Detecção de disfunção ventricular direita por Doppler da veia porta após cirurgia cardíaca (DVDDP)
1 de março de 2023 atualizado por: CMC Ambroise Paré
A insuficiência ventricular direita (VD) após cirurgia cardíaca está associada a morbidade e mortalidade, mas é difícil de diagnosticar com meios ecocardiográficos convencionais.
A disfunção do VD pode estar associada à congestão hepática, que pode afetar o fluxo venoso portal, mas isso não tem sido extensivo.
Os investigadores visaram determinar se uma pulsatilidade aumentada no fluxo venoso portal estava associada à disfunção do VD, após cirurgia cardíaca com risco de disfunção do VD: procedimentos das válvulas mitral e tricúspide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Em pacientes cirúrgicos cardíacos, a disfunção do VD está associada à hipoperfusão de órgãos e congestão venosa, levando ao aumento da morbidade e mortalidade.
Os métodos não invasivos usados para avaliar a função do VD são medição ecocardiográfica 2D da excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE), fração de ejeção do VD (EF), alteração da área fracionada do VD (FAC), avaliação 3D da função do VD, avaliação das velocidades por Doppler tecidual , e ressonância magnética (MRI). Embora a RM seja o método padrão-ouro para avaliar a função do VD, ela não pode ser utilizada no período perioperatório.
No presente estudo observacional prospectivo, os investigadores investigaram a associação entre o padrão do fluxo venoso portal e a função do VD avaliada pela ecocardiografia no período pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Neuilly-sur-Seine, França, 92200
- CMC Ambroise Paré
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Capacidade de fornecer um consentimento informado
- Cirurgia de válvula mitral e/ou tricúspide planejada sob circulação extracorpórea.
Critério de exclusão:
- Ecogenicidade insuficiente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes adultos submetidos à cirurgia de válvula mitral e/ou tricúspide com circulação extracorpórea.
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cirurgia cardíaca envolvendo procedimento de reparo da válvula mitral ou tricúspide, com circulação extracorpórea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insuficiência ventricular direita
Prazo: Primeiras 24 horas após cirurgia cardíaca
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Primeiras 24 horas após cirurgia cardíaca
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Fluxo portal medido por Doppler
Prazo: Primeiras 24 horas após cirurgia cardíaca
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a pulsatilidade do fluxo é avaliada com a fórmula = 100 x (Vmax-Vmin)/Vmax.
Prazo: primeiras 24 horas após a cirurgia cardíaca
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Primeiras 24 horas após cirurgia cardíaca
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aquisição ecocardiográfica
Prazo: Primeiras 24 horas após cirurgia cardíaca
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Viabilidade de todas as medições (falha RV com os 4 critérios:
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Primeiras 24 horas após cirurgia cardíaca
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Aquisição ecocardiográfica
Prazo: Primeiras 24 horas após cirurgia cardíaca
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Viabilidade de todas as medidas (falha do VD com o fluxo portal com Doppler)
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Primeiras 24 horas após cirurgia cardíaca
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Concordância da avaliação do fluxo pulsátil
Prazo: Primeiras 24 horas após cirurgia cardíaca
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Concordância de medições repetidas do fluxo portal venoso Período de tempo: primeiras 24 horas após cirurgia cardíaca
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Primeiras 24 horas após cirurgia cardíaca
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Concordância das medidas de disfunção do VD
Prazo: Primeiras 24 horas após cirurgia cardíaca
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Concordância de medições repetidas de:
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Primeiras 24 horas após cirurgia cardíaca
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Disfunção pré-operatória do VD
Prazo: 30 dias antes da cirurgia cardíaca
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Como definido
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30 dias antes da cirurgia cardíaca
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Lesão renal aguda
Prazo: uma semana após a cirurgia
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definido pelos critérios do KDIGO como elevação da creatininemia acima de > 26 micromol/L nas primeiras 48 horas ou +50% na primeira semana, oligúria com diurese inferior a 0,5 mL/kg/h durante 6 horas.
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uma semana após a cirurgia
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Colestase
Prazo: uma semana após a cirurgia
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Elevação da bilirrubina conjugada acima de 12 mmol/L
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uma semana após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: II. Pathophysiology, clinical importance, and management. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):422-33. doi: 10.1213/ane.0b013e31818d8b92.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: I. Anatomy, physiology, and assessment. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):407-21. doi: 10.1213/ane.0b013e31818f8623.
- Denault AY, Beaubien-Souligny W, Elmi-Sarabi M, Eljaiek R, El-Hamamsy I, Lamarche Y, Chronopoulos A, Lambert J, Bouchard J, Desjardins G. Clinical Significance of Portal Hypertension Diagnosed With Bedside Ultrasound After Cardiac Surgery. Anesth Analg. 2017 Apr;124(4):1109-1115. doi: 10.1213/ANE.0000000000001812.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2023
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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