En studie for å lære hvor mye rosuvastatin kommer inn i blodet når det tas med eller uten Elinzanetant og for å lære om sikkerheten til Elinzanetant hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

• Deltakeren må være 18 til 65 år inkludert på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.
• Deltakere som er åpenlyst friske som bestemt av medisinsk vurdering, inkludert sykehistorie, fysisk undersøkelse, laboratorietester og EKG, vitale tegn, respirasjonsfrekvens og kroppstemperatur. Vekt.
• Kroppsvekt over eller lik 50 kg og kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 18,0 og 30,0 kg/m*2 (inkludert).
• Mann.

• Prevensjonsbruk av menn eller kvinnelige partnere til mannlige deltakere bør være i samsvar med lokale forskrifter angående prevensjonsmetoder for de som deltar i kliniske studier:

  --a. Mannlige deltakere:

  • Mannlige deltakere med reproduksjonspotensial må godta å bruke kondom (med eller uten sæddrepende middel) når de er seksuelt aktive. Dette gjelder for tidsperioden mellom signering av skjemaet for informert samtykke til 7 dager etter siste dose av studieintervensjon.
  • Kvinnelige partnere i fertil alder av mannlige deltakere trenger ikke å følge spesielle forholdsregler.
• I stand til å gi signert informert samtykke som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i skjemaet for informert samtykke (ICF) og i denne protokollen

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller bevis på enhver klinisk relevant kardiovaskulær, gastrointestinal, endokrin, hematologisk, hepatisk, immunologisk, metabolsk, urologisk, pulmonal, nevrologisk, dermatologisk, psykiatrisk, nyre- og/eller annen klinisk relevant sykdom, som bedømt av etterforskeren.
• Eksisterende sykdommer der det kan antas at absorpsjon, distribusjon, metabolisme, eliminering og effekter av studieintervensjonen ikke vil være normale.
• Bruk av systemiske eller aktuelle legemidler eller stoffer som motsetter seg studiemålene, eller som kan påvirke dem (for ytterligere informasjon, se avsnitt 6.8) innen 4 uker før screening.
• Deltakere med positiv serologi for noen av hepatitt B, hepatitt C, av HIV.
• Klinisk relevante avvik av de screenede sikkerhetslaboratorieparametrene i klinisk kjemi, hematologi eller urinanalyse fra referanseområder.
• Klinisk relevante funn i EKG som en andre- eller tredjegrads atrioventrikulær (AV) blokkering, forlengelse av QRS-komplekset over 120 msek eller QT-intervall frekvenskorrigert i henhold til Bazetts formel (QTcB) -forlengelse over 450 msek ved screening.
• Deltakere med tilstedeværelse av noe av følgende, bekreftet ved en gjentatt test: AST, alaninaminotransferase (ALT) og/eller bilirubin over 1,2 x øvre normalgrense (ULN) (ved screening eller dag -1).
• Kjent intoleranse mot statiner.
• Nåværende eller medisinsk historie med myopati, rabdomyolyse eller myasteni.