Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsintervention på kardiorespiratorisk funktion ved HF med DM.

11. maj 2021 opdateret af: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

Effekten af ​​træningsintervention på kardiorespiratorisk funktion og træningskapacitet hos hjertesvigtpatienter med diabetes mellitus.

Undersøg effekten af ​​træningstræning på hjerte-lungefunktionen og træningskapaciteten ved diabetes mellitus med hjertesvigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning har til hensigt at udforske effekten af ​​træningstræning på hjerte-lungefunktionen og træningstolerancen hos hjertesvigtpatienter med diabetes mellitus. Ud over den svækkede hjertefunktion viste de kliniske manifestationer af patienter med hjertesvigt også ineffektiviteten af ​​lungefunktion, perifer vaskulær funktion og muskuloskeletale system. På grund af lav træningstolerance forringes funktionelle aktiviteter og livskvalitet. Med den høje indlæggelsesrate og høje dødelighed er den kliniske behandling af hjertesvigt udfordrende. På nuværende tidspunkt er motion opført i retningslinjerne for behandling af hjertesvigt, og det anbefales, at patienter med hjertesvigt bør tage regelmæssig aerob træning for at opretholde funktionel aktivitet og mindske symptomer. Tidligere undersøgelser har også antydet, at træningstræning kan hjælpe med at reducere risikofaktorerne for hjerte-kar-sygdomme og forbedre en del af den kardiovaskulære funktion. Ydermere kan motion forbedre livskvaliteten og reducere indlæggelsesraten. Selvom diabetes er en almindelig komorbiditet til hjertesvigt og er en dårlig prognostisk faktor, der øger den samlede risiko for hjertesvigt og kardiovaskulær død, er der kun få undersøgelser i fortiden for yderligere at udforske fordelene ved træning for diabetes med hjertesvigt, selvom aktuelle undersøgelser har bekræftet, at regelmæssig motion effektivt kan kontrollere diabetes. Hjerte- og lungefunktionen og træningstolerancen ved træning ved diabetes med hjertesvigt mangler dog stadig at blive klarlagt. Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af ​​hjerte-lungefunktion og træningstolerance hos patienter med hjertesvigt. Deltagerne i undersøgelsen blev opdelt i to grupper: sædvanlig plejegruppe og træningsgruppe. Den involverede træning varer i tolv uger, og følger derefter op indtil den sjette uge efter træningstræningen. Resultaterne af undersøgelsen forventes at blive anvendt til klinisk hjertesvigtsrehabilitering. Det forventes, at det gennem aktiv kardiopulmonal rehabilitering kombineret med præcise og personlige træningsrecepter vil forhindre forværring af hjertesvigt og kan hjælpe med at forbedre den kliniske praksis med hjertesvigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertesvigt (NYHA I-III) med diabetes mellitus
  • I alderen 30-85
  • Mini-mental tilstand eksamen score > 25

Ekskluderingskriterier:

  • eGFR < 30mL/min/1,73m2
  • Træningsintervention kontraindikation for hjertesvigt
  • Graviditet
  • Ukontrolleret sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage multi-model træningsintervention 2-3 gange om ugen i 3 måneder.
Muti-modellens træningsintervention omfatter aerob træning med ergometer eller løbebånd, modstandsøvelse ved brug af elastik og fleksibilitetsøvelse ved aktiv stræk. Det samlede træningsprogram varer 60 minutter, 2-3 gange om ugen i 3 måneder.
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig plejegruppe
Usual care-gruppen vil modtage hjertesvigt sygdom og træningsrelateret undervisning.
Deltagerne vil blive leveret af uddannelsesprogram om hjerteinsufficiens egenomsorg og hjemmebaseret træningstilgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NT-proBNP
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til mid-intervention (6 uger)
N-terminalt pro-hjerne natriuretisk peptid
Skift fra baseline (0 uge) til mid-intervention (6 uger)
NT-proBNP
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til post-intervention (12 uger)
N-terminalt pro-hjerne natriuretisk peptid
Skift fra baseline (0 uge) til post-intervention (12 uger)
NT-proBNP
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (24 uger)
N-terminalt pro-hjerne natriuretisk peptid
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (24 uger)
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til mid-intervention (6 uger)
Iltforbrug undersøgt ved kardiopulmonal træningstest
Skift fra baseline (0 uge) til mid-intervention (6 uger)
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til post-intervention (12 uger)
Iltforbrug undersøgt ved kardiopulmonal træningstest
Skift fra baseline (0 uge) til post-intervention (12 uger)
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (24 uger)
Iltforbrug undersøgt ved kardiopulmonal træningstest
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (24 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til mid-intervention (6 uger)
Hjertesvigt spørgeskema
Skift fra baseline (0 uge) til mid-intervention (6 uger)
Livskvalitetsscore (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til post-intervention (12 uger)
Hjertesvigt spørgeskema
Skift fra baseline (0 uge) til post-intervention (12 uger)
Livskvalitetsscore (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (24 uger)
Hjertesvigt spørgeskema
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (24 uger)
FEV1/FVC
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til mid-intervention (6 uger)
Lungefunktionstest
Skift fra baseline (0 uge) til mid-intervention (6 uger)
FEV1/FVC
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til post-intervention (12 uger)
Lungefunktionstest
Skift fra baseline (0 uge) til post-intervention (12 uger)
FEV1/FVC
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (24 uger)
Lungefunktionstest
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (24 uger)
MIP (maksimalt inspiratorisk tryk)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til mid-intervention (6 uger)
Inspiratorisk muskelfunktion vurderet ved trykmåler
Skift fra baseline (0 uge) til mid-intervention (6 uger)
MIP (maksimalt inspiratorisk tryk)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til post-intervention (12 uger)
Inspiratorisk muskelfunktion vurderet ved trykmåler
Skift fra baseline (0 uge) til post-intervention (12 uger)
MIP (maksimalt inspiratorisk tryk)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (24 uger)
Inspiratorisk muskelfunktion vurderet ved trykmåler
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (24 uger)
MEP (maksimalt eksspirationstryk)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til mid-intervention (6 uger)
Inspiratorisk muskelfunktion vurderet ved trykmåler
Skift fra baseline (0 uge) til mid-intervention (6 uger)
MEP (maksimalt eksspirationstryk)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til post-intervention (12 uger)
Inspiratorisk muskelfunktion vurderet ved trykmåler
Skift fra baseline (0 uge) til post-intervention (12 uger)
MEP (maksimalt eksspirationstryk)
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (24 uger)
Inspiratorisk muskelfunktion vurderet ved trykmåler
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (24 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-BR-110-016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingsplanen vil blive besluttet, efter at opsummerede data er offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Muti-model træningsintervention

Abonner