Oikean kammion toimintahäiriön havaitseminen portaalilaskimon Dopplerilla sydänleikkauksen jälkeen (DVDDP)
keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: CMC Ambroise Paré
Oikean kammion (RV) vajaatoiminta sydänleikkauksen jälkeen liittyy sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, mutta sitä on vaikea diagnosoida tavanomaisilla kaikukardiografialla.
RV-toimintahäiriö voi liittyä maksan tukkoisuuteen, mikä voi vaikuttaa porttilaskimon virtaukseen, mutta tätä ei ole tapahtunut laajasti.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, liittyikö portaalilaskimovirtauksen lisääntynyt pulsiteetti RV-toimintahäiriöön sydänleikkauksen jälkeen, jossa oli riski RV-toimintahäiriölle: mitraali- ja kolmikulmaläppätoimenpiteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänkirurgisilla potilailla RV-toimintahäiriö liittyy elinten hypoperfuusioon ja laskimoiden tukkoisuuteen, mikä lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Non-invasiivisia menetelmiä, joita käytetään RV:n toiminnan arvioimiseen, ovat kolmikulmaisen rengastason systolisen liikkeen 2D-kaikukardiografinen mittaus (TAPSE), RV ejektiofraktio (EF), RV murtoalueen muutos (FAC), RV-toiminnan 3D-arviointi, nopeuksien kudosdoppler-arviointi ja magneettikuvaus (MRI). Vaikka MRI on kultainen standardi menetelmä RV-toiminnan arvioinnissa, sitä ei voida käyttää perioperatiivisella jaksolla.
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa tutkijat tutkivat portaalilaskimovirtauksen mallin ja RV-toiminnan välistä yhteyttä, joka arvioitiin kaikukardiografialla leikkauksen jälkeisenä aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92200
- CMC Ambroise Paré
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Suunniteltu mitraali- ja/tai kolmikulmaläppäleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen alla.
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön kaikukyky
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikuiset potilaat, joille tehdään mitraali- ja/tai kolmikulmaläppäleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus.
|
sydänkirurgia, johon kuuluu mitraali- tai kolmikulmaläpän korjaustoimenpiteet ja kardiopulmonaalinen ohitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion vajaatoiminta
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia sydänleikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäiset 24 tuntia sydänleikkauksen jälkeen
|
|
Portaalivirtaus mitattuna Dopplerilla
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia sydänleikkauksen jälkeen
|
Virtauksen sykkivyys määritetään kaavalla = 100 x (Vmax-Vmin)/Vmax.
Aikakehys: Ensimmäiset 24 tuntia sydänleikkauksen jälkeen
|
Ensimmäiset 24 tuntia sydänleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikukuvaus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia sydänleikkauksen jälkeen
|
Kaikkien mittausten toteutettavuus (RV-vika neljällä kriteerillä:
|
Ensimmäiset 24 tuntia sydänleikkauksen jälkeen
|
|
Kaikukuvaus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia sydänleikkauksen jälkeen
|
Kaikkien mittausten toteutettavuus (RV-vika portaalivirralla Dopplerilla)
|
Ensimmäiset 24 tuntia sydänleikkauksen jälkeen
|
|
Sykkivän virtauksen arvioinnin yhteensopivuus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia sydänleikkauksen jälkeen
|
Laskimoportaalivirtauksen toistuvien mittausten yhteensopivuus Aikakehys: Ensimmäiset 24 tuntia sydänleikkauksen jälkeen
|
Ensimmäiset 24 tuntia sydänleikkauksen jälkeen
|
|
RV-toimintahäiriömittausten yhteensopivuus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia sydänleikkauksen jälkeen
|
Toistuvien mittausten yhteensopivuus:
|
Ensimmäiset 24 tuntia sydänleikkauksen jälkeen
|
|
Preoperatiivinen RV toimintahäiriö
Aikaikkuna: 30 päivää ennen sydänleikkausta
|
Kuten määritelty
|
30 päivää ennen sydänleikkausta
|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta
|
KDIGO-kriteerien mukaan kreatininemian nousu yli > 26 mikromol/l ensimmäisen 48 tunnin aikana tai +50 % ensimmäisen viikon aikana, oliguria, jossa virtsaeritys on alle 0,5 ml/kg/h 6 tunnin aikana.
|
viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Kolestaasi
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta
|
Konjugoitu bilirubiinin nousu yli 12 mmol/l
|
viikon kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: II. Pathophysiology, clinical importance, and management. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):422-33. doi: 10.1213/ane.0b013e31818d8b92.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: I. Anatomy, physiology, and assessment. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):407-21. doi: 10.1213/ane.0b013e31818f8623.
- Denault AY, Beaubien-Souligny W, Elmi-Sarabi M, Eljaiek R, El-Hamamsy I, Lamarche Y, Chronopoulos A, Lambert J, Bouchard J, Desjardins G. Clinical Significance of Portal Hypertension Diagnosed With Bedside Ultrasound After Cardiac Surgery. Anesth Analg. 2017 Apr;124(4):1109-1115. doi: 10.1213/ANE.0000000000001812.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .