Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отказ от табака в государственном жилье

4 апреля 2024 г. обновлено: Johns Hopkins University

Комплексный отказ от табака для жителей государственного жилья Балтимор-Сити

Неравенство в ресурсах для прекращения курения лежит в основе недавно принятого общенационального запрета на курение в государственных жилых помещениях. Важнейшим компонентом, отсутствующим в федеральном указе, была практическая стратегия отказа от курения, направленная на удовлетворение реальных потребностей активных курильщиков, продолжающих курить сигареты. Предложение следователя идеально подходит для этого современного момента, когда малообеспеченные курильщики в государственном жилье подписывают договоры аренды, в которых описывается возможность выселения из-за курения и, таким образом, по крайней мере, обдумывается модификация курения. Проект следователя сосредоточен вокруг жителей городского государственного жилищного строительства Балтимора, которое входит в число крупнейших агентств государственного жилищного строительства США. Используя подход, ориентированный на человека (HCD), исследователи уточняют и тестируют ориентированную на сообщество стратегию отказа от курения, определяемую двумя основными элементами: а) надежные и совместно связанные системы инфраструктуры сообщества/больницы (дистанционное укомплектование персоналом специалистов по отказу от курения и запасы лекарств) и сильная приверженность руководства жилого фонда (общественного жилья) делу прекращения курения. Эти двойные функции, наряду с адаптируемыми элементами, которые могут быть изменены для различных местных/национальных жилищных условий, определяют, как проект исследователя будет преодолевать пробелы в реализации, определяющие неудачные попытки по прекращению курения в условиях с низким уровнем дохода. Цель этого проекта состоит в том, чтобы проверить осуществимость пакета мер вмешательства среди факторов местного жилищного контекста, которые могут повлиять как на приемлемость, так и на приемлемость проекта исследователя. Используя набор мер по формированию и оценке реализации, проект партнерства исследователя и сообщества имеет хорошие возможности для создания адаптируемого и настраиваемого вмешательства, которое можно масштабировать в аналогичных жилищных группах.

Обзор исследования

Подробное описание

Группы населения с более низким социально-экономическим статусом по-прежнему подвержены высокому риску употребления табака и несоразмерно больше страдают от связанных с табаком заболеваний. Отсутствуют фактические данные о способах оптимального проведения поведенческих и фармацевтических вмешательств по прекращению курения сигарет в реальных условиях среди неблагополучных когорт, где географические, социально-экономические и технологические различия часто подрывают эффективность основанных на фактических данных усилий по прекращению курения. Исследование исследователя сосредоточено на жителях государственного жилья в Балтимор-Сити, населении, которое сталкивается с многочисленными социально-экономическими факторами стресса, и до 1/3 из которых предположительно курят обычные сигареты.

В проекте исследователя используется партнерство между Жилищным управлением города Балтимор (HABC) и Медицинской школой Джонса Хопкинса для реализации программы удаленного прекращения курения (за пределами площадки) в двух комплексах государственного жилья под управлением HABC. В рамках исследовательской программы будет внедрена практика, основанная на фактических данных, в доступной форме для жителей обоих участков. Ключевые особенности программы исследователя включают удаленный набор, назначение, доставку и управление никотиновой фармакотерапией, основанной на доказательствах, а также предоставление консультаций по прекращению курения.

Чтобы оценить осуществимость дизайна исследования, проект исследователя специально фокусируется на следующих восьми элементах: а) набор курильщиков, выражающих мотивацию уменьшить или бросить курить, б) процесс согласия, в) выбор никотиновой и безникотиновой фармакотерапии, скрининг, назначение, доставка, управление хранением (обучение с участием участников, мониторинг побочных эффектов) и возврат неиспользованных запасов лекарств, d) проведение и воспринимаемая полезность мотивационного интервью относительно сокращения и отказа от курения, e) предоставление возмещения расходов на обучение, f) полезность еженедельных текстовые напоминания об участии в исследовании и конечной конечной точке, g) приемлемость показателей результатов, h) приемлемость и оценка совместного надзора за проектом с заинтересованными сторонами сообщества.

В проекте примут участие восемьдесят участников, чтобы определить конечные точки осуществимости. Все участники получат вмешательство, которое предпочитают партнеры по сообществу. Участники будут служить своим собственным контролем, что, в свою очередь, означает, что исследователи будут сравнивать эффект вмешательства на индивидуальном уровне. Всем участникам в течение 4 недель будут предложены как лекарства длительного действия для контроля уровня никотина (варениклин или никотиновый пластырь), так и лекарства короткого действия для устранения острых позывов к курению (никотиновая жевательная резинка/пастилки). Каждую неделю участники будут находиться под наблюдением и получать консультации по отказу от курения. Если возникнут вопросы или проблемы с лекарствами, пациенты будут иметь доступ к круглосуточной поддержке по телефону. Результаты проекта будут рассмотрены участниками, партнерами по сообществу и академической командой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Panagis S. Galiatsatos, MD, MHS
  • Номер телефона: 4105502184
  • Электронная почта: pgaliat1@jh.edu

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
        • Рекрутинг
        • Creative Alternative
        • Контакт:
          • Morris Vatz
          • Номер телефона: 410-633-4295
          • Электронная почта: mvatz1@jhmi.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет
  • Курильщик, который курит ежедневно или еженедельно, а также выражает желание сократить курение или бросить курить
  • Подтверждение проживания в Douglass или Brooklyn Homes посредством устного подтверждения координаторами услуг в каждом из участков государственного жилья.
  • Работающий сотовый телефон с возможностью отправки текстовых сообщений на время обучения
  • Активное медицинское страхование (для выставления счетов за фармакотерапию)

Критерий исключения:

  • Беременность - женщины устно признают, что они не беременны.
  • Грудное вскармливание - женщины, которые устно признают, что кормят грудью, будут исключены из исследования.
  • Постоянное участие в программе по прекращению употребления табака или в соответствующем исследовании по вмешательству против табака
  • Не могут устно заявить, что они готовы сократить или бросить курить после набора и проверки
  • Взрослые, неспособные дать согласие
  • Не говорящие по-английски
  • Сообщения об употреблении только негорючих табачных изделий, таких как бездымный табак или электронные устройства для доставки никотина (ЭСДН).
  • Предполагаемый переезд за пределы Douglass или Brooklyn Homes до последнего исследовательского визита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прекращение вмешательства
Участники пройдут предварительное/последующее сравнение индивидуального дистанционного вмешательства по прекращению курения, состоящего из двух основных элементов: а) назначение и мониторинг никотина (например, заместительная терапия) и/или безникотиновая фармакотерапия (например, варениклин) и б ) мотивационные сообщения, ориентированные на прекращение курения.
  1. Выбор фармакотерапии, назначение и мониторинг до двух типов фармакотерапии отказа от курения: никотинзаместительная терапия (резинка, пастилка и трансдермальный пластырь) и не никотинзаместительная терапия (варениклин).
  2. Удаленные видеоконференции и персонализированные мотивационные сообщения на основе мобильного телефона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), никотиновая зависимость (краткая форма 8a)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели

Этот показатель оценивает тягу к курению или абстиненцию, возникающую после кратковременного прекращения курения, соблазн курения, компульсивное употребление и толерантность.

Баллы варьируются от 8 до 40. Нижняя граница диапазона указывает на отсутствие никотиновой зависимости, а верхняя граница диапазона соответствует высокой степени зависимости.

Исходный уровень, 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя «ожиданий преодоления трудностей» PROMIS (краткая форма 4a)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели

Этот показатель оценивает склонность курильщиков использовать курение как средство борьбы с негативными эмоциями и стрессом.

Баллы варьируются от 4 до 20. Оценка 4 указывает на то, что сигареты не используются для улучшения жизненного опыта и психического здоровья; максимум 20 указывает на то, что сигареты используются всегда или очень часто для устранения негативного жизненного опыта и психического здоровья.

Исходный уровень, 4 недели
Изменение показателя эмоциональных и сенсорных ожиданий PROMIS (краткая форма 6a)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели

Этот показатель результата оценивает восприятие улучшенных когнитивных способностей, позитивных аффективных состояний и приятных сенсомоторных ощущений вследствие курения.

Баллы варьируются от 6 до 30. Оценка 6 означает, что сигареты не используются для усиления эмоциональных и сенсорных ощущений; максимум 30 указывает на то, что сигареты активно (или очень часто) используются для улучшения как эмоциональных, так и сенсорных ощущений.

Исходный уровень, 4 недели
Изменение показателя «ожиданий в отношении здоровья PROMIS» (краткая форма 6a)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели

Этот показатель результата оценивает восприятие улучшенных когнитивных способностей, позитивных аффективных состояний и приятных сенсомоторных ощущений вследствие курения.

Баллы варьируются от 6 до 30. Оценка 6 означает, что курение сигарет вообще не воспринимается как связанное с негативными последствиями для здоровья, включая изменения в познании, аффектах и ​​сенсомоторных ощущениях; 30 баллов соответствуют представлению о том, что познавательные способности, аффекты и сенсомоторные ощущения во многом связаны с курением.

Исходный уровень, 4 недели
Изменение показателя психосоциальных ожиданий PROMIS (краткая форма 6a)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели

Этот показатель результата оценивает убеждения курильщиков в отношении аспектов социального неодобрения и разочарования в себе, которые возникают в результате курения.

Баллы варьируются от 6 до 30. Оценка 6 означает, что курение сигарет вообще не воспринимается как ассоциированное с социальным неодобрением и разочарованием в себе; 30 баллов соответствуют представлению о том, что курение во многом связано с социальным неодобрением и разочарованием в себе.

Исходный уровень, 4 недели
Изменение показателя «Социальная мотивация ПРОМИС» (краткая форма 4а)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели

Этот показатель результата оценивает самооценку курильщиками социальных факторов, влияющих на поведение в отношении курения.

Диапазон баллов от 4 до 20. Оценка 4 указывает на отсутствие какой-либо предполагаемой связи между курением и социальными факторами; 20 баллов указывают на очень сильное представление о том, что курение связано с социальными факторами.

Исходный уровень, 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Panagis Galiatsatos, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00224186
  • UL1TR003098 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прекращение вмешательства

Подписаться