Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tobaksavvänjning i allmännyttiga bostäder

5 januari 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Omfattande tobaksavvänjning för invånare i Baltimore City Public Housing

Ojämlikheten i avvänjningsresurser är i främsta rummet i det nyligen antagna rikstäckande rökförbudet i allmännyttiga bostäder. Den kritiska komponenten som saknades i det federala dekretet var en praktisk strategi för att sluta röka för att möta de verkliga behoven hos aktiva rökare som upprätthåller cigarettanvändning. Utredarens förslag är idealiskt beläget för detta samtida ögonblick då låginkomströkare i allmännyttiga bostäder undertecknar hyresavtal som beskriver potentialen för rökrelaterade vräkningar och därmed åtminstone överväger att modifiera rökningen. Utredarens projekt är centrerat kring invånarna i Baltimore City Public Housing som är en av de större amerikanska offentliga bostadsförmedlingarna. Med hjälp av en människa-centrerad design (HCD) tillvägagångssätt förfinar och testar utredarna en gemenskapscentrerad strategi för avvänjning som definieras av två kärnelement: a) hållbara och gemensamt kopplade infrastruktursystem för gemenskap/sjukhus (fjärravbrytande specialistpersonal och läkemedelsförsörjning) och starkt på plats (allmänna bostäder) bostäder ledarskap engagemang för upphörande förbättring. Dessa dubbla funktioner, tillsammans med anpassningsbara element som kan modifieras till en mängd olika lokala/nationella bostadsmiljöer, definierar hur utredarens projekt kommer att övervinna implementeringsluckor som definierar misslyckade ansträngningar för att sluta röka i låginkomstmiljöer. Målet med detta projekt är att testa genomförbarheten av interventionspaketet bland lokala bostadskontextuella faktorer som kan påverka både acceptansen och acceptansen av utredarens projekt. Med hjälp av en samling av formativa och implementeringsutvärderingsåtgärder är utredarens partnerskapsprojekt mellan akademiska och samhällen väl positionerat för att skapa en anpassningsbar och anpassningsbar intervention som kan skalas i liknande bostadspopulationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lägre socioekonomiska befolkningar fortsätter att löpa hög risk för tobaksanvändning och lider oproportionerligt mycket av tobaksrelaterade sjukdomar. Bevis saknas på sätt att på ett optimalt sätt leverera beteendemässiga och farmaceutiskt baserade åtgärder för att sluta röka cigarett i verkliga miljöer bland missgynnade kohorter där geografiska, socioekonomiska och tekniska skillnader ofta undergräver effektiviteten av evidensbaserade ansträngningar för att sluta röka. Utredarens studie fokuserar på invånare i allmännyttiga bostäder i Baltimore City, en befolkning som möter flera socioekonomiska stressfaktorer och av vilka upp till 1/3 antas vara konventionella cigarettanvändare.

Utredarens projekt använder sig av ett partnerskap mellan Housing Authority i Baltimore City (HABC) och Johns Hopkins School of Medicine för att införa ett program för avlägsning (off-site) i två allmännyttiga bostadskomplex under ledning av HABC. Utredarens program kommer att införa evidensbaserad praxis på ett tillgängligt sätt för invånarna på båda platserna. Utredarens programs nyckelfunktioner inkluderar fjärrrekrytering, ordination, leverans och hantering av evidensbaserade nikotinläkemedelsterapier, och tillhandahållande av avvänjningsrådgivning.

För att bedöma genomförbarheten av studiedesign fokuserar utredarens projekt specifikt på följande åtta element: a) rekrytering av rökare som uttrycker en motivation att minska eller sluta röka, b) samtyckesprocess, c) val av nikotin och icke-nikotinläkemedelsterapi, screening, recept, leverans, hantering av förvaring (utbildning för deltagande, övervakning av biverkningar) och återlämnande av oanvända läkemedelsförråd, d) Administrering och upplevd nytta av motiverande intervjuer angående rökminskning och rökavvänjning, e) Leverans av studieersättning, f) Nyttan av veckovisa textpåminnelser om studiedeltagande och slutlig effektmått, g) acceptans av resultatmått, h) acceptans och utvärdering av gemensam projektövervakning med samhällsaktörer.

Projektet kommer att registrera åttio deltagare för att fastställa genomförbarhetsslutpunkter. Alla deltagare kommer att få ingripandet, enligt önskemål från gemenskapens partners. Deltagarna kommer att fungera som sin egen kontroll, vilket i sin tur innebär att utredarna kommer att jämföra insatsens effekt på individnivå. Alla deltagare kommer att erbjudas under en 4-veckorsperiod både en långverkande nikotinkontrollmedicin (vareniklin eller nikotinplåster) och kortverkande medicin för att möta akuta rökbehov (nikotingummi/pastill). Varje vecka kommer deltagarna att övervakas och få avbrottsstyrd rådgivning. Om läkemedelsfrågor eller problem uppstår kommer patienterna att ha tillgång till telefonsupport dygnet runt. Resultaten av projektet kommer att granskas med deltagare, samhällspartners och akademiskt team.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Creative Alternative

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Självrapporterad rökare med antingen daglig eller veckovis cigarettanvändning, samt uttryckt önskan att minska eller sluta röka
  • Bevis på hemvist på Douglass eller Brooklyn Homes genom muntlig bekräftelse av servicekoordinatorerna på var och en av de allmännyttiga bostadsområdena.
  • Fungerande mobiltelefon med textningsförmåga under hela studietiden
  • Aktiv sjukförsäkring (för fakturering av läkemedelsterapi)

