Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tobakksavvenning i offentlige boliger

5. januar 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

Omfattende tobakksavvenning for beboere i Baltimore City Public Housing

Ulikheten i sluttressurser er i forgrunnen i det nylig vedtatte landsdekkende røykeforbudet i offentlige boliger. Den kritiske komponenten som manglet i det føderale dekretet var en praktisk røykesluttstrategi for å møte de virkelige behovene til aktive røykere som opprettholder sigarettbruk. Etterforskerens forslag er ideelt plassert for dette moderne øyeblikket når lavinntektsrøykere i offentlige boliger signerer leiekontrakter som beskriver potensialet for røykerelaterte utkastelser og dermed i det minste vurderer røykemodifisering. Etterforskerens prosjekt er sentrert rundt innbyggerne i Baltimore City Public Housing, som er blant de større amerikanske offentlige boligbyråene. Ved å bruke en menneskesentrert design (HCD)-tilnærming, raffinerer og tester etterforskerne en fellesskapsentrisk seponeringsstrategi definert av to kjerneelementer: a) holdbare og sammenkoblede infrastruktursystemer for fellesskap/sykehus (bemanning av spesialist for fjernstopp og medisinforsyning) og sterk på stedet (offentlige boliger) boligledelse engasjement for opphørsforbedring. Disse doble funksjonene, sammen med tilpasningsdyktige elementer som kan modifiseres til en rekke lokale/nasjonale boligmiljøer, definerer hvordan etterforskerens prosjekt vil overvinne implementeringshullene som definerer mislykkede forsøk på å slutte å røyke i lavinntektsmiljøer. Målet med dette prosjektet er å teste gjennomførbarheten av intervensjonspakken blant lokale boligkontekstuelle faktorer som kan påvirke både akseptabiliteten og adopterbarheten til etterforskerens prosjekt. Ved å bruke en samling av formative og implementeringsevalueringstiltak, er etterforskerens akademiske-samfunnspartnerskapsprosjekt godt posisjonert for å skape en tilpasningsbar og tilpassbar intervensjon som kan skaleres i lignende boligpopulasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lavere sosioøkonomiske populasjoner fortsetter å ha høy risiko for tobakksbruk og lider uforholdsmessig mye av tobakksrelaterte sykdommer. Det mangler bevis på måter å optimalt levere adferdsmessige og farmasøytisk-baserte røykesluttintervensjoner i virkelige miljøer blant vanskeligstilte kohorter der geografiske, sosioøkonomiske og teknologiske forskjeller ofte undergraver effektiviteten av evidensbasert røykeslutttiltak. Etterforskerens studie fokuserer på beboere i offentlige boliger i Baltimore City, en befolkning som står overfor flere sosioøkonomiske stressfaktorer og hvorav opptil 1/3 antas å være konvensjonelle sigarettbrukere.

Etterforskerens prosjekt bruker et partnerskap mellom Housing Authority of Baltimore City (HABC) og Johns Hopkins School of Medicine for å vedta et eksternt (off-site) avslutningsprogram i to offentlige boligkomplekser under ledelse av HABC. Etterforskerens program vil innføre evidensbasert praksis på en tilgjengelig måte for beboerne på begge stedene. Etterforskerens programs nøkkelfunksjoner inkluderer fjernrekruttering, resept, levering og håndtering av evidensbaserte nikotinfarmakoterapier, og tilbud om opphørsrådgivning.

For å vurdere gjennomførbarheten av studiedesign, fokuserer etterforskerens prosjekt spesifikt på følgende åtte elementer: a) rekruttering av røykere som uttrykker en motivasjon for å redusere eller slutte å røyke, b) samtykkeprosess, c) utvalg av nikotin og ikke-nikotin farmakoterapi, screening, resept, levering, lagringshåndtering (deltakelsesopplæring, bivirkningsovervåking), og retur av ubrukte legemidler, d) Administrasjon og opplevd nytte av motiverende intervju angående røykereduksjon og røykeslutt, e) Levering av studierefusjon, f) Nytte av ukentlig tekstpåminnelser om studiedeltakelse og endelig endepunkt, g) aksept av resultatmål, h) aksept og evaluering av felles prosjekttilsyn med interessenter i samfunnet.

Prosjektet vil registrere åtti deltakere for å bestemme gjennomførbarhetsendepunkter. Alle deltakere vil motta intervensjonen, som foretrukket av fellesskapets partnere. Deltakerne vil fungere som sin egen kontroll, noe som igjen betyr at etterforskerne vil sammenligne intervensjonens effekt på individnivå. Alle deltakere vil over en 4-ukers periode få tilbud om både langtidsvirkende nikotinkontrollmedisin (vareniklin eller nikotinplaster) og korttidsvirkende medisiner for å møte akutt røyketrang (nikotintyggegummi/pastiller). Hver uke vil deltakerne bli overvåket og motta avslutningsrettet rådgivning. Hvis medisineringsspørsmål eller bekymringer oppstår, vil pasientene ha tilgang til 24-timers telefonstøtte. Resultatene av prosjektet vil bli gjennomgått med deltakere, samfunnspartnere og akademisk team.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Creative Alternative

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år
  • Selvrapportert røyker med enten daglig eller ukentlig sigarettbruk, samt uttrykt ønske om å redusere eller slutte å røyke
  • Bevis på bosted ved Douglass eller Brooklyn Homes gjennom muntlig bekreftelse fra tjenestekoordinatorene på hver av de offentlige boligstedene.
  • Fungerende mobiltelefon med tekstingsevne under studietiden
  • Aktiv helseforsikring (for farmakoterapifakturering)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid - kvinner vil muntlig erkjenne at de ikke er gravide
  • Amming - kvinner som erkjenner verbalt at de ammer vil bli ekskludert fra studien.
  • Pågående deltakelse i et tobakksavvenningsprogram eller relatert tobakksintervensjonsstudie
  • Kan ikke muntlig si at de er villige til å redusere eller slutte å røyke ved rekruttering og screening
  • Voksne mangler evne til å samtykke
  • Ikke-engelsktalende
  • Selvrapportert bruk av kun ikke-brennbare tobakksprodukter, for eksempel røykfri tobakk eller elektronisk nikotinleveringsutstyr (ENDS).
  • Forventet flytting utenfor Douglass eller Brooklyn Homes før det endelige studiebesøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opphør intervensjon
Deltakerne vil gjennomgå pre-/post-sammenligninger av en personlig, ekstern røykeavvenningsintervensjon som består av to hovedelementer: a) forskrivning og overvåking av nikotin (f.eks. erstatningsterapi) og/eller ikke-nikotin farmakoterapi (f.eks. vareniklin) og b. ) opphørssentrert motiverende meldinger.
  1. Utvalg av farmakoterapi, forskrivning og overvåking av inntil to typer seponerende farmakoterapier: Nikotinerstatningsterapi (gummi, sugetablett og depotplaster) og ikke-nikotinerstatningsterapi (vareniklin).
  2. Eksterne videokonferanser og mobiltelefonbaserte, personlig tilpassede motiverende meldinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Nicotine Dependence (Short Form 8a) Score
Tidsramme: Baseline, 4 uker

Denne utfallsmålingen vurderer begjær eller abstinens som oppstår ved kortvarig opphør av røyking, røyketrang, tvangsmessig bruk og toleranse.

Poengsummene varierer fra 8 til 40. Den nedre delen av området indikerer ingen nikotinavhengighet, og den øvre delen av området korrelerer med en høy grad av avhengighet.

Baseline, 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PROMIS Coping Expectancies (Short Form 4a) Score
Tidsramme: Baseline, 4 uker

Denne resultatmålingen vurderer røkeres tendens til å bruke røyking som et middel for å håndtere negativ affekt og stress.

Skårene varierer fra 4 - 20. En skår på 4 indikerer at sigaretter ikke brukes for å håndtere livserfaringer og mental helse; et maksimum på 20 indikerer at sigaretter alltid eller i svært stor grad brukes for å håndtere både negative livserfaringer og mental helse.

Baseline, 4 uker
Endring i PROMIS Emosjonelle og Sensoriske Forventninger (Short Form 6a) Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker

Denne resultatmålingen vurderer oppfatninger av forbedrede kognitive evner, positive affektive tilstander og behagelige sensorimotoriske følelser på grunn av røyking.

Poengsummene varierer fra 6 til 30. En poengsum på 6 indikerer at sigaretter ikke brukes for å forsterke følelsesmessige og sanseopplevelser; et maksimum på 30 indikerer at sigaretter sterkt (eller svært mye) brukes for å forbedre både følelsesmessige og sanseopplevelser.

Utgangspunkt, 4 uker
Endring i PROMIS Helseforventninger (Kortform 6a) Score
Tidsramme: Baseline, 4 uker

Denne resultatmålingen vurderer oppfatninger av forbedrede kognitive evner, positive affektive tilstander og behagelige sensorimotoriske følelser som følge av røyking.

Skårene varierer fra 6 til 30. En skår på 6 indikerer at sigaretter ikke i det hele tatt oppleves som assosiert med negative helseopplevelser, inkludert endringer i kognisjon, affekt og sensorimotoriske følelser; en skår på 30 tilsvarer en oppfatning om at kognisjon, affekt og sensorimotoriske følelser er svært mye assosiert med røyking.

Baseline, 4 uker
Endring i PROMIS Psykososiale Forventninger (Kortform 6a) Skår
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker

Dette resultatmålet vurderer røkeres oppfatninger om aspekter ved sosial misbilligelse og skuffelse over seg selv som oppleves som følge av røyking.

Skårene varierer fra 6 til 30. En skår på 6 indikerer at sigarettrøyking ikke i det hele tatt oppleves som assosiert med sosial misbilligelse og skuffelse over seg selv; en skår på 30 tilsvarer en oppfatning om at røyking i svært stor grad er assosiert med sosial misbilligelse og skuffelse over seg selv.

Utgangspunkt, 4 uker
Endring i PROMIS Sosiale Motivasjoner (Kort form 4a) Skår
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker

Dette resultatmålet vurderer røykeres selvrapporterte sosiale faktorer som påvirker røykeatferd.

Scoringsområdet er fra 4 til 20. En score på 4 indikerer at det ikke er noen opplevd sammenheng mellom røyking og sosiale faktorer; en score på 20 indikerer en svært sterk oppfatning av at røyking er assosiert med sosiale faktorer.

Utgangspunkt, 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Panagis Galiatsatos, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

18. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

18. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00224186
  • UL1TR003098 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere