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Übungsintervention auf die kardiorespiratorische Funktion bei Herzinsuffizienz mit DM.

11. Mai 2021 aktualisiert von: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

Die Wirkung von Trainingsinterventionen auf die kardiorespiratorische Funktion und die Trainingskapazität bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Diabetes mellitus.

Untersuchen Sie die Auswirkungen von körperlichem Training auf die kardiopulmonale Funktion und die körperliche Leistungsfähigkeit bei Diabetes mellitus mit Herzinsuffizienz.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Forschungsarbeit ist es, die Auswirkungen von körperlichem Training auf die kardiopulmonale Funktion und die körperliche Belastbarkeit von Patienten mit Herzinsuffizienz und Diabetes mellitus zu untersuchen. Die klinischen Manifestationen von Patienten mit Herzinsuffizienz zeigten neben der eingeschränkten Herzfunktion auch die Ineffizienz der Lungenfunktion, der peripheren Gefäßfunktion und des Bewegungsapparates. Aufgrund der geringen Belastungstoleranz sind funktionelle Aktivitäten und Lebensqualität beeinträchtigt. Angesichts der hohen Hospitalisierungsrate und der hohen Sterblichkeitsrate ist die klinische Behandlung von Herzinsuffizienz eine Herausforderung. Derzeit ist Bewegung in den Leitlinien zur Behandlung von Herzinsuffizienz aufgeführt und es wird empfohlen, dass Patienten mit Herzinsuffizienz regelmäßig aerobes Training absolvieren, um die funktionelle Aktivität aufrechtzuerhalten und die Symptome zu reduzieren. Frühere Studien haben auch gezeigt, dass körperliches Training dazu beitragen kann, die Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu reduzieren und einen Teil der Herz-Kreislauf-Funktion zu verbessern. Darüber hinaus kann Bewegung die Lebensqualität verbessern und die Hospitalisierungsrate reduzieren. Obwohl Diabetes eine häufige Komorbidität von Herzinsuffizienz und ein schlechter Prognosefaktor ist, der das Gesamtrisiko für Herzinsuffizienz und kardiovaskulären Tod erhöht, gibt es in der Vergangenheit nur wenige Studien, die die Vorteile von Bewegungstraining bei Diabetes mit Herzinsuffizienz weiter untersucht haben Aktuelle Studien haben bestätigt, dass regelmäßige Bewegung Diabetes wirksam kontrollieren kann. Allerdings müssen die kardiopulmonale Funktion und die Belastungstoleranz des Bewegungstrainings bei Diabetes mit Herzinsuffizienz noch abgeklärt werden. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung der kardiopulmonalen Funktion und der Belastungstoleranz bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu untersuchen. Die Studienteilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Übliche Pflegegruppe und Übungsgruppe. Das Bewegungstraining dauert zwölf Wochen und wird dann bis zur sechsten Woche nach dem Bewegungstraining fortgesetzt. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse der Studie in der klinischen Herzinsuffizienz-Rehabilitation angewendet werden. Es wird erwartet, dass durch aktive kardiopulmonale Rehabilitation in Kombination mit präzisen und personalisierten Übungsvorschriften eine Verschlechterung der Herzinsuffizienz verhindert und die klinische Praxis der Herzinsuffizienz verbessert werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz (NYHA I-III) mit Diabetes mellitus
  • Alter 30-85
  • Mini-Mental-State-Examensnote > 25

Ausschlusskriterien:

  • eGFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • Übung Intervention Kontraindikation von Herzinsuffizienz
  • Schwangerschaft
  • Unkontrollierte Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält 3 Monate lang 2-3 Mal pro Woche eine Multi-Modell-Übungsintervention.
Die Übungsintervention des Muti-Modells umfasst aerobes Übungstraining durch Ergometer oder Laufband, Widerstandsübungen unter Verwendung eines elastischen Bands und Flexibilitätsübungen durch aktive Dehnung. Das gesamte Trainingsprogramm dauert 60 Minuten, 2-3 Mal pro Woche für 3 Monate.
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Betreuungsgruppe
Die übliche Pflegegruppe erhält eine Herzinsuffizienzerkrankung und eine übungsbezogene Ausbildung.
Die Teilnehmer erhalten ein Schulungsprogramm über die Selbstversorgung bei Herzinsuffizienz und den Ansatz für Übungen zu Hause.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NT-proBNP
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (0 Woche) zur Mitte der Intervention (6 Wochen)
N-terminales natriuretisches Pro-Gehirn-Peptid
Wechsel vom Ausgangswert (0 Woche) zur Mitte der Intervention (6 Wochen)
NT-proBNP
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Postintervention (12 Wochen)
N-terminales natriuretisches Pro-Gehirn-Peptid
Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Postintervention (12 Wochen)
NT-proBNP
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (24 Wochen)
N-terminales natriuretisches Pro-Gehirn-Peptid
Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (24 Wochen)
Sauerstoffverbrauch (VO2)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (0 Woche) zur Mitte der Intervention (6 Wochen)
Sauerstoffverbrauch durch kardiopulmonalen Belastungstest untersucht
Wechsel vom Ausgangswert (0 Woche) zur Mitte der Intervention (6 Wochen)
Sauerstoffverbrauch (VO2)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Postintervention (12 Wochen)
Sauerstoffverbrauch durch kardiopulmonalen Belastungstest untersucht
Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Postintervention (12 Wochen)
Sauerstoffverbrauch (VO2)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (24 Wochen)
Sauerstoffverbrauch durch kardiopulmonalen Belastungstest untersucht
Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (24 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitäts-Score (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (0 Woche) zur Mitte der Intervention (6 Wochen)
Fragebogen zur Herzinsuffizienz
Wechsel vom Ausgangswert (0 Woche) zur Mitte der Intervention (6 Wochen)
Lebensqualitäts-Score (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Postintervention (12 Wochen)
Fragebogen zur Herzinsuffizienz
Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Postintervention (12 Wochen)
Lebensqualitäts-Score (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (24 Wochen)
Fragebogen zur Herzinsuffizienz
Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (24 Wochen)
FEV1/FVC
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (0 Woche) zur Mitte der Intervention (6 Wochen)
Lungenfunktionstest
Wechsel vom Ausgangswert (0 Woche) zur Mitte der Intervention (6 Wochen)
FEV1/FVC
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Postintervention (12 Wochen)
Lungenfunktionstest
Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Postintervention (12 Wochen)
FEV1/FVC
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (24 Wochen)
Lungenfunktionstest
Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (24 Wochen)
MIP (maximaler Inspirationsdruck)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (0 Woche) zur Mitte der Intervention (6 Wochen)
Funktion der Inspirationsmuskulatur, bewertet durch Druckmesser
Wechsel vom Ausgangswert (0 Woche) zur Mitte der Intervention (6 Wochen)
MIP (maximaler Inspirationsdruck)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Postintervention (12 Wochen)
Funktion der Inspirationsmuskulatur, bewertet durch Druckmesser
Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Postintervention (12 Wochen)
MIP (maximaler Inspirationsdruck)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (24 Wochen)
Funktion der Inspirationsmuskulatur, bewertet durch Druckmesser
Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (24 Wochen)
MEP (maximaler Exspirationsdruck)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (0 Woche) zur Mitte der Intervention (6 Wochen)
Funktion der Inspirationsmuskulatur, bewertet durch Druckmesser
Wechsel vom Ausgangswert (0 Woche) zur Mitte der Intervention (6 Wochen)
MEP (maximaler Exspirationsdruck)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Postintervention (12 Wochen)
Funktion der Inspirationsmuskulatur, bewertet durch Druckmesser
Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Postintervention (12 Wochen)
MEP (maximaler Exspirationsdruck)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (24 Wochen)
Funktion der Inspirationsmuskulatur, bewertet durch Druckmesser
Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (24 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. April 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-BR-110-016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der IPD-Teilungsplan wird entschieden, nachdem die zusammengefassten Daten veröffentlicht wurden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Klinische Studien zur Übungsintervention mit Muti-Modell

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