Exklusions kriterier:

  • Gravid - kvinnor kommer verbalt att erkänna att de inte är gravida
  • Amning - kvinnor som muntligen erkänner att de ammar kommer att uteslutas från studien.
  • Pågående deltagande i ett tobaksavvänjningsprogram eller relaterad tobaksinterventionsstudie
  • Kan inte muntligen säga att de är villiga att minska eller sluta röka vid rekrytering och screening
  • Vuxna som saknar förmåga att samtycka
  • Icke engelsktalande
  • Självrapporterad användning av endast icke-brännbara tobaksprodukter, såsom rökfri tobak eller elektroniska nikotinleveransanordningar (ENDS).
  • Förväntad flytt utanför Douglass eller Brooklyn Homes innan det sista studiebesöket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Upphörande ingripande
Deltagarna kommer att genomgå pre/post-jämförelser av en personlig, distansintervention för rökavvänjning som består av två huvudelement: a) förskrivning och övervakning av nikotin (t.ex. ersättningsterapi) och/eller icke-nikotinfarmakoterapier (t.ex. vareniklin) och b. ) upphörande-centrerade motiverande meddelanden.
  1. Val av farmakoterapi, ordination och övervakning av upp till två typer av avbrytande farmakoterapier: Nikotinersättningsterapi (gummi, sugtablett och depotplåster) och icke-nikotinersättningsterapi (vareniklin).
  2. Videokonferenser på distans och mobiltelefonbaserade, personliga motiverande meddelanden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Nicotine Dependence (Short Form 8a) Poäng
Tidsram: Baslinje, 4 veckor

Detta utfallsmått bedömer begär eller abstinens som uppstår vid kortvarig rökavbrott, röktemptationer, tvångsmässigt bruk och tolerans.

Poängen sträcker sig från 8 till 40. Den lägre delen av intervallet indikerar ingen nikotinberoende och den övre delen av intervallet korrelerar med en hög grad av beroende.

Baslinje, 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i PROMIS Coping Expectancies (Short Form 4a) Poäng
Tidsram: Baslinje, 4 veckor

Denna utfallsmått bedömer rökares tendens att använda rökning som ett sätt att hantera negativa känslor och stress.

Poängen sträcker sig från 4 till 20. Ett poäng på 4 indikerar att cigaretter inte används för att hantera livserfarenheter och psykisk hälsa; ett maximum på 20 indikerar att cigaretter används alltid eller mycket för att hantera både negativa livserfarenheter och psykisk hälsa.

Baslinje, 4 veckor
Förändring i PROMIS Emotional and Sensory Expectancies (Short Form 6a)-poäng
Tidsram: Baseline, 4 veckor

Detta utfallsmått bedömer uppfattningar om förbättrade kognitiva förmågor, positiva affektiva tillstånd och behagliga sensorimotoriska förnimmelser till följd av rökning.

Poängen sträcker sig från 6 till 30. En poäng på 6 indikerar att cigaretter inte används för att förbättra känslomässiga och sensoriska upplevelser; ett maximum på 30 indikerar att cigaretter starkt (eller mycket) används för att förbättra både känslomässiga och sensoriska upplevelser.

Baseline, 4 veckor
Förändring i PROMIS Hälsoväntningar (Short Form 6a) poäng
Tidsram: Baslinje, 4 veckor

Detta resultatmått bedömer uppfattningar om förbättrade kognitiva förmågor, positiva affektiva tillstånd och njutbara sensomotoriska förnimmelser på grund av rökning.

Poängen sträcker sig från 6 till 30. En poäng på 6 indikerar att cigaretter inte alls uppfattas som förknippade med negativa hälsoerfarenheter, inklusive förändringar i kognition, affekt och sensomotoriska förnimmelser; en poäng på 30 översätts till en uppfattning att kognition, affekt och sensomotoriska förnimmelser är mycket förknippade med rökning.

Baslinje, 4 veckor
Förändring i PROMIS Psykosociala Förväntningar (Kortform 6a) Poäng
Tidsram: Baslinje, 4 veckor

Detta resultatmått utvärderar rökares övertygelser om aspekter av socialt ogillande och besvikelse i sig själv som upplevs som ett resultat av rökning.

Poängen sträcker sig från 6 till 30. Ett poäng på 6 indikerar att cigaretterökning inte alls uppfattas som förknippat med socialt ogillande och besvikelse i sig själv; ett poäng på 30 översätts till en uppfattning att rökning är starkt förknippat med socialt ogillande och besvikelse i sig själv.

Baslinje, 4 veckor
Förändring i PROMIS Sociala Motivationer (Short Form 4a) Poäng
Tidsram: Baslinje, 4 veckor

Detta utfallsmått utvärderar rökares självrapporterade sociala faktorer som påverkar rökbeteendet.

Poängintervallet är från 4 till 20. Ett poäng på 4 indikerar att det inte finns någon upplevd koppling mellan rökning och sociala faktorer; ett poäng på 20 indikerar en mycket stark uppfattning att rökning är förknippad med sociala faktorer.

Baslinje, 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Panagis Galiatsatos, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

18 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

18 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Första postat (Faktisk)

17 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00224186
  • UL1TR003098 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera