此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

公共住房戒烟

2026年1月5日 更新者:Johns Hopkins University

巴尔的摩市公共住房居民全面戒烟

在最近颁布的全国公共住房设施禁烟令中,戒烟资源的不平等处于最前沿。 联邦法令缺少的关键组成部分是实用的戒烟策略,以解决维持吸烟的活跃吸烟者的现实需求。 研究人员的提议非常适合当今这个时代,当时公共住房中的低收入吸烟者正在签署租约,描述与吸烟有关的驱逐的可能性,因此至少考虑改变吸烟方式。 调查员的项目以巴尔的摩市公共住房的居民为中心,该公共住房是美国规模较大的公共住房机构之一。 使用以人为本的设计 (HCD) 方法,研究人员正在改进和测试以社区为中心的戒烟策略,该策略由两个核心要素定义:a) 持久且共同连接的社区/医院基础设施系统(远程戒烟专家人员配备和药物供应)和强烈的现场(公共住房)住宅领导承诺停止改进。 这些双重特征,以及可以修改为各种地方/国家住房环境的适应性元素,定义了研究者的项目将如何克服定义低收入环境中失败的戒烟努力的实施差距。 该项目的目的是测试干预包在可能影响研究者项目的可接受性和可采用性的当地住房环境因素中的可行性。 使用一系列形成性和实施性评估措施,研究人员的学术-社区合作项目完全有能力创建可适应和可定制的干预措施,可以在类似的住房人口中进行扩展。

研究概览

地位

完全的

详细说明

社会经济地位较低的人群继续处于烟草使用的高风险中,并且不成比例地遭受与烟草相关的疾病。 缺乏证据可以在现实环境中向弱势群体提供最佳的基于行为和药物的戒烟干预措施,在这些环境中,地理、社会经济和技术差异往往会破坏基于证据的戒烟努力的有效性。 研究人员的研究重点关注巴尔的摩市公共住房的居民,这些居民面临多种社会经济压力,其中多达 1/3 的人被认为是传统香烟使用者。

研究人员的项目利用巴尔的摩市住房管理局 (HABC) 和约翰霍普金斯医学院之间的合作伙伴关系,在 HABC 管理的两个公共住宅区内实施远程(场外)戒烟计划。 调查员的计划将以一种易于理解的方式为两个地点的居民制定循证实践。 调查员计划的主要特点包括远程招募、处方、交付和管理循证尼古丁药物疗法,以及提供戒烟咨询。

为了评估研究设计的可行性,研究者的项目特别关注以下八个要素:a) 招募表达减少或戒烟动机的吸烟者,b) 同意过程,c) 尼古丁和非尼古丁药物疗法的选择、筛选,处方、交付、存储管理(参与教育、副作用监测)和未使用药物供应的归还,d)关于减少和戒烟的动机访谈的管理和感知效用,e)研究报销的交付,f)每周的效用研究参与和最终终点的文本提醒,g) 结果测量的可接受性,h) 与社区利益相关者联合项目监督的可接受性和评估。

该项目将招募 80 名参与者以确定可行性终点。 根据社区合作伙伴的偏好,所有参与者都将接受干预。 参与者将作为他们自己的对照,这反过来意味着研究人员将在个人层面比较干预的效果。 将在 4 周的时间内为所有参与者提供长效尼古丁控制药物(伐尼克兰或尼古丁贴片)和短效药物以解决急性吸烟冲动(尼古丁口香糖/锭剂)。 每周都会对参与者进行监测并接受针对戒烟的咨询。 如果出现药物问题或疑虑,患者将获得 24 小时电话支持。 该项目的结果将由参与者、社区合作伙伴和学术团队进行审查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • Creative Alternative

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 自述吸烟者每天或每周使用香烟,并表示希望减少或戒烟
  • 通过每个公共住房地点的服务协调员的口头确认,证明在 Douglass 或 Brooklyn Homes 居住。
  • 在研究期间使用具有短信功能的工作手机
  • 主动健康保险(用于药物治疗计费)

排除标准:

  • 怀孕——女性会口头承认自己没有怀孕
  • 母乳喂养——口头承认自己正在母乳喂养的女性将被排除在研究之外。
  • 持续参与戒烟计划或相关烟草干预研究
  • 在招募和筛选时无法口头表示愿意减少或戒烟
  • 缺乏同意能力的成年人
  • 非英语人士
  • 自我报告仅使用不可燃烟草产品,例如无烟烟草或电子尼古丁输送装置 (ENDS)。
  • 在最终研究访问之前,预计搬迁到道格拉斯或布鲁克林之家之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:戒烟干预
参与者将接受由两个主要要素组成的个性化、远程戒烟干预的前/后比较:a) 尼古丁处方和监测(例如替代疗法)和/或非尼古丁药物疗法(例如伐尼克兰)和 b ) 以戒烟为中心的激励信息。
  1. 最多两种戒烟药物疗法的药物疗法选择、处方和监测:尼古丁替代疗法(口香糖、锭剂和透皮贴剂)和非尼古丁替代疗法(伐尼克兰)。
  2. 远程视频会议和基于手机的个性化激励信息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者报告结局测量信息系统 (PROMIS) 尼古丁依赖(简表 8a)评分变化
大体时间:基线,4周

该结果评估指标衡量短暂戒烟期间出现的渴望或戒断症状、吸烟诱惑、强迫性使用和耐受性。

评分范围为8至40分。范围低端表示无尼古丁依赖,范围高端则表示高度依赖。

基线,4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PROMIS应对期望(简表4a)评分的变化
大体时间:基线,4周

该结局指标评估吸烟者将吸烟作为应对负面情绪和压力手段的倾向。

评分范围为4至20分。 得分为4分表明未使用香烟来应对生活经历和心理健康问题;最高得分20分表明总是或非常频繁地使用香烟来应对负面生活经历和心理健康问题。

基线,4周
PROMIS情感与感官预期(简版6a)评分变化
大体时间:基线,4周

该结果测量评估因吸烟而产生的认知能力提升感知、积极情感状态以及愉悦的感觉运动感受。

评分范围为6-30分。得分为6分表示未使用香烟来增强情感和感官体验;最高分30分表示强烈(或非常)使用香烟来改善情感和感官体验。

基线,4周
PROMIS健康期望(简表6a)评分变化
大体时间:基线,4周

该结局指标评估因吸烟带来的认知能力改善、积极情感状态及愉悦感觉运动感知的认知。

评分范围为6-30分。 6分表示完全未感知吸烟与负面健康体验(包括认知、情感和感觉运动感知的变化)存在关联;30分则表示认为认知、情感和感觉运动感知与吸烟高度相关。

基线,4周
PROMIS 心理社会期望(简表 6a)评分变化
大体时间:基线,4周

该结果指标评估吸烟者因吸烟而产生的社会不赞同及自我失望方面的信念。

评分范围为6-30分。得分为6分表示完全不认为吸烟与社会不赞同及自我失望相关;得分为30分则表示认为吸烟与社会不赞同及自我失望高度相关。

基线,4周
PROMIS社交动机(简表4a)评分变化
大体时间:基线,4周

该结局指标评估吸烟者自我报告的影响吸烟行为的社会因素。

评分范围为4-20分。得分为4分表示吸烟与社会因素之间没有任何感知关联;得分为20分表示非常强烈地认为吸烟与社会因素相关。

基线,4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Panagis Galiatsatos、Johns Hopkins University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月3日

初级完成 (实际的)

2024年10月18日

研究完成 (实际的)

2024年10月18日

研究注册日期

首次提交

2021年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月12日

首次发布 (实际的)

2021年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月5日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00224186
  • UL1TR003098 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