Wykrywanie dysfunkcji prawej komory za pomocą Dopplera żyły wrotnej po operacji kardiochirurgicznej (DVDDP)
1 marca 2023 zaktualizowane przez: CMC Ambroise Paré
Niewydolność prawej komory (RV) po operacji kardiochirurgicznej wiąże się z chorobowością i śmiertelnością, ale jest trudna do zdiagnozowania za pomocą konwencjonalnych metod echokardiograficznych.
Dysfunkcja RV może być związana z zastojem w wątrobie, co może mieć wpływ na przepływ w żyle wrotnej, ale zjawisko to nie było obszerne.
Celem badaczy było ustalenie, czy zwiększona pulsacja przepływu w żyle wrotnej była związana z dysfunkcją RV po zabiegach kardiochirurgicznych z ryzykiem dysfunkcji RV: operacjach zastawki mitralnej i trójdzielnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
U pacjentów kardiochirurgicznych dysfunkcja RV jest związana z hipoperfuzją narządową i przekrwieniem żylnym, co prowadzi do zwiększonej chorobowości i śmiertelności.
Nieinwazyjne metody stosowane do oceny funkcji RV to echokardiograficzny pomiar 2D ruchu skurczowego płaszczyzny pierścienia zastawki trójdzielnej (TAPSE), frakcja wyrzutowa RV (EF), ułamkowa zmiana pola powierzchni RV (FAC), trójwymiarowa ocena funkcji RV, tkankowa ocena Dopplera prędkości i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Chociaż rezonans magnetyczny jest złotym standardem w ocenie funkcji RV, nie można go stosować w okresie okołooperacyjnym.
W obecnym prospektywnym badaniu obserwacyjnym badacze zbadali związek między wzorcem przepływu w żyle wrotnej a funkcją RV ocenianą za pomocą echokardiografii w okresie pooperacyjnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Neuilly-sur-Seine, Francja, 92200
- CMC Ambroise Paré
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Więcej niż 18 lat
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Planowana operacja zastawki mitralnej i/lub trójdzielnej z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego.
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca echogeniczność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dorośli pacjenci poddawani operacji zastawki mitralnej i/lub trójdzielnej z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego.
|
kardiochirurgia polegająca na zabiegu naprawy zastawki mitralnej lub trójdzielnej z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewydolność prawej komory
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji kardiochirurgicznej
|
|
Pierwsze 24 godziny po operacji kardiochirurgicznej
|
|
Przepływ wrotny mierzony metodą Dopplera
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji kardiochirurgicznej
|
pulsację przepływu ocenia się ze wzoru = 100 x (Vmax-Vmin)/Vmax.
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po operacji kardiochirurgicznej
|
Pierwsze 24 godziny po operacji kardiochirurgicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akwizycja echokardiograficzna
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji kardiochirurgicznej
|
Wykonalność wszystkich pomiarów (niewydolność RV z 4 kryteriami:
|
Pierwsze 24 godziny po operacji kardiochirurgicznej
|
|
Akwizycja echokardiograficzna
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji kardiochirurgicznej
|
Wykonalność wszystkich pomiarów (awaria RV z przepływem wrotnym z Dopplerem)
|
Pierwsze 24 godziny po operacji kardiochirurgicznej
|
|
Zgodność oceny przepływu pulsacyjnego
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji kardiochirurgicznej
|
Zgodność powtarzanych pomiarów przepływu żylnego wrotnego Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po zabiegu kardiochirurgicznym
|
Pierwsze 24 godziny po operacji kardiochirurgicznej
|
|
Zgodność pomiarów dysfunkcji RV
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji kardiochirurgicznej
|
Zgodność powtarzanych pomiarów:
|
Pierwsze 24 godziny po operacji kardiochirurgicznej
|
|
Przedoperacyjna dysfunkcja RV
Ramy czasowe: 30 dni przed operacją kardiochirurgiczną
|
Jak zdefiniowano
|
30 dni przed operacją kardiochirurgiczną
|
|
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: tydzień po zabiegu
|
zdefiniowane według kryteriów KDIGO jako zwiększenie kreatyninemii powyżej > 26 mikromoli/l w ciągu pierwszych 48 godzin lub +50% w ciągu pierwszego tygodnia, skąpomocz z wydalaniem moczu poniżej 0,5 ml/kg/h w ciągu 6 godzin.
|
tydzień po zabiegu
|
|
Cholestaza
Ramy czasowe: tydzień po zabiegu
|
Wzrost stężenia bilirubiny sprzężonej powyżej 12 mmol/l
|
tydzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: II. Pathophysiology, clinical importance, and management. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):422-33. doi: 10.1213/ane.0b013e31818d8b92.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: I. Anatomy, physiology, and assessment. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):407-21. doi: 10.1213/ane.0b013e31818f8623.
- Denault AY, Beaubien-Souligny W, Elmi-Sarabi M, Eljaiek R, El-Hamamsy I, Lamarche Y, Chronopoulos A, Lambert J, Bouchard J, Desjardins G. Clinical Significance of Portal Hypertension Diagnosed With Bedside Ultrasound After Cardiac Surgery. Anesth Analg. 2017 Apr;124(4):1109-1115. doi: 10.1213/ANE.0000000000001812.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone