Detección de disfunción ventricular derecha mediante doppler de vena porta tras cirugía cardiaca (DVDDP)
1 de marzo de 2023 actualizado por: CMC Ambroise Paré
La falla del ventrículo derecho (VD) después de la cirugía cardíaca se asocia con morbilidad y mortalidad, pero es difícil de diagnosticar con medios ecocardiográficos convencionales.
La disfunción del VD puede estar asociada con la congestión hepática, que puede tener un efecto sobre el flujo de la vena porta, pero esto no ha sido extensivo.
Los investigadores intentaron determinar si un aumento de la pulsatilidad en el flujo venoso portal se asoció con la disfunción del VD, después de una cirugía cardíaca con riesgo de disfunción del VD: procedimientos de válvula mitral y tricúspide.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En pacientes quirúrgicos cardíacos, la disfunción del VD se asocia con hipoperfusión de órganos y congestión venosa que conduce a una mayor morbilidad y mortalidad.
Los métodos no invasivos utilizados para evaluar la función del VD son la medición ecocardiográfica 2D de la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE), la fracción de eyección (EF) del VD, el cambio de área fraccional del VD (FAC), la evaluación 3D de la función del VD, la evaluación de las velocidades mediante Doppler tisular. y resonancia magnética nuclear (RMN). Aunque la resonancia magnética es el método estándar de oro para evaluar la función del VD, no se puede utilizar en el período perioperatorio.
En el presente estudio observacional prospectivo, los investigadores investigaron la asociación entre el patrón de flujo venoso portal y la función del VD evaluada por ecocardiografía en el período posoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Neuilly-sur-Seine, Francia, 92200
- CMC Ambroise Paré
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años
- Capacidad para proporcionar un consentimiento informado
- Cirugía planificada de válvula mitral y/o tricúspide bajo circulación extracorpórea.
Criterio de exclusión:
- Ecogenicidad insuficiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes adultos sometidos a cirugía de válvula mitral y/o tricúspide con circulación extracorpórea.
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Cirugía cardíaca que implica un procedimiento de reparación de la válvula mitral o tricúspide, con circulación extracorpórea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insuficiencia ventricular derecha
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas post cirugía cardiaca
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Primeras 24 horas post cirugía cardiaca
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Flujo portal medido por Doppler
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas post cirugía cardiaca
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la pulsatilidad del flujo se evalúa con la fórmula = 100 x (Vmax-Vmin)/Vmax.
Marco de tiempo: Primeras 24 horas después de la cirugía cardíaca
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Primeras 24 horas post cirugía cardiaca
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adquisición ecocardiográfica
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas post cirugía cardiaca
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Factibilidad de todas las mediciones (fallo VD con los 4 criterios:
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Primeras 24 horas post cirugía cardiaca
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Adquisición ecocardiográfica
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas post cirugía cardiaca
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Viabilidad de todas las mediciones (fallo VD con el flujo portal con Doppler)
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Primeras 24 horas post cirugía cardiaca
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Concordancia de evaluación de flujo pulsátil
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas post cirugía cardiaca
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Concordancia de mediciones repetidas del flujo portal venoso Marco de tiempo: Primeras 24 horas después de la cirugía cardíaca
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Primeras 24 horas post cirugía cardiaca
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Concordancia de las medidas de disfunción del VD
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas post cirugía cardiaca
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Concordancia de medidas repetidas de:
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Primeras 24 horas post cirugía cardiaca
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Disfunción preoperatoria del VD
Periodo de tiempo: 30 días antes de la cirugía cardíaca
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Como definido
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30 días antes de la cirugía cardíaca
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Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: una semana después de la cirugía
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definida por criterios KDIGO como elevación de creatininemia superior a > 26 micromol/L durante las primeras 48 horas o +50% durante la primera semana, oliguria con diuresis inferior a 0,5 mL/kg/h durante 6 horas.
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una semana después de la cirugía
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Colestasis
Periodo de tiempo: una semana después de la cirugía
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Elevación de bilirrubina conjugada por encima de 12 mmol/L
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una semana después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: II. Pathophysiology, clinical importance, and management. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):422-33. doi: 10.1213/ane.0b013e31818d8b92.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: I. Anatomy, physiology, and assessment. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):407-21. doi: 10.1213/ane.0b013e31818f8623.
- Denault AY, Beaubien-Souligny W, Elmi-Sarabi M, Eljaiek R, El-Hamamsy I, Lamarche Y, Chronopoulos A, Lambert J, Bouchard J, Desjardins G. Clinical Significance of Portal Hypertension Diagnosed With Bedside Ultrasound After Cardiac Surgery. Anesth Analg. 2017 Apr;124(4):1109-1115. doi: 10.1213/ANE.0000000000001812.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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