Выявление правожелудочковой дисфункции с помощью допплерографии воротной вены после кардиохирургического вмешательства (DVDDP)
1 марта 2023 г. обновлено: CMC Ambroise Paré
Правожелудочковая (ПЖ) недостаточность после операции на сердце связана с заболеваемостью и смертностью, но ее трудно диагностировать с помощью обычных эхокардиографических методов.
Дисфункция правого желудочка может быть связана с застоем в печени, что может влиять на портальный венозный кровоток, но это не было широко распространено.
Исследователи стремились определить, была ли повышенная пульсация в портальном венозном потоке связана с дисфункцией правого желудочка после операций на сердце с риском дисфункции правого желудочка: операций на митральном и трикуспидальном клапанах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
У кардиохирургических пациентов дисфункция правого желудочка связана с гипоперфузией органов и венозным застоем, что приводит к увеличению заболеваемости и смертности.
Неинвазивными методами, используемыми для оценки функции ПЖ, являются 2D-эхокардиографическое измерение систолической экскурсии в плоскости трикуспидального кольца (TAPSE), фракция выброса ПЖ (EF), изменение доли ПЖ (FAC), 3D-оценка функции ПЖ, тканевая допплеровская оценка скорости. и магнитно-резонансная томография (МРТ). Хотя МРТ является золотым стандартом для оценки функции ПЖ, ее нельзя использовать в периоперационном периоде.
В настоящем проспективном обсервационном исследовании исследователи изучили связь между паттерном портального венозного кровотока и функцией правого желудочка по данным эхокардиографии в послеоперационном периоде.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Neuilly-sur-Seine, Франция, 92200
- CMC Ambroise Paré
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Возможность дать информированное согласие
- Плановая операция на митральном и/или трикуспидальном клапане в условиях искусственного кровообращения.
Критерий исключения:
- Недостаточная эхогенность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Взрослые пациенты, перенесшие операцию на митральном и/или трикуспидальном клапане в условиях искусственного кровообращения.
|
кардиохирургия, включающая операцию по восстановлению митрального или трикуспидального клапана с искусственным кровообращением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правожелудочковая недостаточность
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции на сердце
|
|
Первые 24 часа после операции на сердце
|
|
Портальный кровоток, измеренный с помощью доплера
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции на сердце
|
пульсация потока оценивается по формуле = 100 x (Vmax-Vmin)/Vmax.
Сроки: первые 24 часа после операции на сердце.
|
Первые 24 часа после операции на сердце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эхокардиографическое приобретение
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции на сердце
|
Выполнимость всех измерений (отказ ПЖ по 4 критериям:
|
Первые 24 часа после операции на сердце
|
|
Эхокардиографическое приобретение
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции на сердце
|
Выполнимость всех измерений (отказ ПЖ с портальным потоком с доплером)
|
Первые 24 часа после операции на сердце
|
|
Согласованность оценки пульсирующего потока
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции на сердце
|
Согласованность повторных измерений портального венозного кровотока. Временные рамки: первые 24 часа после операции на сердце.
|
Первые 24 часа после операции на сердце
|
|
Согласованность измерений дисфункции ПЖ
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции на сердце
|
Согласованность повторных измерений:
|
Первые 24 часа после операции на сердце
|
|
Предоперационная дисфункция ПЖ
Временное ограничение: За 30 дней до операции на сердце
|
Как определено
|
За 30 дней до операции на сердце
|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: через неделю после операции
|
определяется по критериям KDIGO как повышение креатининемии выше > 26 мкмоль/л в течение первых 48 часов или +50% в течение первой недели, олигурия с диурезом менее 0,5 мл/кг/ч в течение 6 часов.
|
через неделю после операции
|
|
Холестаз
Временное ограничение: через неделю после операции
|
Повышение конъюгированного билирубина выше 12 ммоль/л
|
через неделю после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: II. Pathophysiology, clinical importance, and management. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):422-33. doi: 10.1213/ane.0b013e31818d8b92.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: I. Anatomy, physiology, and assessment. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):407-21. doi: 10.1213/ane.0b013e31818f8623.
- Denault AY, Beaubien-Souligny W, Elmi-Sarabi M, Eljaiek R, El-Hamamsy I, Lamarche Y, Chronopoulos A, Lambert J, Bouchard J, Desjardins G. Clinical Significance of Portal Hypertension Diagnosed With Bedside Ultrasound After Cardiac Surgery. Anesth Analg. 2017 Apr;124(4):1109-1115. doi: 10.1213/ANE.0000000000001812.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS