Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování aterosklerózy u séronegativní spondyloartropatie

18. května 2021 aktualizováno: Salma Mohamed Shabaan, Sohag University

Souvislost mezi zánětem a aterosklerózou je široce známá. Bylo prokázáno zvýšení morbidity a mortality na kardiovaskulární (KV) onemocnění u zánětlivých revmatických onemocnění [1-4]. Revmatoidní artritida (RA) má největší KV dopad. Vědecké společnosti a expertní skupiny vypracovaly doporučení pro prevenci kardiovaskulárního rizika u těchto pacientů [5, 6]. Bylo také pozorováno zvýšené KV riziko a vyšší morbidita u jiných zánětlivých revmatických onemocnění, jako je ankylozující spondylitida (AS), psoriatická artritida (PsA) a zánětlivé onemocnění střev (IBD) [1, 7n, 8].

Ankylozující spondylitida (AS) je systémové zánětlivé onemocnění neznámé etiologie, které postihuje především axiální skelet způsobující páteř, artritidu sakroiliakálních kloubů a artritidu periferních kloubů. Jeho vrcholný věk nástupu je mezi 20–30 lety a postihuje mladé muže s postižením mimokloubních struktur, jako jsou oči, ledviny, srdce, plíce, cévy a nervy [9,10]. Aortitida a aortální regurgitace jsou kardiovaskulární komplikace spojené s AS. AS je spojena s až 50% úmrtností a kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou této vysoké úmrtnosti[10,11].

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Souvislost mezi zánětem a aterosklerózou je široce známá. Bylo prokázáno zvýšení morbidity a mortality na kardiovaskulární (KV) onemocnění u zánětlivých revmatických onemocnění. Revmatoidní artritida (RA) má největší KV dopad. Vědecké společnosti a skupiny odborníků vypracovaly doporučení pro prevenci kardiovaskulárního rizika u těchto pacientů. Bylo také pozorováno zvýšené KV riziko a vyšší morbidita u jiných zánětlivých revmatických onemocnění, jako je ankylozující spondylitida (AS), psoriatická artritida (PsA) a zánětlivé onemocnění střev (IBD).

Ankylozující spondylitida (AS) je systémové zánětlivé onemocnění neznámé etiologie, které postihuje především axiální skelet způsobující páteř, artritidu sakroiliakálních kloubů a artritidu periferních kloubů. Jeho vrcholný věk nástupu je mezi 20–30 lety a postihuje mladé muže s postižením mimokloubních struktur, jako jsou oči, ledviny, srdce, plíce, cévy a nervy [9,10]. Aortitida a aortální regurgitace jsou kardiovaskulární komplikace spojené s AS. AS je spojena s až 50% úmrtností a kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou této vysoké úmrtnosti.

Koncept psoriatického onemocnění zahrnuje psoriatickou artritidu (PsA). PsA je chronické zánětlivé onemocnění skeletu spojené s psoriázou. PsA má heterogenní klinické projevy s některými formami spojenými s konceptem spondyloartrózy (SpA). Silný vztah PsA a SpA je jasně podpořen sdílenými klinickými, genetickými a radiografickými charakteristikami.

KV komorbidity jsou u této populace pacientů kriticky důležité, protože mohou přímo přispívat ke zvýšené mortalitě pozorované u pacientů s PsA.

Trvalý chronický systémový zánět predisponuje k ateroskleróze, protože je provázen zvýšenými hladinami sérového C-reaktivního proteinu (CRP), který má proaterogenní účinky. Také hypertenze, sex a kouření jsou predisponujícími faktory pro chronický zánět u aterosklerózy.3 Kromě toho je AS spojován s prevalencí metabolického syndromu včetně dyslipidémie a vysokým poměrem cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL) k cholesterolu s lipoproteiny s vysokou hustotou (HDL).

SerumIrisin, jako nový myokin podobný hormonům, který hraje klíčovou roli ve výdeji energie a metabolické regulaci, je vylučován hlavně srdcem, kosterním svalstvem, játry, ledvinami a nervy.

Předchozí studie odhalily vztah mezi hladinami cirkulujícího irisinu, endoteliálními dysfunkcemi a subklinickou aterosklerózou u dospělých pacientů bez diabetu.[18]In v jiné nedávné studii bylo prokázáno, že hladina irisinu v séru významně korelovala s aterosklerózou karotid u pacientů na dialýze.

V důsledku výše uvedených úvah se prevence KV příhod stala předmětem velkého zájmu při léčbě chronických zánětlivých onemocnění. Strategie primární prevence navržené pro obecnou populaci jsou založeny na výkonnosti složených skóre k odhadu celkového KV rizika, čímž se identifikují jednotlivci s vyšším rizikem, kteří mohou mít prospěch z aktivní terapie. Doporučení ESC/EAS pro léčbu dyslipidémií z roku 2019 rovněž doporučují zvážit posouzení zátěže karotickým plakem ultrazvukem jako modifikátoru rizika u osob s nízkým nebo středním KV rizikem. Podle těchto doporučení by přítomnost karotických plaků automaticky znamenala reklasifikaci jedince na jedince s velmi vysokým KV rizikem [21]. Toto doporučení se zdá být zvláště užitečné pro pacienty se zánětlivými stavy, jejichž KV riziko má tendenci být podhodnoceno složenými skóre, protože neberou v úvahu důležité proaterogenní faktory související s onemocněním, jako je zánět.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hanan S Mohamed, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude provedena jako případová-kontrolní studie na pacientech sledovaných v Revmatologické a rehabilitační ambulanci ve Fakultní nemocnici Sohag, Lékařská fakulta:

50 pacientů diagnostikovaných jako AS podle modifikovaných newyorských kritérií z roku 1984 AS včetně radiografický a neradiografický AS podle kritérií ASAS .

30 pacientů s psoriatickou artritidou, kteří budou diagnostikováni podle klasifikačních kritérií pro psoriatickou artritidu (CASPAR) a 40 zdravých kontrol

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk při nástupu onemocnění nad 16 let
  • Pacienti diagnostikovaní podle modifikovaných newyorských kritérií z roku 1984 AS včetně radiografické a neradiografické AS podle kritérií ASAS[22].
  • Pacienti s psoriatickou artritidou splňující diagnostická kritéria definovaná klasifikačními kritérii psoriatické artritidy (studie CASPAR[23] a s diagnózou potvrzenou revmatologem

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus nebo užívání antidiabetik.
  • Srdeční selhání definované ejekční frakcí <50 %.
  • Nemoc ledvin.
  • Chronická obstrukční plicní nemoc; Plicní Hypertenze; těhotenství nebo obezita.
  • Metabolický syndrom.
  • Kardiovaskulární onemocnění, onemocnění periferních tepen nebo cerebrovaskulární příhody v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
50 pacientů s diagnózou AS
50 pacientů diagnostikovaných jako AS podle modifikovaných newyorských kritérií z roku 1984 AS včetně radiografický a neradiografický AS podle kritérií ASAS tito pacienti podstoupí ultrazvukové vyšetření karotid
Vyšetření karotid v USA provede radiolog podle stejného protokolu v různých zúčastněných nemocnicích. Bude zahrnovat měření cIMT v arteria carotis communis a detekci fokálních plaků v extrakraniálním karotickém stromu podle Mannheimského konsensu[26]. Plak je definován jako fokální protruze v lumenu alespoň cIMT > 1,5 mm, protruze alespoň o 50 % větší než okolní cIMT nebo zasahující arteriální lumen > 0,5 mm [26]. cIMT bude stanovena jako průměr tří měření v každé společné karotidě. Finální cIMT je největší průměrná cIMT (levá nebo pravá). Pacienti s karotidovými plaky budou považováni za pacienty s velmi vysokým CV.
Ostatní jména:
  • MRI
30 pacientů s psoriatickou artritidou
30 pacientů s psoriatickou artritidou, kteří budou diagnostikováni podle studie Classification Criteria of Psoratic Arthritis (CASPAR), tito pacienti podstoupí ultrazvukové vyšetření karotid
Vyšetření karotid v USA provede radiolog podle stejného protokolu v různých zúčastněných nemocnicích. Bude zahrnovat měření cIMT v arteria carotis communis a detekci fokálních plaků v extrakraniálním karotickém stromu podle Mannheimského konsensu[26]. Plak je definován jako fokální protruze v lumenu alespoň cIMT > 1,5 mm, protruze alespoň o 50 % větší než okolní cIMT nebo zasahující arteriální lumen > 0,5 mm [26]. cIMT bude stanovena jako průměr tří měření v každé společné karotidě. Finální cIMT je největší průměrná cIMT (levá nebo pravá). Pacienti s karotidovými plaky budou považováni za pacienty s velmi vysokým CV.
Ostatní jména:
  • MRI
40 zdravých kontrol
zdravé kontroly podstoupí ultrazvukové vyšetření karotid
Vyšetření karotid v USA provede radiolog podle stejného protokolu v různých zúčastněných nemocnicích. Bude zahrnovat měření cIMT v arteria carotis communis a detekci fokálních plaků v extrakraniálním karotickém stromu podle Mannheimského konsensu[26]. Plak je definován jako fokální protruze v lumenu alespoň cIMT > 1,5 mm, protruze alespoň o 50 % větší než okolní cIMT nebo zasahující arteriální lumen > 0,5 mm [26]. cIMT bude stanovena jako průměr tří měření v každé společné karotidě. Finální cIMT je největší průměrná cIMT (levá nebo pravá). Pacienti s karotidovými plaky budou považováni za pacienty s velmi vysokým CV.
Ostatní jména:
  • MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumejte přítomnost aterosklerózy u dvou onemocnění séronegativní spondyloartropatie, ankylozující spondylitidy a pacientů s psoriatickou artritidou
Časové okno: 2 roky
Účelem této studie je zjistit přítomnost aterosklerózy na základě výsledků ultrazvuku karotid a hladiny irsinu v séru u dvou onemocnění séronegativní spondyloartropatie, ankylozující spondylitidy a pacientů s psoriatickou artritidou.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na U séronegativní spondyloartropatie

Předplatit