En studie för att lära sig hur mycket rosuvastatin kommer in i blodet när det tas med eller utan Elinzanetant och för att lära sig om säkerheten för Elinzanetant hos friska deltagare

Inklusionskriterier:

• Deltagaren måste vara 18 till 65 år, inklusive, vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
• Deltagare som är öppet friska enligt medicinsk utvärdering inklusive medicinsk historia, fysisk undersökning, laboratorietester och EKG, vitala tecken, andningsfrekvens och kroppstemperatur. Vikt.
• Kroppsvikt över eller lika med 50 kg och kroppsmassaindex (BMI) inom intervallet 18,0 och 30,0 kg/m*2 (inklusive).
• Manlig.

• Preventivmedelsanvändning av män eller kvinnliga partners till manliga deltagare bör överensstämma med lokala bestämmelser om preventivmetoder för dem som deltar i kliniska studier:

  -- a. Manliga deltagare:

  • Manliga deltagare med reproduktionspotential måste gå med på att använda kondom (med eller utan spermiedödande medel) när de är sexuellt aktiva. Detta gäller för tidsperioden mellan undertecknandet av formuläret för informerat samtycke till 7 dagar efter den sista dosen av studieintervention.
  • Kvinnliga partner i fertil ålder till manliga deltagare behöver inte följa särskilda försiktighetsåtgärder.
• Kan ge undertecknat informerat samtycke som inkluderar efterlevnad av kraven och begränsningarna som anges i formuläret för informerat samtycke (ICF) och i detta protokoll

Exklusions kriterier:

• Historik eller bevis på någon kliniskt relevant kardiovaskulär, gastrointestinal, endokrin, hematologisk, hepatisk, immunologisk, metabolisk, urologisk, pulmonell, neurologisk, dermatologisk, psykiatrisk, renal och/eller annan kliniskt relevant sjukdom, enligt bedömningen av utredaren.
• Redan existerande sjukdomar för vilka det kan antas att absorption, distribution, metabolism, eliminering och effekter av studieinterventionen inte kommer att vara normala.
• Användning av systemiska eller aktuella läkemedel eller substanser som motsäger studiens mål, eller som kan påverka dem (för ytterligare information, se avsnitt 6.8) inom 4 veckor före screening.
• Deltagare med positiv serologi för någon av hepatit B, hepatit C, av HIV.
• Kliniskt relevanta avvikelser av de screenade säkerhetslaboratorieparametrarna i klinisk kemi, hematologi eller urinanalys från referensintervall.
• Kliniskt relevanta fynd i EKG såsom ett andra- eller tredjegrads atrioventrikulärt (AV) block, förlängning av QRS-komplexet över 120 msek eller QT-intervall frekvenskorrigerat enligt Bazetts formel (QTcB) -förlängning över 450 msek vid screening.
• Deltagare med närvaro av något av följande, bekräftat genom ett upprepat test: ASAT, alaninaminotransferas (ALT) och/eller bilirubin över 1,2 x övre normalgränsen (ULN) (vid screening eller dag -1).
• Känd intolerans mot statiner.
• Aktuell eller medicinsk historia av myopati, rabdomyolys eller myasteni.