Un estudio para conocer la cantidad de rosuvastatina que llega a la sangre cuando se toma con o sin elinzanetant y para conocer la seguridad del elinzanetant en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• El participante debe tener entre 18 y 65 años de edad inclusive, al momento de firmar el consentimiento informado.
• Participantes que estén manifiestamente sanos según lo determine una evaluación médica que incluya historial médico, examen físico, pruebas de laboratorio y ECG, signos vitales, frecuencia respiratoria y temperatura corporal. Peso.
• Peso corporal superior o igual a 50 kg e índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 18,0 y 30,0 kg/m*2 (inclusive).
• Masculino.

• El uso de anticonceptivos por hombres o parejas femeninas de participantes masculinos debe ser consistente con las regulaciones locales con respecto a los métodos anticonceptivos para quienes participan en estudios clínicos:

  -- a. Participantes masculinos:

  • Los participantes masculinos con potencial reproductivo deben aceptar usar un condón (con o sin espermicida) cuando sean sexualmente activos. Esto aplica para el período de tiempo entre la firma del formulario de consentimiento informado hasta 7 días después de la última dosis de la intervención del estudio.
  • Las parejas femeninas en edad fértil de los participantes masculinos no necesitan seguir precauciones especiales.
• Capaz de dar un consentimiento informado firmado que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en el formulario de consentimiento informado (ICF) y en este protocolo

Criterio de exclusión:

• Antecedentes o evidencia de cualquier enfermedad cardiovascular, gastrointestinal, endocrina, hematológica, hepática, inmunológica, metabólica, urológica, pulmonar, neurológica, dermatológica, psiquiátrica, renal y/u otra enfermedad clínicamente relevante clínicamente relevante, a juicio del investigador.
• Enfermedades preexistentes para las que se pueda suponer que la absorción, distribución, metabolismo, eliminación y efectos de la intervención del estudio no serán normales.
• Uso de cualquier medicamento o sustancia sistémico o tópico que se oponga a los objetivos del estudio, o que pueda influir en ellos (para más información, consulte la Sección 6.8) dentro de las 4 semanas anteriores a la selección.
• Participantes con serología positiva para cualquiera de hepatitis B, hepatitis C, o VIH.
• Desviaciones clínicamente relevantes de los parámetros de laboratorio de seguridad evaluados en química clínica, hematología o análisis de orina de los rangos de referencia.
• Hallazgos clínicamente relevantes en el ECG, como bloqueo auriculoventricular (AV) de segundo o tercer grado, prolongación del complejo QRS superior a 120 mseg o prolongación del intervalo QT corregido en frecuencia según la fórmula de Bazett (QTcB) superior a 450 mseg en la selección.
• Participantes con presencia de cualquiera de los siguientes, confirmado por una prueba repetida: AST, alanina aminotransferasa (ALT) y/o bilirrubina por encima de 1,2 x límite superior normal (ULN) (en la selección o el Día -1).
• Intolerancia conocida a las estatinas.
• Antecedentes médicos o actuales de miopatía, rabdomiolisis o miastenia.