Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ateroskleroosin tutkiminen seronegatiivisessa spondyloartropatiassa

tiistai 18. toukokuuta 2021 päivittänyt: Salma Mohamed Shabaan, Sohag University

Tulehduksen ja ateroskleroosin välinen yhteys tunnetaan laajalti. Sydän- ja verisuonitautien (CV) aiheuttaman sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntyminen tulehduksellisissa reumaattisissa sairauksissa on todistettu [1-4]. Nivelreumalla (RA) on suurin vaikutus CV:hen. Tieteelliset yhteisöt ja asiantuntijaryhmät ovat kehittäneet suosituksia kardiovaskulaarisen riskin ehkäisemiseksi näillä potilailla [5, 6]. On myös havaittu lisääntynyt sydän- ja verisuonitautiriski ja suurempi sairastuvuus muissa tulehduksellisissa reumaattisissa sairauksissa, kuten selkärankareuma (AS), nivelpsoriaatti (PsA) ja tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) [1, 7n, 8].

Selkärankareuma (AS) on systeeminen tulehdussairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja johon liittyy pääasiassa aksiaalinen luuranko, joka aiheuttaa selkärangan, sacroiliac nivelten niveltulehduksen ja perifeeristen nivelten niveltulehduksen. Sen puhkeamisikä on huippuluokkaa 20–30 vuoden iässä, ja se vaikuttaa nuoriin miehiin, joihin liittyy nivelen ulkopuolisia rakenteita, kuten silmiä, munuaisia, sydäntä, keuhkoja, verisuonia ja hermoja [9,10]. Aortiitti ja aortan regurgitaatio ovat sydän- ja verisuonikomplikaatioita, jotka liittyvät AS:iin. AS liittyy jopa 50 prosentin kuolleisuuteen, ja sydän- ja verisuonisairaudet ovat tämän korkean kuolleisuuden tärkeimmät syyt[10,11].

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehduksen ja ateroskleroosin välinen yhteys tunnetaan laajalti. Sydän- ja verisuonitautien (CV) aiheuttaman sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntyminen tulehduksellisissa reumaattisissa sairauksissa on todistettu. Nivelreumalla (RA) on suurin vaikutus CV:hen. Tieteelliset seurat ja asiantuntijaryhmät ovat laatineet suosituksia sydän- ja verisuoniriskin ehkäisemiseksi näillä potilailla. On myös havaittu lisääntynyt sydän- ja verisuonitautiriski ja suurempi sairastuvuus muissa tulehduksellisissa reumaattisissa sairauksissa, kuten selkärankareuma (AS), nivelpsoriaatti (PsA) ja tulehduksellinen suolistosairaus (IBD).

Selkärankareuma (AS) on systeeminen tulehdussairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja johon liittyy pääasiassa aksiaalinen luuranko, joka aiheuttaa selkärangan, sacroiliac nivelten niveltulehduksen ja perifeeristen nivelten niveltulehduksen. Sen puhkeamisikä on huippuluokkaa 20–30 vuoden iässä, ja se vaikuttaa nuoriin miehiin, joihin liittyy nivelen ulkopuolisia rakenteita, kuten silmiä, munuaisia, sydäntä, keuhkoja, verisuonia ja hermoja [9,10]. Aortiitti ja aortan regurgitaatio ovat sydän- ja verisuonikomplikaatioita, jotka liittyvät AS:iin. AS liittyy jopa 50 prosentin kuolleisuuteen, ja sydän- ja verisuonisairaudet ovat näiden korkeiden kuolleisuuslukujen pääasialliset syyt.

Psoriaattisen sairauden käsite sisältää nivelpsoriaasin (PsA). PsA on krooninen tulehduksellinen luuston sairaus, joka liittyy psoriaasiin. PsA:lla on heterogeenisiä kliinisiä ilmenemismuotoja, ja jotkut muodot liittyvät spondylartriitti (SpA) -konseptiin. PsA:n ja SpA:n vahvaa suhdetta tukevat selvästi yhteiset kliiniset, geneettiset ja radiografiset ominaisuudet.

CV-sairaudet ovat erittäin tärkeitä tässä potilaspopulaatiossa, koska ne voivat suoraan myötävaikuttaa PsA-potilaiden lisääntyneeseen kuolleisuuteen.

Jatkuva krooninen systeeminen tulehdus altistaa ateroskleroosille, koska siihen liittyy kohonnut seerumin C-reaktiivinen proteiini (CRP), jolla on proaterogeenisiä vaikutuksia. Myös verenpainetauti, seksi ja tupakointi ovat altistavia tekijöitä krooniselle tulehdukselle ateroskleroosissa.3 Lisäksi AS on liitetty metabolisen oireyhtymän esiintyvyyteen, mukaan lukien dyslipidemia ja matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) kolesterolin korkea suhde HDL-kolesteroliin.

SerumIrisin, uusi hormonin kaltainen myokiini, jolla on keskeinen rooli energiankulutuksessa ja aineenvaihdunnan säätelyssä, erittyy pääasiassa sydämestä, luustolihaksista, maksasta, munuaisista ja hermoista.

Aiemmat tutkimukset paljastivat verenkierron irisiinitasojen, endoteelin toimintahäiriöiden ja subkliinisen ateroskleroosin välisen suhteen ei-diabeettisilla aikuispotilailla.[18] toisessa tuoreessa tutkimuksessa osoitettiin, että seerumin irisiinitaso korreloi merkittävästi dialyysipotilaiden kaulavaltimon ateroskleroosin kanssa.

Edellä mainituista näkökohdista johtuen CV-tapahtumien ehkäisystä on tullut suuri huolenaihe kroonisten tulehdussairauksien hoidossa. Yleiselle väestölle suunnitellut primaariset ehkäisystrategiat perustuvat yhdistelmäpisteisiin, joilla arvioidaan CV:n kokonaisriskiä, ​​mikä tunnistaa ne henkilöt, joilla on suurempi riski ja jotka voivat hyötyä aktiivisesta hoidosta. Vuoden 2019 ESC/EAS-suosituksissa dyslipidemioiden hoitoon suositellaan myös kaulavaltimon plakkikuorman arvioinnin harkitsemista ultraäänellä riskin muuntajana ihmisillä, joilla on pieni tai kohtalainen sydän- ja verisuoniriski. Näiden ohjeiden mukaan kaulavaltimon plakkien esiintyminen merkitsisi automaattisesti henkilön uudelleenluokittelua erittäin korkean sydän- ja verisuonitautiriskin omaavaksi [21]. Tämä suositus vaikuttaa erityisen hyödylliseltä potilaille, joilla on tulehdussairaus ja joiden sydän- ja verisuonitautiriski on yleensä aliarvioitu yhdistelmäpisteillä, koska niissä ei oteta huomioon tärkeitä sairauteen liittyviä pro-aterogeenisiä tekijöitä, kuten tulehdusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hanan S Mohamed, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus tehdään tapauskontrollitutkimuksena potilaille, joita seurataan Sohagin yliopistollisten sairaaloiden lääketieteellisen tiedekunnan reumatologian ja kuntoutuksen poliklinikalla:

50 potilasta, joilla on diagnosoitu AS 1984 modifioitujen New Yorkin AS:n kriteerien mukaan radiografinen ja ei-radiografinen AS ASAS-kriteerien mukaan .

