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DM을 동반한 HF의 심폐 기능에 대한 운동 중재.

2021년 5월 11일 업데이트: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

운동중재가 당뇨병 심부전 환자의 심폐기능 및 운동능력에 미치는 영향.

심부전을 동반한 당뇨병 환자에서 운동훈련이 심폐기능과 운동능력에 미치는 영향을 조사한다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 운동훈련이 당뇨병을 동반한 심부전 환자의 심폐기능과 운동내성에 미치는 영향을 알아보고자 한다. 심부전 환자의 임상양상은 심장 기능 장애 외에도 폐기능, 말초혈관기능, 근골격계의 비효율성을 보였다. 낮은 운동 내성으로 인해 기능적 활동과 삶의 질이 저하됩니다. 높은 입원율과 높은 사망률로 심부전의 임상적 치료는 난제입니다. 현재 운동은 심부전 치료를 위한 가이드라인에 포함되어 있으며, 심부전 환자는 기능적 활동을 유지하고 증상을 줄이기 위해 규칙적인 유산소 운동 훈련을 받는 것이 좋습니다. 과거 연구에서도 운동 훈련이 심혈관 질환의 위험 요소를 줄이고 심혈관 기능의 일부를 개선하는 데 도움이 될 수 있다고 제안했습니다. 또한 운동은 삶의 질을 향상시키고 입원율을 낮출 수 있습니다. 당뇨병은 심부전의 흔한 동반이환이고 심부전 및 심혈관계 사망의 전반적인 위험을 증가시키는 좋지 않은 예후 인자이지만 과거에는 심부전이 있는 당뇨병에 대한 운동 훈련의 이점을 더 자세히 조사한 연구는 거의 없었습니다. 현재 연구는 규칙적인 운동이 당뇨병을 효과적으로 조절할 수 있음을 확인했습니다. 그러나 심부전을 동반한 당뇨병에 대한 운동훈련의 심폐기능과 운동내성(exercise tolerance)은 여전히 ​​해명되어야 한다. 따라서 본 연구는 심부전 환자의 심폐 기능과 운동 내성에 미치는 영향을 알아보고자 한다. 연구 참여자는 일상적인 관리 그룹과 운동 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 운동 훈련은 12주 동안 지속되고 운동 훈련 후 6주까지 계속됩니다. 이번 연구 결과는 임상적 심부전 재활에 응용될 것으로 기대된다. 정밀하고 개인화된 운동처방과 함께 적극적인 심폐재활을 통해 심부전 악화를 예방하고 심부전 임상실습 개선에 도움이 될 것으로 기대된다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당뇨병을 동반한 심부전(NYHA I-III)
  • 30-85세
  • 최소 정신 상태 검사 점수 > 25

제외 기준:

  • eGFR < 30mL/분/1.73m2
  • 심부전의 운동 중재 금기
  • 임신
  • 통제되지 않는 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 3개월 동안 주당 2-3회 다중 모델 운동 중재를 받게 됩니다.
Muti 모델 운동 중재는 에르고미터나 러닝머신을 이용한 유산소 운동 훈련, 탄성 밴드를 이용한 저항 운동, 능동 스트레칭을 통한 유연성 운동 등이 있다. 총 교육 프로그램은 3개월 동안 주 2-3회, 60분 동안 진행됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 평소 케어 그룹
유주얼 케어 그룹은 심부전 질환 및 운동 관련 교육을 받게 됩니다.
참가자들은 심부전 자가 관리 및 가정 기반 운동 접근법에 대한 교육 프로그램을 제공받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NT-proBNP
기간: 기준선(0주)에서 개입 중간(6주)으로 변경
N-말단 전뇌 나트륨 이뇨 펩타이드
기준선(0주)에서 개입 중간(6주)으로 변경
NT-proBNP
기간: 기준선(0주)에서 개입 후(12주)까지의 변화
N-말단 전뇌 나트륨 이뇨 펩타이드
기준선(0주)에서 개입 후(12주)까지의 변화
NT-proBNP
기간: 기준선(0주)에서 후속 조치(24주)로 변경
N-말단 전뇌 나트륨 이뇨 펩타이드
기준선(0주)에서 후속 조치(24주)로 변경
산소 소비량(VO2)
기간: 기준선(0주)에서 개입 중간(6주)으로 변경
심폐운동검사로 측정한 산소소비량
기준선(0주)에서 개입 중간(6주)으로 변경
산소 소비량(VO2)
기간: 기준선(0주)에서 개입 후(12주)까지의 변화
심폐운동검사로 측정한 산소소비량
기준선(0주)에서 개입 후(12주)까지의 변화
산소 소비량(VO2)
기간: 기준선(0주)에서 후속 조치(24주)로 변경
심폐운동검사로 측정한 산소소비량
기준선(0주)에서 후속 조치(24주)로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 점수(Minnesota Living With Heart Failure 설문지)
기간: 기준선(0주)에서 개입 중간(6주)으로 변경
심부전 설문지
기준선(0주)에서 개입 중간(6주)으로 변경
삶의 질 점수(Minnesota Living With Heart Failure 설문지)
기간: 기준선(0주)에서 개입 후(12주)까지의 변화
심부전 설문지
기준선(0주)에서 개입 후(12주)까지의 변화
삶의 질 점수(Minnesota Living With Heart Failure 설문지)
기간: 기준선(0주)에서 후속 조치(24주)로 변경
심부전 설문지
기준선(0주)에서 후속 조치(24주)로 변경
FEV1/FVC
기간: 기준선(0주)에서 개입 중간(6주)으로 변경
폐기능 검사
기준선(0주)에서 개입 중간(6주)으로 변경
FEV1/FVC
기간: 기준선(0주)에서 개입 후(12주)까지의 변화
폐기능 검사
기준선(0주)에서 개입 후(12주)까지의 변화
FEV1/FVC
기간: 기준선(0주)에서 후속 조치(24주)로 변경
폐기능 검사
기준선(0주)에서 후속 조치(24주)로 변경
MIP(최대 흡기압)
기간: 기준선(0주)에서 개입 중간(6주)으로 변경
압력계로 평가한 흡기근 기능
기준선(0주)에서 개입 중간(6주)으로 변경
MIP(최대 흡기압)
기간: 기준선(0주)에서 개입 후(12주)까지의 변화
압력계로 평가한 흡기근 기능
기준선(0주)에서 개입 후(12주)까지의 변화
MIP(최대 흡기압)
기간: 기준선(0주)에서 후속 조치(24주)로 변경
압력계로 평가한 흡기근 기능
기준선(0주)에서 후속 조치(24주)로 변경
MEP(최대 호기압)
기간: 기준선(0주)에서 개입 중간(6주)으로 변경
압력계로 평가한 흡기근 기능
기준선(0주)에서 개입 중간(6주)으로 변경
MEP(최대 호기압)
기간: 기준선(0주)에서 개입 후(12주)까지의 변화
압력계로 평가한 흡기근 기능
기준선(0주)에서 개입 후(12주)까지의 변화
MEP(최대 호기압)
기간: 기준선(0주)에서 후속 조치(24주)로 변경
압력계로 평가한 흡기근 기능
기준선(0주)에서 후속 조치(24주)로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 20일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B-BR-110-016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD 공유 계획은 요약된 데이터가 게시된 후 결정됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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