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Tabakentwöhnung im öffentlichen Wohnungsbau

5. Januar 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Umfassende Tabakentwöhnung für Bewohner von Sozialwohnungen in Baltimore City

Die Ungerechtigkeit bei den Entwöhnungsressourcen steht im Vordergrund des kürzlich erlassenen landesweiten Rauchverbots in öffentlichen Wohneinrichtungen. Die entscheidende Komponente, die dem Bundeserlass fehlte, war eine praktische Strategie zur Raucherentwöhnung, um den realen Bedürfnissen aktiver Raucher gerecht zu werden, die weiterhin Zigaretten konsumieren. Der Vorschlag des Ermittlers ist ideal für diesen gegenwärtigen Moment geeignet, in dem einkommensschwache Raucher in Sozialwohnungen Mietverträge unterzeichnen, in denen das Potenzial für Räumungen im Zusammenhang mit dem Rauchen beschrieben wird, und somit zumindest eine Änderung des Rauchens in Betracht gezogen wird. Das Projekt des Ermittlers konzentriert sich auf die Bewohner von Baltimore City Public Housing, das zu den größeren US-amerikanischen öffentlichen Wohnungsunternehmen gehört. Unter Verwendung eines Human-Centered Design (HCD)-Ansatzes verfeinern und testen die Forscher eine gemeindezentrierte Entwöhnungsstrategie, die durch zwei Kernelemente definiert ist: a) dauerhafte und miteinander verbundene Gemeinde-/Krankenhaus-Infrastruktursysteme (Fachpersonal für die Fernentwöhnung und Arzneimittelversorgung) und starke Verpflichtung der Wohnführung vor Ort (öffentlicher Wohnungsbau) zur Verbesserung der Beendigung. Diese dualen Merkmale, zusammen mit anpassungsfähigen Elementen, die an eine Vielzahl lokaler/nationaler Wohnumgebungen angepasst werden können, definieren, wie das Projekt des Forschers die Umsetzungslücken überwinden wird, die erfolglose Bemühungen zur Raucherentwöhnung in einkommensschwachen Umgebungen definieren. Das Ziel dieses Projekts ist es, die Durchführbarkeit des Interventionspakets unter den örtlichen Wohnungskontextfaktoren zu testen, die sowohl die Akzeptanz als auch die Anwendbarkeit des Projekts des Ermittlers beeinflussen könnten. Unter Verwendung einer Sammlung von formativen und Implementierungsbewertungsmaßnahmen ist das Partnerschaftsprojekt des Forschers zwischen Wissenschaft und Gemeinschaft gut positioniert, um eine anpassungsfähige und anpassbare Intervention zu schaffen, die auf ähnliche Wohnpopulationen skaliert werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bevölkerungsgruppen mit niedrigem sozioökonomischen Status sind nach wie vor einem hohen Risiko für Tabakkonsum ausgesetzt und leiden überproportional an tabakbedingten Krankheiten. Es fehlen Beweise für Wege, um verhaltens- und medikamentenbasierte Interventionen zur Raucherentwöhnung in realen Umgebungen unter benachteiligten Kohorten optimal durchzuführen, wo geografische, sozioökonomische und technologische Unterschiede oft die Wirksamkeit evidenzbasierter Bemühungen zur Raucherentwöhnung untergraben. Die Studie des Ermittlers konzentriert sich auf Bewohner von Sozialwohnungen in Baltimore City, einer Bevölkerung, die mehreren sozioökonomischen Belastungen ausgesetzt ist und von denen bis zu 1/3 angenommen wird, dass sie herkömmliche Zigaretten konsumieren.

Das Projekt des Ermittlers nutzt eine Partnerschaft zwischen der Wohnungsbehörde von Baltimore City (HABC) und der Johns Hopkins School of Medicine, um ein Fernentwöhnungsprogramm (außerhalb des Standorts) in zwei öffentlichen Wohnkomplexen unter der Verwaltung von HABC zu erlassen. Das Ermittlerprogramm wird evidenzbasierte Praktiken auf zugängliche Weise für die Bewohner beider Standorte einführen. Zu den Hauptmerkmalen des Prüfarztprogramms gehören die Rekrutierung, Verschreibung, Bereitstellung und Verwaltung evidenzbasierter Nikotin-Pharmakotherapien aus der Ferne sowie die Bereitstellung von Beratungsangeboten zur Raucherentwöhnung.

