공공 주택에서의 금연
볼티모어 시 공공 주택 거주자를 위한 포괄적 금연
연구 개요
상세 설명
낮은 사회 경제적 인구는 계속해서 담배 사용 위험이 높으며 담배 관련 질병으로 인해 불균형하게 고통받습니다. 지리적, 사회경제적, 기술적 격차가 종종 증거 기반 금연 노력의 효과를 약화시키는 불우한 코호트들 사이에서 실제 환경에서 행동 및 제약 기반 금연 중재를 최적으로 제공할 수 있는 증거가 부족합니다. 조사관의 연구는 다양한 사회경제적 스트레스 요인에 직면하고 최대 1/3이 일반 담배 사용자로 추정되는 인구인 볼티모어 시의 공공 주택 거주자에 초점을 맞춥니다.
조사관의 프로젝트는 HABC(Housing Authority of Baltimore City)와 Johns Hopkins 의과대학 간의 파트너십을 사용하여 HABC의 관리하에 두 개의 공공 주택 단지에서 원격(외부) 금연 프로그램을 시행합니다. 조사관의 프로그램은 두 사이트의 주민들이 접근 가능한 방식으로 증거 기반 관행을 도입할 것입니다. 조사자의 프로그램의 주요 기능에는 원격 모집, 처방, 증거 기반 니코틴 약물 요법의 전달 및 관리, 금연 상담 제공이 포함됩니다.
연구 설계의 타당성을 평가하기 위해 조사자의 프로젝트는 특히 다음 8가지 요소에 중점을 둡니다. 처방, 전달, 보관 관리(참여 교육, 부작용 모니터링) 및 미사용 의약품 반환, d) 흡연 감소 및 금연에 관한 동기 부여 인터뷰의 관리 및 인지된 유용성, e) 연구 상환금 전달, f) 매주의 유용성 연구 참여 및 최종 종점에 대한 텍스트 알림, g) 결과 측정의 수용 가능성, h) 커뮤니티 이해관계자와의 합동 프로젝트 감독의 수용 가능성 및 평가.
이 프로젝트는 타당성 종점을 결정하기 위해 80명의 참가자를 등록할 것입니다. 모든 참가자는 커뮤니티 파트너가 선호하는 중재를 받게 됩니다. 참가자는 자신의 통제 역할을 하며, 이는 조사자가 개별 수준에서 개입의 효과를 비교할 것임을 의미합니다. 모든 참가자는 4주 동안 지속형 니코틴 조절제(바레니클린 또는 니코틴 패치)와 급성 흡연 욕구를 해결하기 위한 단기형 약물(니코틴 껌/로젠지)을 제공받습니다. 매주 참가자를 모니터링하고 중단 지시 상담을 받습니다. 약물에 대한 질문이나 우려 사항이 있는 경우 환자는 24시간 전화 지원을 받을 수 있습니다. 프로젝트의 결과는 참가자, 커뮤니티 파트너 및 학술 팀과 함께 검토됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Creative Alternative
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 매일 또는 매주 담배를 피우고 담배를 줄이거나 끊고 싶다는 의사를 표현한 흡연자
- 각 공공 주택 부지에서 서비스 코디네이터의 구두 확인을 통해 Douglass 또는 Brooklyn Homes에 거주하고 있음을 증명합니다.
- 연구 기간 동안 문자 메시지 기능이 있는 작동 중인 휴대폰
- 활성 건강 보험(약물 요법 청구용)
제외 기준:
- 임신 - 여성은 자신이 임신하지 않았음을 구두로 인정합니다.
- 모유 수유 - 모유 수유를 구두로 인정하는 여성은 연구에서 제외됩니다.
- 금연 프로그램 또는 관련 담배 개입 연구에 지속적으로 참여
- 채용 및 심사 시 금연 또는 금연 의사를 구두로 밝힐 수 없음
- 동의 능력이 부족한 성인
- 비영어권 사용자
- 무연 담배 또는 전자 니코틴 전달 장치(ENDS)와 같은 불연성 담배 제품만 사용한 자가 보고된 사용.
- 최종 연구 방문 전에 Douglass 또는 Brooklyn Homes 외부로 예상되는 재배치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중단 개입
참가자는 a) 니코틴 처방 및 모니터링(예: 대체 요법) 및/또는 비니코틴 약물 요법(예: 바레니클린) b ) 중단 중심의 동기 부여 메시지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 니코틴 의존성(단축형 8a) 점수 변화
기간: 기준선, 4주
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이 결과 측정은 짧은 시간 동안 흡연을 중단했을 때 발생하는 갈망 또는 금단 증상, 흡연 유혹, 강박적 사용 및 내성을 평가합니다. 점수 범위는 8-40입니다. 범위의 낮은 끝은 니코틴 의존성이 없음을 나타내며, 높은 끝은 높은 수준의 의존성과 상관관계가 있습니다. |
기준선, 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PROMIS 대처 기대감(단축형 4a) 점수 변화
기간: 기준선, 4주
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이 결과 측정은 흡연자가 부정적 정서와 스트레스에 대처하는 수단으로 흡연을 사용하는 경향을 평가합니다. 점수 범위는 4~20입니다. 점수 4는 생활 경험과 정신 건강에 대처하기 위해 담배를 사용하지 않음을 나타내며, 최대 점수 20은 부정적인 생활 경험과 정신 건강을 모두 해결하기 위해 항상 또는 매우 자주 담배를 사용함을 나타냅니다. |
기준선, 4주
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PROMIS 정서 및 감각 기대(단축형 6a) 점수의 변화
기간: 기준선, 4주
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이 결과 측정은 흡연으로 인한 인지 능력 향상, 긍정적 정서 상태, 즐거운 감각운동 감각에 대한 인식을 평가합니다. 점수 범위는 6~30점입니다. 6점은 담배가 감정적 및 감각적 경험을 향상시키기 위해 사용되지 않음을 나타내며, 최대 30점은 담배가 감정적 및 감각적 경험을 개선하기 위해 강하게(또는 매우 많이) 사용됨을 나타냅니다. |
기준선, 4주
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PROMIS 건강 기대 수명(단축형 6a) 점수의 변화
기간: 기준선, 4주
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이 결과 측정 항목은 흡연으로 인한 인지 능력 개선, 긍정적 정서 상태, 즐거운 감각 운동 감각에 대한 인식을 평가합니다. 점수 범위는 6~30점입니다. 6점은 담배 흡연이 인지, 정서 및 감각 운동 감각의 변화를 포함한 부정적 건강 경험과 전혀 연관되지 않은 것으로 인식됨을 나타냅니다. 30점은 인지, 정서 및 감각 운동 감각이 흡연과 매우 밀접하게 연관되어 있다는 인식으로 해석됩니다. |
기준선, 4주
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PROMIS 심리사회적 기대감(Short Form 6a) 점수 변화
기간: 기준선, 4주
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이 결과 측정은 흡연으로 인해 경험되는 사회적 비난과 자기 실망감에 대한 흡연자의 믿음을 평가합니다. 점수 범위는 6~30점입니다. 6점은 담배 피우기가 사회적 비난 및 자기 실망감과 전혀 연관되지 않는다고 인지됨을 나타내며, 30점은 흡연이 사회적 비난 및 자기 실망감과 매우 밀접하게 연관된다고 인지됨을 의미합니다. |
기준선, 4주
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PROMIS 사회적 동기(단축형 4a) 점수 변화
기간: 기준선, 4주
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이 결과 측정 항목은 흡연 행동에 영향을 미치는 사회적 요인에 대한 흡연자의 자가 보고를 평가합니다. 점수 범위는 4~20점입니다. 4점은 흡연과 사회적 요인 간의 인지된 연관성이 전혀 없음을 나타내며, 20점은 흡연이 사회적 요인과 매우 강하게 연관되어 있다는 인식을 나타냅니다. |
기준선, 4주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Panagis Galiatsatos, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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