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运动导向行为激活 (MOBA)

2023年11月17日 更新者:Duke University

以运动为导向的行为激活 (MOBA) 以减少静止行为

本研究的目的是确定行为激活的可接受性、可行性和有效性,以增加日常运动并减少每天长时间站立和坐着的时间。 这种干预称为运动导向行为激活 (MOBA)。 参与者将接受 60 分钟的筛查,其中包括健康和生活方式问卷调查、活动能力测试和六分钟的步行。 参与者将在完成 MOBA 后完成相同的程序。 每个参与者将被随机分配到干预组或候补组。 两组将参加相同的 12 周 MOBA 小组协议,但干预组首先参加。 在 MOBA 课程期间,参与者将设定运动目标以减少坐姿和站立的总时间,并学习锻炼和策略以在白天和晚上进行更多的身体活动。 在为期 12 周的小组结束时,所有参与者,包括候补名单上的参与者,都将被要求完成与研究开始时相同的问卷调查、活动能力测试和 6 分钟步行。 干预组的总研究持续时间约为 4 个月。 候补组的总学习时间约为 8 个月,其中约一半时间用于等待期。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

概述。 该研究使用随机候补名单对照设计。 我们建议将一半的参与者随机分配到 (a) 10 周的 MOBA 干预,将一半的参与者分配到 (b) 10 周的候补名单,然后是 10 周的 MOBA。

干涉。 MOBA 改编自既定协议,将传统的行为激活 (BA) 原则与策略相结合,将基于价值观、目标导向的运动纳入日常活动。 MOBA 的 BA 内容改编自共同研究者 Dr. Smoski 的干预性快感缺失行为激活疗法 (BATA)。 MOBA 相对于 BATA 减少了与抑郁症相关的内容,并增加了对让个人参与运动相关活动的价值观的关注。 MOBA 被设计为一种群体干预,以利用社交接触的奖励价值,以及群体解决问题和问责制对行为改变的积极影响。 MOBA 保留了 BATA 中使用的原则和一般疗程顺序,但包含了以运动为导向的内容:(a) 提供关于身体缺乏活动的风险、活动的行为障碍和治疗方法的基本原理的心理教育; (b) 探索个人价值观、支持这些价值观的非固定的、以运动为导向的活动,以及实现目标的分层计划; (c) 确定并分配与重要目标相关的每周活动; (d) 解决参与有价值活动的常见障碍,包括回避、低行为启动和过分强调将感受到的动机作为行动的先决条件; (e) 监督、支持和奖励实现行为目标。 MOBA 独有的内容包括:1) 展示和参与提供静止行为替代方案的体育活动,包括之前针对餐饮服务队列的研究中使用的精选活动(例如,楼梯、体重下蹲、抬膝),以及 2 ) 生成以人为中心的策略,将以运动为导向的活动整合到行为设置模型三个领域的日常活动中:1) 工作场所坐着/长时间站立,2) 以屏幕为中心的家庭活动,3) 坐在汽车上的时间。 第 1-4 周讨论主题 a-c;第 5-12 周处理主题 d-e。 MOBA 将由临床医生(Dr. Potter)和一位健康教育家(Dr. Tittle),他们将接受 MOBA 治疗手册的培训。 协助者的作用是在整个干预过程中提供教学、支持、鼓励和指导。 每周会议将在工作日的最后一个小时(下午 4-5 点)在工作场所附近的专用会议室举行,并计为带薪工作时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27701
        • Duke University Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

试点队列将由赞助商组织抽调的食品服务人员组成。 选择年龄范围是为了确定增加运动导向行为的长期老年保护益处的关键窗口。 选择工作场所群组是因为他们的工作需求以高水平的固定活动为特征。

排除标准:

1) 具有中度或更严重抑郁症 (PHQ-9 > 14) 的个体; 2) 行动不便的人,定义为无法完成 6 分钟步行测试。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
随机抽取第一名参加MOBA组
为期 12 周的以行动为导向的行为激活小组
其他:候补名单控制组
随机选择与实验组平行的研究评估。 完成实验组后参加MOBA
为期 12 周的以行动为导向的行为激活小组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动导向行为激活 (MOBA) 的可接受性
大体时间:立即干预组为第 10 周,等待名单对照组为第 20 周
调查问卷评估参与者对课程内容的体验,包括重要性、获得的能力、享受、活动变化、小组竞争和整体体验。 这里报告的是享受量表的平均响应分数,该分数以 1-5 Likert 量表调查了 8 个内容主题,较高的值反映了更大的享受(总范围 = 8-40)。 为了分析的目的,享受量表的平均值被转换为与原始李克特量表范围 1-5 相当,其中 3 分代表“中性”响应的零假设值。
立即干预组为第 10 周,等待名单对照组为第 20 周
短期物理性能电池变化 (SPPB)
大体时间:基线,10 周
SPPB 是对平衡、步态速度和椅子站立这三项任务的身体表现进行验证的评估。 每个任务的评分范围为 0-4,总范围为 0-12。 分数越高反映性能越好。 变化 =(第 10 周分数 - 基线分数)。
基线,10 周
6 分钟步行测试 (6MWT) 测量的耐力变化
大体时间:基线,10 周
6MWT 是有氧能力/耐力的有效衡量标准,通过按照指定路线在六分钟内行走的英尺数来衡量。 完成的脚数越多,反映出有氧能力/耐力越强。 变化 =(第 10 周分数 - 基线分数)。
基线,10 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过抑郁行为激活量表(简称,BADS-SF)测量的行为激活变化。
大体时间:基线,10 周
BADs-SF 是原始 BADS 的经过验证的缩写。 这两种措施都是自我报告问卷,旨在衡量激活机制。 BADS-SF 由 9 个项目组成,评分范围为 0 到 6。 总分范围为 0-54,分数越高反映奖励活动的参与度越高。 变化 =(第 10 周分数 - 基线分数)。
基线,10 周
过去一天成人久坐时间问卷 (PAST) 中自我报告的久坐时间变化
大体时间:基线,10 周
过去一天成人久坐时间调查问卷 (PAST) 是一份经过验证的调查问卷,其中参与者估算了 7 个日常活动领域的久坐时间。 结果变量以总分钟转换为小时(分钟/60)来衡量。 值越高表示久坐的时间越长。 变化 =(第 10 周分数 - 基线分数)。
基线,10 周
自我报告的中度至剧烈体力活动分钟数 (MVPA) 的变化
大体时间:基线,10 周
自我报告每周中度至剧烈体力活动的分钟数。 中等活动量的计算方法是每周报告的中等身体活动天数 (0-7) 乘以每天报告的平均分钟数。 剧烈体力活动以同样的方式计算。 MVPA 总得分是所报告的中等和剧烈分钟数的总和。 更长的分钟数反映了更高水平的身体活动。 变化 =(第 10 周分数 - 基线分数)。
基线,10 周
感知活动障碍的变化
大体时间:基线,10 周
活跃障碍测验的分数范围为 0-63,分数越高反映出感知到的活动障碍越大。
基线,10 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Guy Potter, PhD、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月14日

初级完成 (实际的)

2022年7月20日

研究完成 (实际的)

2023年1月10日

研究注册日期

首次提交

2021年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月18日

首次发布 (实际的)

2021年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月17日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00108020
  • 5P30AG064201 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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