Um die Durchführbarkeit des Studiendesigns zu bewerten, konzentriert sich das Projekt des Prüfarztes speziell auf die folgenden acht Elemente: a) Rekrutierung von Rauchern, die eine Motivation zum Ausdruck bringen, das Rauchen zu reduzieren oder aufzugeben, b) Einwilligungsprozess, c) Auswahl der Nikotin- und Nicht-Nikotin-Pharmakotherapie, Screening, Verschreibung, Lieferung, Lagermanagement (Teilnahmeaufklärung, Nebenwirkungsüberwachung) und Rückgabe unbenutzter Arzneimittelvorräte, d) Durchführung und wahrgenommener Nutzen von Motivationsgesprächen zur Reduzierung und Beendigung des Rauchens, e) Lieferung der Studienvergütung, f) Nutzen von wöchentlich Texterinnerungen an die Studienteilnahme und den endgültigen Endpunkt, g) Akzeptanz der Ergebnismessungen, h) Akzeptanz und Bewertung der gemeinsamen Projektaufsicht mit Interessenvertretern der Gemeinschaft.

Das Projekt wird achtzig Teilnehmer einschreiben, um Machbarkeitsendpunkte zu bestimmen. Alle Teilnehmer erhalten die Intervention, wie von den Gemeinschaftspartnern bevorzugt. Die Teilnehmer dienen als ihre eigene Kontrolle, was wiederum bedeutet, dass die Ermittler die Wirkung der Intervention auf individueller Ebene vergleichen. Allen Teilnehmern wird über einen Zeitraum von 4 Wochen sowohl ein langwirksames nikotinhemmendes Medikament (Vareniclin oder Nikotinpflaster) als auch ein kurzwirksames Medikament gegen akutes Rauchverlangen (Nikotinkaugummi/Lutschtabletten) angeboten. Jede Woche werden die Teilnehmer überwacht und erhalten eine zielgerichtete Beratung. Wenn Fragen oder Bedenken zu Medikamenten auftreten, haben die Patienten Zugang zum 24-Stunden-Telefonsupport. Die Ergebnisse des Projekts werden mit Teilnehmern, Gemeinschaftspartnern und dem akademischen Team überprüft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Creative Alternative

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt
  • Selbstberichteter Raucher mit entweder täglichem oder wöchentlichem Zigarettenkonsum sowie dem geäußerten Wunsch, das Rauchen zu reduzieren oder aufzugeben
  • Nachweis des Wohnsitzes in Douglass oder Brooklyn Homes durch mündliche Bestätigung durch die Servicekoordinatoren an jedem der öffentlichen Wohnstandorte.
  • Funktionierendes Handy mit SMS-Funktion für die Dauer der Studie
  • Aktive Krankenkasse (für die Pharmakotherapie-Abrechnung)

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger - Frauen werden mündlich bestätigen, dass sie nicht schwanger sind
  • Stillen – Frauen, die mündlich bestätigen, dass sie stillen, werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Laufende Teilnahme an einem Tabakentwöhnungsprogramm oder einer damit verbundenen Tabakinterventionsstudie
  • Unfähig, bei der Rekrutierung und dem Screening mündlich zu erklären, dass sie bereit sind, das Rauchen zu reduzieren oder damit aufzuhören
  • Erwachsene ohne Einwilligungsfähigkeit
  • Nicht-englischsprachige Personen
  • Selbstberichtete Verwendung von ausschließlich nicht brennbaren Tabakprodukten wie rauchlosem Tabak oder elektronischen Nikotinabgabegeräten (ENDS).
  • Voraussichtlicher Umzug außerhalb von Douglass oder Brooklyn Homes vor dem letzten Studienbesuch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beendigungsintervention
Die Teilnehmer werden Vorher-Nachher-Vergleichen einer personalisierten Fernintervention zur Raucherentwöhnung unterzogen, die aus zwei Hauptelementen besteht: a) Verschreibung und Überwachung von Nikotin (z. B. Ersatztherapie) und/oder Nicht-Nikotin-Pharmakotherapien (z. B. Vareniclin) und b ) auf Beendigung zentriertes Motivations-Messaging.
Sonstiges: Beendigungsintervention
  1. Auswahl der Pharmakotherapie, Verschreibung und Überwachung von bis zu zwei Arten von Pharmakotherapien zum Absetzen: Nikotinersatztherapie (Kaugummi, Lutschtabletten und transdermales Pflaster) und Nicht-Nikotinersatztherapie (Vareniclin).
  2. Remote-Videokonferenzen und mobiltelefonbasierte, personalisierte Motivationsnachrichten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Nikotinabhängigkeit (Short Form 8a) Scores
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen

Dieses Ergebnis misst das Verlangen oder den Entzug, der bei kurzfristiger Raucherentwöhnung auftritt, Rauchversuchungen, zwanghaftes Verhalten und Toleranz.