30 nivelpsoriaasista potilasta, jotka diagnosoidaan nivelpsoriaasin luokituskriteerien (CASPAR) mukaan ja 40 tervettä kontrollia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä taudin alkaessa yli 16 vuotta
  • Potilaat, joiden diagnoosi on 1984 muunneltujen New Yorkin AS:n kriteerien mukaan radiografinen ja ei-radiografinen AS ASAS-kriteerien mukaan[22].
  • Nivelpsoriaasipotilaat, jotka täyttävät nivelpsoriaasin luokittelukriteerit (CASPAR[23]-tutkimus ja joilla on reumatologin vahvistama diagnoosi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus tai diabeteslääkkeiden käyttö.
  • Sydämen vajaatoiminta, joka määritellään ejektiofraktiolla <50 %.
  • Munuaissairaus.
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus; keuhkoverenpainetauti; raskaus tai lihavuus.
  • Metabolinen oireyhtymä.
  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti, ääreisvaltimotauti tai aivoverisuonitapahtumat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
50 potilasta, joilla on diagnosoitu AS
50 potilasta, joilla on diagnosoitu AS 1984 modifioitujen New Yorkin AS:n kriteerien mukaan radiografinen ja ei-radiografinen AS ASAS-kriteerien mukaan näille potilaille tehdään kaulavaltimon ultraäänitutkimus
Kaulavaltimon US-tutkimuksen suorittaa radiologi saman protokollan mukaisesti eri osallistuvissa sairaaloissa. Se sisältää cIMT:n mittaamisen yhteisessä kaulavaltimossa ja fokaaliplakkien havaitsemisen ekstrakraniaalisessa kaulavaltimon puussa Mannheimin konsensuksen[26] jälkeen. Plakki määritellään fokaaliseksi ulkonemaksi luumenissa vähintään cIMT > 1,5 mm, ulkonemaksi, joka on vähintään 50 % suurempi kuin ympäröivä cIMT, tai valtimon luumenin ulottuvuudeksi > 0,5 mm [26]. cIMT määritetään kolmen mittauksen keskiarvona kussakin yhteisessä kaulavaltimossa. Lopullinen cIMT on suurin keskimääräinen cIMT (vasen tai oikea). Potilaiden, joilla on kaulavaltimon plakkeja, katsotaan olevan erittäin korkea CV.
Muut nimet:
  • MRI
30 nivelpsoriaasipotilasta
30 nivelpsoriaasista potilasta, joille diagnosoidaan nivelpsoriaasin luokituskriteerit (CASPAR) -tutkimuksen mukaan, näille potilaille tehdään kaulavaltimon ultraäänitutkimus
Kaulavaltimon US-tutkimuksen suorittaa radiologi saman protokollan mukaisesti eri osallistuvissa sairaaloissa. Se sisältää cIMT:n mittaamisen yhteisessä kaulavaltimossa ja fokaaliplakkien havaitsemisen ekstrakraniaalisessa kaulavaltimon puussa Mannheimin konsensuksen[26] jälkeen. Plakki määritellään fokaaliseksi ulkonemaksi luumenissa vähintään cIMT > 1,5 mm, ulkonemaksi, joka on vähintään 50 % suurempi kuin ympäröivä cIMT, tai valtimon luumenin ulottuvuudeksi > 0,5 mm [26]. cIMT määritetään kolmen mittauksen keskiarvona kussakin yhteisessä kaulavaltimossa. Lopullinen cIMT on suurin keskimääräinen cIMT (vasen tai oikea). Potilaiden, joilla on kaulavaltimon plakkeja, katsotaan olevan erittäin korkea CV.
Muut nimet:
  • MRI
40 tervettä kontrollia
terveille kontrolleille tehdään kaulavaltimon ultraäänitutkimus
Kaulavaltimon US-tutkimuksen suorittaa radiologi saman protokollan mukaisesti eri osallistuvissa sairaaloissa. Se sisältää cIMT:n mittaamisen yhteisessä kaulavaltimossa ja fokaaliplakkien havaitsemisen ekstrakraniaalisessa kaulavaltimon puussa Mannheimin konsensuksen[26] jälkeen. Plakki määritellään fokaaliseksi ulkonemaksi luumenissa vähintään cIMT > 1,5 mm, ulkonemaksi, joka on vähintään 50 % suurempi kuin ympäröivä cIMT, tai valtimon luumenin ulottuvuudeksi > 0,5 mm [26]. cIMT määritetään kolmen mittauksen keskiarvona kussakin yhteisessä kaulavaltimossa. Lopullinen cIMT on suurin keskimääräinen cIMT (vasen tai oikea). Potilaiden, joilla on kaulavaltimon plakkeja, katsotaan olevan erittäin korkea CV.
Muut nimet:
  • MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ateroskleroosin esiintymisen tutkiminen kahdessa seronegatiivisen spondyloartropatian selkärankareuma- ja nivelpsoriaasipotilaiden sairaudessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ateroskleroosin esiintymistä kaulavaltimon ultraäänitulosten ja seerumin irsiinitason perusteella kahdessa seronegatiivisen spondyloartropatian selkärankareuma- ja nivelpsoriaasipotilaiden sairaudessa.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seronegatiivisessa spondyloartropatiassa

Kliiniset tutkimukset ultraäänitutkimus

3
Tilaa