En undersøgelse for at lære, hvor meget rosuvastatin kommer ind i blodet, når det tages med eller uden Elinzanetant og for at lære om sikkerheden ved Elinzanetant hos raske deltagere

Inklusionskriterier:

• Deltageren skal være 18 til 65 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
• Deltagere, der er åbenlyst raske som bestemt af medicinsk evaluering, herunder sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorietests og EKG, vitale tegn, åndedrætsfrekvens og kropstemperatur. Vægt.
• Kropsvægt over eller lig med 50 kg og kropsmasseindeks (BMI) inden for intervallet 18,0 og 30,0 kg/m*2 (inklusive).
• Han.

• Præventionsbrug af mænd eller kvindelige partnere til mandlige deltagere bør være i overensstemmelse med lokale regler vedrørende præventionsmetoder for dem, der deltager i kliniske undersøgelser:

  --a. Mandlige deltagere:

  • Mandlige deltagere med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge kondom (med eller uden sæddræbende middel), når de er seksuelt aktive. Dette gælder for tidsrummet mellem underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring og indtil 7 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesintervention.
  • Kvindelige partnere i den fødedygtige alder af mandlige deltagere behøver ikke at følge særlige forholdsregler.
• I stand til at give underskrevet informeret samtykke, som omfatter overholdelse af de krav og begrænsninger, der er anført i den informerede samtykkeformular (ICF) og i denne protokol

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller bevis for enhver klinisk relevant kardiovaskulær, gastrointestinal, endokrin, hæmatologisk, hepatisk, immunologisk, metabolisk, urologisk, pulmonal, neurologisk, dermatologisk, psykiatrisk, renal og/eller anden klinisk relevant sygdom, som bedømt af investigator.
• Eksisterende sygdomme, for hvilke det kan antages, at absorption, distribution, metabolisme, eliminering og virkninger af undersøgelsesinterventionen ikke vil være normal.
• Brug af systemiske eller aktuelle lægemidler eller stoffer, som modsætter sig undersøgelsens mål, eller som kan påvirke dem (for yderligere information, se afsnit 6.8) inden for 4 uger før screening.
• Deltagere med positiv serologi for nogen af ​​​​hepatitis B, hepatitis C eller HIV.
• Klinisk relevante afvigelser af de screenede sikkerhedslaboratorieparametre i klinisk kemi, hæmatologi eller urinanalyse fra referenceområder.
• Klinisk relevante fund i EKG såsom en anden- eller tredjegrads atrioventrikulær (AV) blokering, forlængelse af QRS-komplekset over 120 msek eller QT-interval frekvenskorrigeret i henhold til Bazetts formel (QTcB) - forlængelse over 450 msek ved screening.
• Deltagere med tilstedeværelse af et eller flere af følgende, bekræftet ved en gentagen test: AST, alaninaminotransferase (ALT) og/eller bilirubin over 1,2 x øvre normalgrænse (ULN) (ved screening eller dag -1).
• Kendt intolerance over for statiner.
• Aktuel eller medicinsk historie med myopati, rhabdomyolyse eller myasteni.