Die Werte liegen zwischen 8 und 40. Das untere Ende der Skala zeigt keine Nikotinabhängigkeit an, während das obere Ende mit einem hohen Grad an Abhängigkeit korreliert.
Baseline, 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des PROMIS-Coping-Erwartungs-Scores (Kurzform 4a)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen

Dieses Ergebnisbewertungsinstrument bewertet die Tendenz von Rauchern, das Rauchen als Mittel zur Bewältigung negativer Affekte und Stress zu nutzen.

Die Werte reichen von 4 bis 20. Ein Wert von 4 zeigt an, dass Zigaretten nicht zur Bewältigung von Lebenserfahrungen und psychischer Gesundheit genutzt werden; ein Maximum von 20 zeigt an, dass Zigaretten immer oder sehr häufig zur Bewältigung sowohl negativer Lebenserfahrungen als auch der psychischen Gesundheit eingesetzt werden.
Baseline, 4 Wochen
Veränderung des PROMIS Emotional and Sensory Expectancies (Short Form 6a) Scores
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen

Dieses Ergebnisziel bewertet die Wahrnehmung verbesserter kognitiver Fähigkeiten, positiver affektiver Zustände und angenehmer sensomotorischer Empfindungen aufgrund des Rauchens.

Die Punktzahlen liegen zwischen 6 und 30. Eine Punktzahl von 6 zeigt an, dass Zigaretten nicht zur Verbesserung emotionaler und sensorischer Erfahrungen verwendet werden; ein Maximum von 30 zeigt an, dass Zigaretten stark (oder sehr) verwendet werden, um sowohl emotionale als auch sensorische Erfahrungen zu verbessern.
Baseline, 4 Wochen
Veränderung des PROMIS Health Expectancies (Short Form 6a) Scores
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen

Dieses Ergebnisbewertungsmaß bewertet die Wahrnehmung verbesserter kognitiver Fähigkeiten, positiver affektiver Zustände und angenehmer sensomotorischer Empfindungen aufgrund des Rauchens.

Die Punktzahlen reichen von 6 bis 30. Eine Punktzahl von 6 bedeutet, dass Zigarettenrauchen überhaupt nicht als mit negativen Gesundheitsefahrungen assoziiert wahrgenommen wird, einschließlich Veränderungen in Kognition, Affekt und sensomotorischen Empfindungen; eine Punktzahl von 30 bedeutet eine Wahrnehmung, dass Kognition, Affekt und sensomotorische Empfindungen sehr stark mit dem Rauchen assoziiert sind.
Baseline, 4 Wochen
Veränderung des PROMIS Psychosocial Expectancies (Short Form 6a) Scores
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen

Dieses Ergebnisbewertungsmaß bewertet die Überzeugungen von Rauchern hinsichtlich Aspekten sozialer Missbilligung und Selbstenttäuschung, die infolge des Rauchens erfahren werden.

Die Werte liegen im Bereich von 6 bis 30. Ein Wert von 6 bedeutet, dass Zigarettenrauchen überhaupt nicht als mit sozialer Missbilligung und Selbstenttäuschung verbunden wahrgenommen wird; ein Wert von 30 bedeutet eine Wahrnehmung, dass Rauchen sehr stark mit sozialer Missbilligung und Selbstenttäuschung verbunden ist.
Baseline, 4 Wochen
Veränderung des PROMIS Social Motivations (Short Form 4a) Scores
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen

Dieses Ergebnisbewertungsinstrument bewertet die selbstberichteten sozialen Faktoren von Rauchern, die das Rauchverhalten beeinflussen.

Die Punkteskala reicht von 4 bis 20. Ein Wert von 4 zeigt an, dass keine wahrgenommene Verbindung zwischen Rauchen und sozialen Faktoren besteht; ein Wert von 20 zeigt eine sehr starke Wahrnehmung, dass Rauchen mit sozialen Faktoren verbunden ist.
Baseline, 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Community Partnership and Collaboration Core Pilot Grant

Ermittler

  • Hauptermittler: Panagis Galiatsatos, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00224186
  • UL1TR003098 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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