Eine Studie, um herauszufinden, wie viel Rosuvastatin ins Blut gelangt, wenn es mit oder ohne Elinzanetant eingenommen wird, und um mehr über die Sicherheit von Elinzanetant bei gesunden Teilnehmern zu erfahren

Einschlusskriterien:

• Der Teilnehmer muss zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung 18 bis einschließlich 65 Jahre alt sein.
• Teilnehmer, die laut medizinischer Untersuchung, einschließlich Anamnese, körperlicher Untersuchung, Labortests und EKG, Vitalfunktionen, Atemfrequenz und Körpertemperatur, offensichtlich gesund sind. Gewicht.
• Körpergewicht über oder gleich 50 kg und Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 18,0 bis 30,0 kg/m*2 (einschließlich).
• Männlich.

• Die Anwendung von Verhütungsmitteln durch Männer oder weibliche Partner männlicher Teilnehmer sollte mit den örtlichen Vorschriften bezüglich der Verhütungsmethoden für diejenigen, die an klinischen Studien teilnehmen, übereinstimmen:

  -- a. Männliche Teilnehmer:

  • Männliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, bei sexueller Aktivität ein Kondom (mit oder ohne Spermizid) zu verwenden. Dies gilt für den Zeitraum zwischen Unterzeichnung der Einwilligungserklärung bis 7 Tage nach der letzten Dosis der Studienintervention.
  • Gebärfähige Partnerinnen männlicher Teilnehmer müssen keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen beachten.
• In der Lage, eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben, die die Einhaltung der Anforderungen und Einschränkungen umfasst, die im Einverständniserklärungsformular (ICF) und in diesem Protokoll aufgeführt sind

Ausschlusskriterien:

• Anamnese oder Nachweis einer klinisch relevanten kardiovaskulären, gastrointestinalen, endokrinen, hämatologischen, hepatischen, immunologischen, metabolischen, urologischen, pulmonalen, neurologischen, dermatologischen, psychiatrischen, renalen und/oder anderen klinisch relevanten Erkrankung, wie vom Prüfarzt beurteilt.
• Vorerkrankungen, bei denen davon ausgegangen werden kann, dass Resorption, Verteilung, Metabolisierung, Ausscheidung und Wirkungen der Studienintervention nicht normal sein werden.
• Anwendung von systemischen oder topischen Arzneimitteln oder Substanzen, die den Studienzielen entgegenstehen oder diese beeinflussen könnten (für weitere Informationen siehe Abschnitt 6.8) innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening.
• Teilnehmer mit positiver Serologie für Hepatitis B, Hepatitis C oder HIV.
• Klinisch relevante Abweichungen der gescreenten Sicherheitslaborparameter in der klinischen Chemie, Hämatologie oder Urinanalyse von Referenzbereichen.
• Klinisch relevante Befunde im EKG wie atrioventrikulärer (AV) Block zweiten oder dritten Grades, Verlängerung des QRS-Komplexes über 120 ms oder QT-Intervall frequenzkorrigiert nach der Formel von Bazett (QTcB) -Verlängerung über 450 ms beim Screening.
• Teilnehmer mit einem der folgenden, bestätigt durch einen Wiederholungstest: AST, Alaninaminotransferase (ALT) und/oder Bilirubin über 1,2 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) (beim Screening oder Tag -1).
• Bekannte Unverträglichkeit gegenüber Statinen.
• Aktuelle oder medizinische Vorgeschichte von Myopathie, Rhabdomyolyse oder Myasthenie.