一项了解服用或不服用 Elinzanetant 时有多少瑞舒伐他汀进入血液并了解 Elinzanetant 在健康参与者中的安全性的研究

纳入标准：

• 在签署知情同意书时，参与者必须年满 18 至 65 岁（含）。
• 通过医学评估确定明显健康的参与者，包括病史、体格检查、实验室检查和心电图、生命体征、呼吸频率和体温。体重。
• 体重大于或等于 50 公斤且体重指数 (BMI) 在 18.0 至 30.0 公斤/平方米*2（含）范围内。
• 男性。

• 男性或男性参与者的女性伴侣使用避孕药具应符合当地有关临床研究参与者避孕方法的规定：

  - 一种。男性参与者：

  • 具有生殖潜力的男性参与者必须同意在性活跃时使用避孕套（含或不含杀精子剂）。 这适用于从签署知情同意书到最后一次研究干预后 7 天的时间段。
  • 男性参与者的生育潜力的女性伴侣不需要遵循特别的预防措施。
• 能够签署知情同意书，包括遵守知情同意书 (ICF) 和本协议中列出的要求和限制

排除标准：

• 根据研究者的判断，任何临床相关的心血管、胃肠道、内分泌、血液、肝脏、免疫、代谢、泌尿、肺、神经、皮肤、精神病、肾脏和/或其他临床相关疾病的病史或证据。
• 可以假设研究干预的吸收、分布、代谢、消除和效果不正常的既往疾病。
• 在筛选前 4 周内使用任何与研究目标相反或可能影响研究目标的全身或局部药物或物质（有关更多信息，请参阅第 6.8 节）。
• 乙型肝炎、丙型肝炎、HIV 中任一种血清学阳性的参与者。
• 临床化学、血液学或尿液分析中筛选的安全实验室参数与参考范围的临床相关偏差。
• ECG 中的临床相关发现，例如二度或三度房室 (AV) 传导阻滞、QRS 波群延长超过 120 毫秒或根据 Bazett 公式 (QTcB) 进行频率校正的 QT 间期 - 筛选时延长超过 450 毫秒。
• 存在以下任何一项并通过重复测试确认的参与者：AST、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和/或胆红素高于 1.2 x 正常上限 (ULN)（筛选时或第 -1 天）。
• 已知对他汀类药物不耐受。
• 肌病、横纹肌溶解症或肌无力的当前或病史。