心脏手术后门静脉多普勒检测右心室功能障碍 (DVDDP)
2023年3月1日 更新者：CMC Ambroise Paré
心脏手术后右心室 (RV) 衰竭与发病率和死亡率有关，但很难用传统的超声心动图方法诊断。
RV 功能障碍可能与肝充血有关，这可能对门静脉血流有影响，但这并不广泛。
研究人员旨在确定门静脉血流中增加的搏动是否与 RV 功能障碍有关，心脏手术后有 RV 功能障碍的风险：二尖瓣和三尖瓣手术。
研究概览
详细说明
在心脏手术患者中，RV 功能障碍与器官低灌注和静脉充血相关，导致发病率和死亡率增加。
用于评估 RV 功能的非侵入性方法是三尖瓣环平面收缩期偏移 (TAPSE)、RV 射血分数 (EF)、RV 面积变化分数 (FAC) 的 2D 超声心动图测量、RV 功能的 3D 评估、速度的组织多普勒评估和磁共振成像 (MRI)。 虽然 MRI 是评估 RV 功能的金标准方法，但它不能用于围手术期。
在目前的前瞻性观察研究中，研究人员调查了门静脉血流模式与术后超声心动图评估的 RV 功能之间的关联。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Neuilly-sur-Seine、法国、92200
- CMC Ambroise Paré
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 提供知情同意的能力
- 计划在体外循环下进行二尖瓣和/或三尖瓣手术。
排除标准：
- 回声不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受体外循环二尖瓣和/或三尖瓣手术的成人患者。
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涉及二尖瓣或三尖瓣修复手术的心脏手术，体外循环
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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右心衰竭
大体时间：心脏手术后第一个 24 小时
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心脏手术后第一个 24 小时
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多普勒测量的门脉血流
大体时间：心脏手术后的第一个 24 小时
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流量脉动用公式 = 100 x (Vmax-Vmin)/Vmax 进行评估。
时间范围：心脏手术后的第一个 24 小时
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心脏手术后的第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声心动图采集
大体时间：心脏手术后的第一个 24 小时
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所有测量的可行性（具有 4 个标准的 RV 故障：
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心脏手术后的第一个 24 小时
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超声心动图采集
大体时间：心脏手术后的第一个 24 小时
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所有测量的可行性（多普勒门脉血流导致 RV 失败）
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心脏手术后的第一个 24 小时
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脉动流评估的一致性
大体时间：心脏手术后第一个 24 小时
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静脉门静脉流量重复测量的一致性时间范围：心脏手术后的第一个 24 小时
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心脏手术后第一个 24 小时
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RV 功能障碍测量的一致性
大体时间：心脏手术后的第一个 24 小时
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重复测量的一致性：
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心脏手术后的第一个 24 小时
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术前右心室功能不全
大体时间：心脏手术前30天
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按照定义
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心脏手术前30天
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急性肾损伤
大体时间：术后一星期
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根据 KDIGO 标准定义为前 48 小时内肌酐升高 > 26 微摩尔/升或第一周内升高 50% 以上，6 小时内尿量少于 0.5 毫升/公斤/小时的少尿。
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术后一星期
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胆汁淤积
大体时间：术后一星期
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结合胆红素升高超过 12 mmol/L
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术后一星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: II. Pathophysiology, clinical importance, and management. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):422-33. doi: 10.1213/ane.0b013e31818d8b92.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: I. Anatomy, physiology, and assessment. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):407-21. doi: 10.1213/ane.0b013e31818f8623.
- Denault AY, Beaubien-Souligny W, Elmi-Sarabi M, Eljaiek R, El-Hamamsy I, Lamarche Y, Chronopoulos A, Lambert J, Bouchard J, Desjardins G. Clinical Significance of Portal Hypertension Diagnosed With Bedside Ultrasound After Cardiac Surgery. Anesth Analg. 2017 Apr;124(4):1109-1115. doi: 10.1213/ANE.0000000000001812.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月15日
初级完成 (实际的)
2022年8月11日
研究完成 (实际的)
2022年8月11日
研究注册日期
首次提交
2021年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月12日
首次发布 (实际的)
2021年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月1日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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