Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odvykání tabáku ve veřejném bydlení

5. ledna 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Komplexní zastavení tabáku pro obyvatele veřejného bydlení v Baltimore City

Nespravedlnost ve zdrojích pro odvykání je v popředí nedávno přijatého celostátního zákazu kouření v zařízeních veřejného bydlení. Kritickým prvkem, který ve federální vyhlášce chyběl, byla praktická strategie odvykání kouření, která by reagovala na skutečné potřeby aktivních kuřáků, kteří nadále používají cigarety. Návrh vyšetřovatele je ideálně situován pro tuto současnou chvíli, kdy nízkopříjmoví kuřáci v obecních bytech podepisují nájemní smlouvy popisující potenciál pro vystěhování související s kouřením, a tak alespoň uvažují o úpravě kouření. Projekt vyšetřovatele se soustředí kolem obyvatel Baltimore City Public Housing, které patří mezi větší americké agentury veřejného bydlení. Pomocí přístupu designu zaměřeného na člověka (HCD) vyšetřovatelé zdokonalují a testují strategii odvykání zaměřenou na komunitu definovanou dvěma základními prvky: a) trvanlivé a společně propojené systémy komunitní/nemocniční infrastruktury (personál specialistů na odvykání na dálku a dodávky drog) a silný on-site (veřejné bydlení) rezidenční vedení odhodlání ke zlepšení zastavení. Tyto dvojí vlastnosti spolu s adaptabilními prvky, které lze upravit pro různé místní/národní podmínky bydlení, definují, jak projekt výzkumníka překoná implementační mezery definující neúspěšné snahy o odvykání kouření v prostředích s nižšími příjmy. Cílem tohoto projektu je otestovat proveditelnost intervenčního balíčku mezi místními faktory souvisejícími s bydlením, které by mohly ovlivnit jak přijatelnost, tak přijatelnost projektu výzkumníka. Pomocí souboru formativních a implementačních hodnotících opatření má výzkumný projekt partnerství mezi akademikou a komunitou dobrou pozici k vytvoření adaptabilní a přizpůsobitelné intervence, kterou lze škálovat v podobných populacích s bydlením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nižší socioekonomická populace je i nadále vystavena vysokému riziku užívání tabáku a neúměrně trpí onemocněními souvisejícími s tabákem. Chybí důkazy o způsobech, jak optimálně poskytovat behaviorální a farmaceutické intervence v odvykání kouření cigaret v reálném prostředí mezi znevýhodněnými kohortami, kde geografické, socioekonomické a technologické rozdíly často podkopávají účinnost úsilí o odvykání kouření založené na důkazech. Výzkumná studie se zaměřuje na obyvatele veřejného bydlení v Baltimore City, populaci, která čelí mnoha socioekonomickým stresorům a z nichž až 1/3 jsou považováni za konvenční uživatele cigaret.

Projekt vyšetřovatele využívá partnerství mezi Housing Authority of Baltimore City (HABC) a Johns Hopkins School of Medicine k uzákonění vzdáleného (mimo místo) odvykacího programu ve dvou veřejných bytových komplexech pod správou HABC. Program vyšetřovatele zavede praktiky založené na důkazech přístupným způsobem pro obyvatele na obou místech. Klíčové vlastnosti programu výzkumného pracovníka zahrnují vzdálený nábor, předepisování, dodávání a řízení nikotinových farmakoterapií založených na důkazech a poskytování poradenství při odvykání.

Pro posouzení proveditelnosti návrhu studie se projekt řešitele konkrétně zaměřuje na následujících osm prvků: a) nábor kuřáků vyjadřujících motivaci omezit nebo přestat kouřit, b) Proces souhlasu, c) výběr nikotinové a nenikotinové farmakoterapie, screening, předpis, dodávka, řízení skladování (edukace k účasti, sledování vedlejších účinků) a vracení nepoužitých zásob léků, d) Administrace a vnímaná užitečnost motivačního pohovoru ohledně omezení kouření a odvykání, e) Doručení úhrady studie, f) Užitečnost týdenního textové připomenutí účasti ve studii a konečného cíle, g) přijatelnosti výsledných opatření, h) přijatelnosti a hodnocení společného dohledu nad projektem se zainteresovanými stranami z komunity.

Projekt zaregistruje osmdesát účastníků, aby určili koncové body proveditelnosti. Všichni účastníci obdrží intervenci, jak upřednostňují komunitní partneři. Účastníci budou sloužit jako jejich vlastní kontrola, což zase znamená, že vyšetřovatelé budou porovnávat účinek intervence na individuální úrovni. Všem účastníkům budou po dobu 4 týdnů nabídnuty dlouhodobě působící léky na kontrolu nikotinu (vareniklin nebo nikotinová náplast) a krátkodobě působící léky k řešení akutního nutkání kouřit (nikotinové žvýkačky/pastilky). Každý týden budou účastníci sledováni a obdrží poradenství zaměřené na odvykání. Pokud se vyskytnou dotazy nebo obavy ohledně léků, pacienti budou mít přístup k 24hodinové telefonické podpoře. Výsledky projektu budou přezkoumány s účastníky, komunitními partnery a akademickým týmem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Creative Alternative

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • Samostatně uváděný kuřák s denním nebo týdenním užíváním cigaret, stejně jako vyjádřená touha omezit nebo přestat kouřit
  • Doklad o pobytu v Douglass nebo Brooklyn Homes prostřednictvím ústního potvrzení koordinátory služeb na každém z míst veřejného bydlení.
  • Funkční mobilní telefon s možností psaní SMS po dobu studia
  • Aktivní zdravotní pojištění (pro vyúčtování farmakoterapie)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná – ženy ústně potvrdí, že nejsou těhotné
  • Kojení – ženy, které slovně přiznají, že kojí, budou ze studie vyloučeny.
  • Průběžná účast v programu odvykání tabáku nebo související studii intervence s tabákem
  • Při náboru a screeningu nejsou schopni verbálně prohlásit, že jsou ochotni omezit nebo přestat kouřit
  • Dospělí postrádají schopnost souhlasit
  • Neanglicky mluvící
  • Vlastní nahlášené použití pouze nehořlavých tabákových výrobků, jako je bezdýmný tabák nebo elektronická zařízení pro dodávání nikotinu (ENDS).
  • Předpokládané přemístění mimo Douglass nebo Brooklyn Homes před závěrečnou studijní návštěvou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zastavovací zásah
Účastníci podstoupí před/po srovnání personalizované intervence pro odvykání kouření na dálku sestávající ze dvou hlavních prvků: a) předepisování a monitorování nikotinu (např. substituční terapie) a/nebo nenikotinových farmakoterapie (např. vareniklin) ab ) motivační zprávy zaměřené na zastavení.
  1. Výběr farmakoterapie, předepisování a sledování až dvou typů odvykacích farmakoterapií: nikotinová substituční terapie (žvýkačka, pastilka a transdermální náplast) a nenikotinová substituční terapie (vareniklin).
  2. Vzdálené videokonference a personalizované motivační zprávy na mobilním telefonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) pro závislost na nikotinu (krátká forma 8a)
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny

Tento ukazatel výsledku hodnotí chuť na cigaretu nebo abstinenční příznaky, které se objeví po krátkém přerušení kouření, pokušení kouřit, nutkavé užívání a toleranci.

Skóre se pohybuje v rozmezí 8 - 40. Spodní hranice rozsahu ukazuje na absenci závislosti na nikotinu a horní hranice rozsahu koreluje s vysokým stupněm závislosti.

Výchozí hodnota, 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre PROMIS Coping Expectancies (krátká forma 4a)
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny

Tento výsledkový ukazatel hodnotí sklon kuřáků používat kouření jako prostředek ke zvládání negativních emocí a stresu.

Skóre se pohybuje v rozmezí 4 - 20. Skóre 4 znamená, že cigarety nejsou používány ke zvládání životních zkušeností a duševního zdraví; maximum 20 znamená, že cigarety jsou používány vždy nebo velmi často k řešení negativních životních zkušeností i duševního zdraví.

Výchozí hodnota, 4 týdny
Změna skóre PROMIS Emotional and Sensory Expectancies (Short Form 6a)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny

Tento výsledkový ukazatel hodnotí vnímání zlepšených kognitivních schopností, pozitivních afektivních stavů a příjemných senzomotorických vjemů v důsledku kouření.

Skóre se pohybuje v rozmezí 6 - 30. Skóre 6 znamená, že cigarety nejsou používány ke zlepšení emocionálních a smyslových zážitků; maximum 30 znamená, že cigarety jsou silně (nebo velmi) používány ke zlepšení emocionálních i smyslových zážitků.

Výchozí stav, 4 týdny
Změna skóre PROMIS Health Expectancies (krátká forma 6a)
Časové okno: Baseline, 4 týdny

Tento výsledný ukazatel hodnotí vnímání zlepšených kognitivních schopností, pozitivních afektivních stavů a příjemných senzorimotorických pocitů v důsledku kouření.

Skóre se pohybuje v rozmezí 6 - 30. Skóre 6 znamená, že kouření cigaret není vůbec vnímáno jako spojené s negativními zdravotními zkušenostmi, včetně změn v kognici, afektu a senzorimotorických pocitech; skóre 30 odpovídá vnímání, že kognice, afekt a senzorimotorické pocity jsou velmi spojeny s kouřením.

Baseline, 4 týdny
Změna skóre PROMIS Psychosocial Expectancies (krátká forma 6a)
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny

Tento ukazatel výsledků posuzuje názory kuřáků na aspekty společenského nesouhlasu a zklamání v sobě samém, které jsou pociťovány v důsledku kouření.

Skóre se pohybuje v rozmezí 6–30. Skóre 6 znamená, že kouření cigaret není vůbec vnímáno jako spojené se společenským nesouhlasem a zklamáním v sobě samém; skóre 30 odpovídá vnímání, že kouření je velmi spojeno se společenským nesouhlasem a zklamáním v sobě samém.

Výchozí hodnota, 4 týdny
Změna skóre PROMIS Social Motivations (Short Form 4a)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny

Toto výsledkové měřítko hodnotí u kuřáků sebehodnocené sociální faktory, které ovlivňují kouření.

Skóre se pohybuje v rozmezí 4–20. Skóre 4 znamená, že není vnímána žádná souvislost mezi kouřením a sociálními faktory; skóre 20 znamená velmi silné vnímání toho, že kouření je spojeno se sociálními faktory.

Výchozí stav, 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Panagis Galiatsatos, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00224186
  • UL1TR003098 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zastavovací zásah

Předplatit