow-up (24 weken)
Zuurstofverbruik (VO2)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 week) naar mid-interventie (6 weken)
Zuurstofverbruik onderzocht door cardiopulmonale inspanningstest
Verandering van baseline (0 week) naar mid-interventie (6 weken)
Zuurstofverbruik (VO2)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 week) naar post-interventie (12 weken)
Zuurstofverbruik onderzocht door cardiopulmonale inspanningstest
Verandering van baseline (0 week) naar post-interventie (12 weken)
Zuurstofverbruik (VO2)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 week) naar follow-up (24 weken)
Zuurstofverbruik onderzocht door cardiopulmonale inspanningstest
Verandering van baseline (0 week) naar follow-up (24 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven score (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 week) naar mid-interventie (6 weken)
Vragenlijst hartfalen
Verandering van baseline (0 week) naar mid-interventie (6 weken)
Kwaliteit van leven score (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 week) naar post-interventie (12 weken)
Vragenlijst hartfalen
Verandering van baseline (0 week) naar post-interventie (12 weken)
Kwaliteit van leven score (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 week) naar follow-up (24 weken)
Vragenlijst hartfalen
Verandering van baseline (0 week) naar follow-up (24 weken)
FEV1/FVC
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 week) naar mid-interventie (6 weken)
Longfunctietest
Verandering van baseline (0 week) naar mid-interventie (6 weken)
FEV1/FVC
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 week) naar post-interventie (12 weken)
Longfunctietest
Verandering van baseline (0 week) naar post-interventie (12 weken)
FEV1/FVC
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 week) naar follow-up (24 weken)
Longfunctietest
Verandering van baseline (0 week) naar follow-up (24 weken)
MIP (maximale inspiratiedruk)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 week) naar mid-interventie (6 weken)
Inspiratoire spierfunctie beoordeeld door drukmeter
Verandering van baseline (0 week) naar mid-interventie (6 weken)
MIP (maximale inspiratiedruk)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 week) naar post-interventie (12 weken)
Inspiratoire spierfunctie beoordeeld door drukmeter
Verandering van baseline (0 week) naar post-interventie (12 weken)
MIP (maximale inspiratiedruk)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 week) naar follow-up (24 weken)
Inspiratoire spierfunctie beoordeeld door drukmeter
Verandering van baseline (0 week) naar follow-up (24 weken)
MEP (maximale uitademingsdruk)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 week) naar mid-interventie (6 weken)
Inspiratoire spierfunctie beoordeeld door drukmeter
Verandering van baseline (0 week) naar mid-interventie (6 weken)
MEP (maximale uitademingsdruk)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 week) naar post-interventie (12 weken)
Inspiratoire spierfunctie beoordeeld door drukmeter
Verandering van baseline (0 week) naar post-interventie (12 weken)
MEP (maximale uitademingsdruk)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 week) naar follow-up (24 weken)
Inspiratoire spierfunctie beoordeeld door drukmeter
Verandering van baseline (0 week) naar follow-up (24 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 april 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-BR-110-016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het IPD-deelplan wordt bepaald nadat de samengevatte gegevens zijn gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren