此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

研究血清阴性脊柱关节病的动脉粥样硬化

2021年5月18日 更新者:Salma Mohamed Shabaan、Sohag University

炎症和动脉粥样硬化之间的关联是众所周知的。 已证明炎症性风湿病中心血管 (CV) 疾病的发病率和死亡率增加 [1-4]。 类风湿性关节炎 (RA) 对 CV 的影响最大。 科学协会和专家组已经制定了预防这些患者心血管风险的建议 [5, 6]。 还观察到其他炎症性风湿性疾病如强直性脊柱炎 (AS)、银屑病关节炎 (PsA) 和炎症性肠病 (IBD) 的 CV 风险增加和更高的发病率 [1, 7n, 8]。

强直性脊柱炎(AS)是一种病因不明的全身性炎症性疾病,主要累及中轴骨骼引起的脊柱、骶髂关节关节炎和外周关节关节炎。 其发病高峰年龄在 20-30 岁之间,影响年轻男性,累及关节外结构,例如眼睛、肾脏、心脏、肺、血管和神经 [9,10]。 主动脉炎和主动脉瓣反流是与 AS 相关的心血管并发症。 AS 与高达 50% 的死亡率相关,心血管疾病是这些高死亡率的主要原因 [10,11]。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

炎症和动脉粥样硬化之间的关联是众所周知的。 已证明炎症性风湿病中心血管 (CV) 疾病的发病率和死亡率增加。 类风湿性关节炎 (RA) 对 CV 的影响最大。 科学协会和专家组已经制定了预防这些患者心血管风险的建议。 还观察到其他炎症性风湿性疾病如强直性脊柱炎 (AS)、银屑病关节炎 (PsA) 和炎症性肠病 (IBD) 的 CV 风险增加和发病率增加。

强直性脊柱炎(AS)是一种病因不明的全身性炎症性疾病,主要累及中轴骨骼引起的脊柱、骶髂关节关节炎和外周关节关节炎。 其发病高峰年龄在 20-30 岁之间,影响年轻男性,累及关节外结构,例如眼睛、肾脏、心脏、肺、血管和神经 [9,10]。 主动脉炎和主动脉瓣反流是与 AS 相关的心血管并发症。 AS 与高达 50% 的死亡率有关,心血管疾病是这些高死亡率的主要原因。

银屑病疾病概念包括银屑病关节炎 (PsA)。 PsA 是一种与银屑病相关的慢性炎症性骨骼疾病。 PsA 具有异质性临床表现,其中某些形式与脊柱关节炎 (SpA) 概念相关。 共同的临床、遗传和影像学特征明确支持 PsA 与 SpA 的密切关系。

CV 合并症在这一患者群体中至关重要,因为它们可能直接导致 PsA 患者死亡率增加。

持续的慢性全身性炎症易导致动脉粥样硬化,因为它伴随着血清 C 反应蛋白 (CRP) 水平升高,后者具有促动脉粥样硬化作用。 此外,高血压、性和吸烟是动脉粥样硬化慢性炎症的诱发因素。 3 此外,AS 与代谢综合征的流行有关,包括血脂异常和低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇与高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇的高比率。

血清鸢尾素作为一种新型激素样肌动因子,在能量消耗和代谢调节中起着关键作用,主要由心脏、骨骼肌、肝脏、肾脏、神经分泌

和皮肤。以前的研究揭示了非糖尿病成年患者循环鸢尾素水平、内皮功能障碍和亚临床动脉粥样硬化之间的关系。 [18] 最近的另一项研究表明,在接受透析的患者中,血清鸢尾素水平与颈动脉粥样硬化显着相关。

由于上述考虑,心血管事件的预防已成为慢性炎症性疾病治疗中备受关注的问题。 为一般人群设计的初级预防策略基于综合评分的表现来估计总 CV 风险,从而识别出那些可能从积极治疗中获益的高风险个体。 2019 年 ESC/EAS 血脂异常治疗指南还建议考虑将超声评估颈动脉斑块负荷作为低度或中度 CV 风险人群的风险调节剂。 根据这些指南,颈动脉斑块的存在自动意味着将个体重新分类为具有非常高的 CV 风险 [21]。 该建议似乎对患有炎症的患者特别有用,由于未考虑与疾病相关的重要促动脉粥样硬化因素,例如炎症,综合评分往往会低估其 CV 风险。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Hanan S Mohamed, Professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究将作为病例对照研究对在 Sohag 大学医院医学院风湿病和康复门诊接受随访的患者进行:

50例按1984年修订的纽约AS诊断标准诊断为AS。包括 根据 ASAS 标准的射线照相和非射线照相 AS。

根据银屑病关节炎分类标准 (CASPAR) 研究诊断的 30 名银屑病关节炎患者和 40 名健康对照者

描述

纳入标准:

  • 发病年龄在16岁以上
  • 根据 1984 年修订的 AS 纽约标准诊断的患者包括 根据 ASAS 标准 [22] 的射线照相和非射线照相 AS。
  • 银屑病关节炎患者符合银屑病关节炎分类标准(CASPAR [23] 研究定义的诊断标准,并由风湿病学家确认诊断

排除标准:

  • 糖尿病或使用抗糖尿病药物。
  • 心力衰竭,定义为射血分数 <50%。
  • 肾病。
  • 慢性阻塞性肺病;肺动脉高压;怀孕或肥胖。
  • 代谢综合征。
  • 心血管、外周动脉疾病或脑血管事件史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
50 名患者诊断为 AS
50例按1984年修订的纽约AS诊断标准诊断为AS。包括 根据 ASAS 标准的放射学和非放射学 AS 这些患者将接受颈动脉超声检查
颈动脉超声检查将由放射科医师根据不同参与医院的相同方案进行。 它将包括颈总动脉中 cIMT 的测量和曼海姆共识 [26] 后颅外颈动脉树中局灶性斑块的检测。 斑块被定义为管腔中至少 cIMT > 1.5 mm 的局灶性突出,突出至少比周围 cIMT 大 50%,或动脉管腔侵入 > 0.5 mm [26]。 cIMT 将被确定为每个颈总动脉中三个测量值的平均值。 最终的 cIMT 是最大的平均 cIMT(左或右)。 有颈动脉斑块的患者将被视为具有非常高的 CV。
其他名称:
  • 核磁共振
30 例银屑病关节炎患者
将根据银屑病关节炎分类标准 (CASPAR) 研究诊断的 30 名银屑病关节炎患者将接受颈动脉超声检查
颈动脉超声检查将由放射科医师根据不同参与医院的相同方案进行。 它将包括颈总动脉中 cIMT 的测量和曼海姆共识 [26] 后颅外颈动脉树中局灶性斑块的检测。 斑块被定义为管腔中至少 cIMT > 1.5 mm 的局灶性突出,突出至少比周围 cIMT 大 50%,或动脉管腔侵入 > 0.5 mm [26]。 cIMT 将被确定为每个颈总动脉中三个测量值的平均值。 最终的 cIMT 是最大的平均 cIMT(左或右)。 有颈动脉斑块的患者将被视为具有非常高的 CV。
其他名称:
  • 核磁共振
40个健康对照
健康对照将接受颈动脉超声检查
颈动脉超声检查将由放射科医师根据不同参与医院的相同方案进行。 它将包括颈总动脉中 cIMT 的测量和曼海姆共识 [26] 后颅外颈动脉树中局灶性斑块的检测。 斑块被定义为管腔中至少 cIMT > 1.5 mm 的局灶性突出,突出至少比周围 cIMT 大 50%,或动脉管腔侵入 > 0.5 mm [26]。 cIMT 将被确定为每个颈总动脉中三个测量值的平均值。 最终的 cIMT 是最大的平均 cIMT(左或右)。 有颈动脉斑块的患者将被视为具有非常高的 CV。
其他名称:
  • 核磁共振

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
调查血清阴性脊柱关节病强直性脊柱炎和银屑病关节炎患者两种疾病中动脉粥样硬化的存在
大体时间:2年
本研究的目的是根据血清阴性脊柱关节病、强直性脊柱炎和银屑病关节炎这两种疾病患者的颈动脉超声检查结果和血清 IRSIN 水平来调查动脉粥样硬化的存在。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年6月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月30日

研究完成 (预期的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月17日

首次发布 (实际的)

2021年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月18日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