Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja ćwiczeń na czynność krążeniowo-oddechową w HF z DM.

11 maja 2021 zaktualizowane przez: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

Wpływ interwencji ruchowej na czynność krążeniowo-oddechową i wydolność wysiłkową u pacjentów z niewydolnością serca i cukrzycą.

Zbadanie wpływu treningu fizycznego na czynność krążeniowo-oddechową i wydolność wysiłkową chorych na cukrzycę z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu zbadanie wpływu treningu fizycznego na czynność krążeniowo-oddechową i tolerancję wysiłku u pacjentów z niewydolnością serca i cukrzycą. Oprócz upośledzonej funkcji serca objawy kliniczne pacjentów z niewydolnością serca wykazały również niewydolność funkcji płuc, funkcji naczyń obwodowych i układu mięśniowo-szkieletowego. Ze względu na niską tolerancję wysiłku, czynności funkcjonalne i jakość życia są upośledzone. Przy wysokim wskaźniku hospitalizacji i wysokiej śmiertelności kliniczne leczenie niewydolności serca jest trudne. Obecnie ćwiczenia fizyczne zostały wymienione w wytycznych dotyczących leczenia niewydolności serca i zaleca się, aby pacjenci z niewydolnością serca wykonywali regularne ćwiczenia aerobowe w celu utrzymania aktywności funkcjonalnej i zmniejszenia objawów. Wcześniejsze badania sugerowały również, że ćwiczenia fizyczne mogą pomóc zmniejszyć czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i poprawić część funkcji układu sercowo-naczyniowego. Ponadto ćwiczenia mogą poprawić jakość życia i zmniejszyć częstość hospitalizacji. Chociaż cukrzyca jest częstą chorobą współistniejącą z niewydolnością serca i jest złym czynnikiem prognostycznym, który zwiększa ogólne ryzyko niewydolności serca i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, w przeszłości przeprowadzono niewiele badań w celu dalszego zbadania korzyści płynących z ćwiczeń fizycznych w przypadku cukrzycy z niewydolnością serca, chociaż obecne badania potwierdziły, że regularne ćwiczenia mogą skutecznie kontrolować cukrzycę. Jednak funkcja krążeniowo-oddechowa i tolerancja wysiłku podczas treningu wysiłkowego u chorych na cukrzycę z niewydolnością serca wciąż wymagają wyjaśnienia. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu funkcji krążeniowo-oddechowej i tolerancji wysiłku u pacjentów z niewydolnością serca. Uczestników badania podzielono na dwie grupy: zwykłą opiekę i grupę ćwiczeń. Zaangażowany trening fizyczny trwa dwanaście tygodni, a następnie kontynuuj do szóstego tygodnia po treningu fizycznym. Oczekuje się, że wyniki badań znajdą zastosowanie w rehabilitacji klinicznej niewydolności serca. Oczekuje się, że poprzez aktywną rehabilitację krążeniowo-oddechową w połączeniu z precyzyjnymi i spersonalizowanymi zaleceniami dotyczącymi ćwiczeń, zapobiegnie to pogorszeniu niewydolności serca i może pomóc w poprawie praktyki klinicznej niewydolności serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niewydolność serca (NYHA I-III) z cukrzycą
  • Wiek 30-85 lat
  • Wynik mini-mentalnego egzaminu państwowego > 25

Kryteria wyłączenia:

  • eGFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • Interwencja ruchowa przeciwwskazaniem do niewydolności serca
  • Ciąża
  • Niekontrolowana choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna będzie otrzymywać wielomodelową interwencję ruchową 2-3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
Behawioralne: Interwencja ćwiczeń w modelu Muti
Interwencja ruchowa w modelu Muti obejmuje trening aerobowy na ergometrze lub bieżni, ćwiczenia oporowe z wykorzystaniem gumy i ćwiczenia elastyczności poprzez aktywne rozciąganie. Cały program treningowy trwa 60 minut, 2-3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła grupa opiekuńcza
Grupa opieki zwykłej otrzyma informacje dotyczące chorób serca i ćwiczeń fizycznych.
Behawioralne: Sugestia choroby i ćwiczeń
Uczestnicy zostaną objęci programem edukacyjnym dotyczącym samoopieki w niewydolności serca oraz ćwiczeń w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NT-proBNP
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do połowy interwencji (6 tygodni)
N-końcowy pro-mózgowy peptyd natriuretyczny
Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do połowy interwencji (6 tygodni)
NT-proBNP
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po interwencji (12 tygodni)
N-końcowy pro-mózgowy peptyd natriuretyczny
Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po interwencji (12 tygodni)
NT-proBNP
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu kontrolnego (24 tygodnie)
N-końcowy pro-mózgowy peptyd natriuretyczny
Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu kontrolnego (24 tygodnie)
Zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do połowy interwencji (6 tygodni)
Zużycie tlenu badane za pomocą próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do połowy interwencji (6 tygodni)
Zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po interwencji (12 tygodni)
Zużycie tlenu badane za pomocą próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po interwencji (12 tygodni)
Zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu kontrolnego (24 tygodnie)
Zużycie tlenu badane za pomocą próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu kontrolnego (24 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia (Kwestionariusz życia z niewydolnością serca w stanie Minnesota)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do połowy interwencji (6 tygodni)
Kwestionariusz niewydolności serca
Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do połowy interwencji (6 tygodni)
Ocena jakości życia (Kwestionariusz życia z niewydolnością serca w stanie Minnesota)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po interwencji (12 tygodni)
Kwestionariusz niewydolności serca
Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po interwencji (12 tygodni)
Ocena jakości życia (Kwestionariusz życia z niewydolnością serca w stanie Minnesota)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu kontrolnego (24 tygodnie)
Kwestionariusz niewydolności serca
Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu kontrolnego (24 tygodnie)
FEV1/FVC
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do połowy interwencji (6 tygodni)
Badanie funkcji płuc
Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do połowy interwencji (6 tygodni)
FEV1/FVC
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po interwencji (12 tygodni)
Badanie funkcji płuc
Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po interwencji (12 tygodni)
FEV1/FVC
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu kontrolnego (24 tygodnie)
Badanie funkcji płuc
Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu kontrolnego (24 tygodnie)
MIP (maksymalne ciśnienie wdechowe)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do połowy interwencji (6 tygodni)
Funkcja mięśni wdechowych oceniana za pomocą miernika ciśnienia
Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do połowy interwencji (6 tygodni)
MIP (maksymalne ciśnienie wdechowe)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po interwencji (12 tygodni)
Funkcja mięśni wdechowych oceniana za pomocą miernika ciśnienia
Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po interwencji (12 tygodni)
MIP (maksymalne ciśnienie wdechowe)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu kontrolnego (24 tygodnie)
Funkcja mięśni wdechowych oceniana za pomocą miernika ciśnienia
Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu kontrolnego (24 tygodnie)
MEP (maksymalne ciśnienie wydechowe)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do połowy interwencji (6 tygodni)
Funkcja mięśni wdechowych oceniana za pomocą miernika ciśnienia
Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do połowy interwencji (6 tygodni)
MEP (maksymalne ciśnienie wydechowe)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po interwencji (12 tygodni)
Funkcja mięśni wdechowych oceniana za pomocą miernika ciśnienia
Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po interwencji (12 tygodni)
MEP (maksymalne ciśnienie wydechowe)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu kontrolnego (24 tygodnie)
Funkcja mięśni wdechowych oceniana za pomocą miernika ciśnienia
Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu kontrolnego (24 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng Kung University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-BR-110-016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Plan udostępniania IPD zostanie ustalony po opublikowaniu zbiorczych danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj