Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen interventio sydän- ja hengityselinten toimintaan HF:ssä DM:n kanssa.

tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

Harjoitusintervention vaikutus sydän- ja hengityselinten toimintaan ja harjoituskapasiteettiin sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on diabetes mellitus.

Tutki harjoittelun vaikutuksia sydämen keuhkojen toimintaan ja liikuntakykyyn diabeteksessa, johon liittyy sydämen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää liikuntaharjoittelun vaikutuksia sydämen keuhkojen toimintaan ja rasituksen sietokykyyn diabetes mellitusta sairastavilla sydämen vajaatoimintapotilailla. Sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kliiniset oireet osoittivat sydämen vajaatoiminnan lisäksi myös keuhkojen toiminnan, perifeeristen verisuonten toiminnan ja tuki- ja liikuntaelimistön tehottomuuden. Alhaisen liikunnansietokyvyn vuoksi toimintakyky ja elämänlaatu heikkenevät. Korkean sairaalahoitoasteen ja korkean kuolleisuuden vuoksi sydämen vajaatoiminnan kliininen hoito on haastavaa. Tällä hetkellä liikunta on listattu sydämen vajaatoiminnan hoidon ohjeisiin, ja sydämen vajaatoimintaa sairastaville suositellaan säännöllistä aerobista harjoittelua toiminnallisen aktiivisuuden ylläpitämiseksi ja oireiden vähentämiseksi. Aiemmat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että harjoittelu voi auttaa vähentämään sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä ja parantamaan osaa sydämen ja verisuonten toimintaa. Lisäksi liikunta voi parantaa elämänlaatua ja vähentää sairaalahoitoa. Vaikka diabetes on yleinen sydämen vajaatoiminnan yhteissairaus ja huono ennustetekijä, joka lisää sydämen vajaatoiminnan ja sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman yleistä riskiä, ​​menneisyydessä on vain vähän tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet harjoittelun etuja sydämen vajaatoimintaa sairastavalle diabetekselle. Nykyiset tutkimukset ovat vahvistaneet, että säännöllinen liikunta voi tehokkaasti hallita diabetesta. Sydämen vajaatoimintaa sairastavan diabeteksen harjoitteluharjoittelun kardiopulmonaalinen toiminta ja rasitustoleranssi ovat kuitenkin vielä selvittämättä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sydämen keuhkojen toiminnan ja rasituksensietokyvyn vaikutusta sydämen vajaatoimintapotilailla. Tutkimukseen osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: normaalihoitoryhmään ja liikuntaryhmään. Harjoitusharjoittelu kestää kaksitoista viikkoa, ja sen jälkeen sitä seurataan kuudenteen viikkoon harjoituksen jälkeen. Tutkimuksen tuloksia odotetaan käytettävän kliinisen sydämen vajaatoiminnan kuntoutuksessa. Sen odotetaan estävän sydämen vajaatoiminnan pahenemista ja ehkäisevän sydämen vajaatoiminnan kliinistä käytäntöä aktiivisen kardiopulmonaarisen kuntoutuksen ja tarkkojen ja henkilökohtaisten harjoitusmääräysten avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Tainan, Taiwan, 701
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminta (NYHA I-III), johon liittyy diabetes mellitus
  • Ikä 30-85
  • Minimentaalisen valtiontutkinnon pisteet > 25

Poissulkemiskriteerit:

  • eGFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • Harjoitusinterventio on sydämen vajaatoiminnan vasta-aihe
  • Raskaus
  • Hallitsematon sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa monimalliharjoitusinterventiota 2-3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
Muti-mallin harjoitusinterventioon kuuluvat aerobinen harjoittelu ergometrillä tai juoksumatolla, vastusharjoittelu kuminauhalla ja joustavuusharjoittelu aktiivisella venyttelyllä. Harjoitusohjelman kokonaiskesto on 60 minuuttia, 2-3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoitoryhmä
Tavanomainen hoitoryhmä saa sydämen vajaatoimintaan ja liikuntaan liittyvää koulutusta.
Osallistujille tarjotaan koulutusohjelmaa sydämen vajaatoiminnan itsehoidosta ja kotiharjoittelusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NT-proBNP
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) interventiokeskivaiheeseen (6 viikkoa)
N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) interventiokeskivaiheeseen (6 viikkoa)
NT-proBNP
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
NT-proBNP
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (24 viikkoa)
N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi
Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (24 viikkoa)
Hapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) interventiokeskivaiheeseen (6 viikkoa)
Hapenkulutus tutkittu kardiopulmonaalisella rasitustestillä
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) interventiokeskivaiheeseen (6 viikkoa)
Hapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
Hapenkulutus tutkittu kardiopulmonaalisella rasitustestillä
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
Hapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (24 viikkoa)
Hapenkulutus tutkittu kardiopulmonaalisella rasitustestillä
Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (24 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatupisteet (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) interventiokeskivaiheeseen (6 viikkoa)
Sydämen vajaatoimintakysely
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) interventiokeskivaiheeseen (6 viikkoa)
Elämänlaatupisteet (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
Sydämen vajaatoimintakysely
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
Elämänlaatupisteet (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (24 viikkoa)
Sydämen vajaatoimintakysely
Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (24 viikkoa)
FEV1/FVC
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) interventiokeskivaiheeseen (6 viikkoa)
Keuhkojen toimintatesti
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) interventiokeskivaiheeseen (6 viikkoa)
FEV1/FVC
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
Keuhkojen toimintatesti
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
FEV1/FVC
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (24 viikkoa)
Keuhkojen toimintatesti
Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (24 viikkoa)
MIP (maksimaalinen sisäänhengityspaine)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) interventiokeskivaiheeseen (6 viikkoa)
Sisäänhengityslihasten toiminta painemittarilla arvioituna
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) interventiokeskivaiheeseen (6 viikkoa)
MIP (maksimaalinen sisäänhengityspaine)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
Sisäänhengityslihasten toiminta painemittarilla arvioituna
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
MIP (maksimaalinen sisäänhengityspaine)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (24 viikkoa)
Sisäänhengityslihasten toiminta painemittarilla arvioituna
Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (24 viikkoa)
MEP (maksimaalinen uloshengityspaine)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) interventiokeskivaiheeseen (6 viikkoa)
Sisäänhengityslihasten toiminta painemittarilla arvioituna
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) interventiokeskivaiheeseen (6 viikkoa)
MEP (maksimaalinen uloshengityspaine)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
Sisäänhengityslihasten toiminta painemittarilla arvioituna
Muutos lähtötilanteesta (0 viikkoa) toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
MEP (maksimaalinen uloshengityspaine)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (24 viikkoa)
Sisäänhengityslihasten toiminta painemittarilla arvioituna
Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (24 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jakosuunnitelmasta päätetään yhteenvetotietojen julkaisemisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa