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Ativação Comportamental Orientada ao Movimento (MOBA)

17 de novembro de 2023 atualizado por: Duke University

Ativação comportamental orientada ao movimento (MOBA) para reduzir o comportamento estacionário

O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar a aceitabilidade, viabilidade e eficácia da ativação comportamental para aumentar o movimento diário e reduzir a quantidade de tempo gasto diariamente em posições prolongadas de pé e sentado. Esta intervenção é chamada de Ativação Comportamental Orientada para o Movimento (MOBA). Os participantes passarão por uma triagem de 60 minutos que inclui questionários de saúde e estilo de vida, testes de mobilidade e uma caminhada de seis minutos. Os participantes realizarão os mesmos procedimentos após concluir o MOBA. Cada participante será designado aleatoriamente para um grupo de intervenção ou um grupo de lista de espera. Ambos os grupos participarão do mesmo protocolo de grupo MOBA de 12 semanas, mas o grupo de intervenção participa primeiro. Durante as sessões do MOBA, os participantes definirão metas de movimento para reduzir o tempo total gasto sentado e em pé e aprenderão exercícios e estratégias para obter mais atividade física durante o dia e a noite. No final do grupo de 12 semanas, todos os participantes, incluindo aqueles na lista de espera, serão solicitados a preencher os mesmos questionários, testes de mobilidade e caminhada de 6 minutos do início do estudo. A duração total do estudo para o grupo de intervenção é de cerca de 4 meses. A duração total do estudo para o grupo da lista de espera será de cerca de 8 meses, sendo cerca de metade desse tempo gasto no período de espera.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Visão geral. O estudo usa um design de controle de lista de espera randomizado. Propomos atribuir aleatoriamente metade dos participantes a (a) 10 semanas de intervenção MOBA e metade dos participantes a (b) uma lista de espera de 10 semanas, seguida de 10 semanas de MOBA.

Intervenção. O MOBA é adaptado de protocolos estabelecidos para integrar os princípios tradicionais de ativação comportamental (BA) com estratégias para incorporar movimentos direcionados a objetivos e baseados em valores nas rotinas diárias. O conteúdo BA do MOBA é adaptado da intervenção do co-investigador Dr. Smoski Terapia de Ativação Comportamental para Anhedonia (BATA). O MOBA reduz o conteúdo relacionado à depressão em relação ao BATA e aumenta o foco em valores que envolvem os indivíduos em atividades relacionadas ao movimento. O MOBA é projetado como uma intervenção em grupo para alavancar o valor da recompensa do contato social e a influência positiva da resolução de problemas em grupo e da responsabilidade na mudança de comportamento. O MOBA preserva os princípios e a sequência geral das sessões usadas no BATA, mas incorpora conteúdo orientado ao movimento: (a) fornece psicoeducação sobre riscos de inatividade física, barreiras comportamentais à atividade e justificativa para a abordagem de tratamento; (b) explorar valores pessoais, atividades não estacionárias e orientadas para o movimento que apoiem esses valores e um plano hierárquico para a obtenção de metas; (c) identificar e atribuir atividades semanais relacionadas às metas valorizadas; (d) abordar as barreiras comuns ao envolvimento com atividades valorizadas, incluindo evitação, baixa iniciação comportamental e uma ênfase exagerada na motivação sentida como pré-requisito para a ação; e (e) monitorar, apoiar e recompensar o cumprimento de metas comportamentais. O conteúdo exclusivo do MOBA inclui: 1) demonstração e participação em atividades físicas que fornecem alternativas ao comportamento estacionário, incluindo atividades selecionadas usadas em um estudo anterior com a coorte do Dining Services (por exemplo, escadas, agachamento com peso corporal, elevação do joelho) e 2 ) geração de estratégias centradas na pessoa para integrar atividades orientadas ao movimento em rotinas diárias nos três domínios do Modelo de Configurações de Comportamento: 1) sentar no local de trabalho/permanecer prolongado, 2) atividades domésticas focadas na tela, 3) tempo gasto sentado em automóveis. As semanas 1-4 abordam os tópicos a-c; as semanas 5-12 abordam os tópicos d-e. O MOBA será facilitado por um clínico (Dr. Potter) e um educador de bem-estar (Dr. Tittle), que será treinado no manual de tratamento MOBA. O papel dos facilitadores é fornecer ensino, apoio, encorajamento e orientação durante toda a intervenção. As sessões semanais serão realizadas em uma sala de conferências dedicada perto do local de trabalho, durante a última hora do dia de trabalho (16h às 17h), e são contadas como tempo pago no trabalho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
        • Duke University Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

A coorte piloto será composta por trabalhadores de serviços de alimentação sorteados como funcionários da organização do patrocinador. A faixa etária foi escolhida para atingir a janela crítica para estabelecer os benefícios geroprotetores de longo prazo de aumentar os comportamentos orientados ao movimento. A coorte do local de trabalho foi escolhida porque suas demandas de trabalho são caracterizadas por um alto nível de atividade estacionária.

Critério de exclusão:

1) indivíduos com depressão moderada ou maior (PHQ-9 > 14); e 2) indivíduos com limitação significativa da mobilidade, definida como incapacidade de realizar o Teste de Caminhada de 6 Minutos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Selecionado aleatoriamente para participar primeiro no grupo MOBA
12 semanas de grupo de ativação comportamental orientado para a mobilidade
Outro: Grupo de controle de lista de espera
Selecionados aleatoriamente para avaliações de estudo paralelas com grupo experimental. Participa do MOBA após a conclusão do grupo experimental
12 semanas de grupo de ativação comportamental orientado para a mobilidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da ativação comportamental orientada ao movimento (MOBA)
Prazo: Semana 10 para o grupo de intervenção imediata e Semana 20 para o grupo de controle em lista de espera
Questionário de pesquisa que avalia a experiência dos participantes sobre o conteúdo da sessão relevante em termos de importância, competência alcançada, prazer, mudança de atividade, competição em grupo e experiência geral. Aqui é relatada a pontuação média de resposta na escala de Prazer, que pesquisou 8 tópicos de conteúdo em uma escala Likert de 1 a 5, com valores mais altos refletindo maior prazer (intervalo total = 8-40). Para efeitos de análise, a média da escala de Prazer foi convertida para ser comparável ao intervalo original da escala Likert de 1 a 5, com uma pontuação de 3 caracterizando o valor da hipótese nula de uma resposta "neutra".
Semana 10 para o grupo de intervenção imediata e Semana 20 para o grupo de controle em lista de espera
Mudança na bateria curta de desempenho físico (SPPB)
Prazo: Linha de base, 10 semanas
O SPPB é uma avaliação validada do desempenho físico em três tarefas: equilíbrio, velocidade da marcha e posição de cadeira. Cada tarefa é avaliada em uma escala de 0 a 4, com uma faixa total de 0 a 12. Pontuações mais altas refletem melhor desempenho. Mudança = (Pontuação da Semana 10 - Pontuação da Linha de Base).
Linha de base, 10 semanas
Mudança na resistência medida pelo teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: Linha de base, 10 semanas
O TC6M é uma medida validada de capacidade/resistência aeróbica medida pelo número de pés percorridos em seis minutos seguindo uma rota específica. Um maior número de pés completados reflete maior capacidade/resistência aeróbica. Mudança = (Pontuação da Semana 10 - Pontuação da Linha de Base).
Linha de base, 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ativação comportamental medida pela escala de ativação comportamental para depressão (formato abreviado, BADS-SF).
Prazo: Linha de base, 10 semanas
O BADs-SF é uma versão validada do BADS original. Ambas as medidas são questionários de autorrelato concebidos para medir o mecanismo de ativação. A BADS-SF é composta por 9 itens avaliados em uma escala de 0 a 6. A faixa de pontuação total é de 0 a 54, com pontuações mais altas refletindo maior envolvimento com atividades gratificantes. Mudança = (Pontuação da Semana 10 - Pontuação da Linha de Base).
Linha de base, 10 semanas
Mudança no tempo sedentário autorrelatado no questionário de tempo sedentário de adultos nos últimos dias (PAST)
Prazo: Linha de base, 10 semanas
O questionário de tempo sedentário para adultos nos últimos dias (PAST) é um questionário validado no qual o participante estima as horas passadas sedentárias em 7 domínios da atividade diária. A variável desfecho foi mensurada em minutos totais convertidos para horas (minutos/60). Valores mais altos representam mais tempo sedentário. Mudança = (Pontuação da Semana 10 - Pontuação da Linha de Base).
Linha de base, 10 semanas
Mudança nos minutos autorrelatados de atividade física moderada a vigorosa (AFMV)
Prazo: Linha de base, 10 semanas
Minutos por semana autorrelatados de atividade física moderada a vigorosa. A atividade moderada foi calculada a partir do número de dias por semana relatados de atividade física moderada (0-7) multiplicado pela média de minutos relatados por dia. Atividade física vigorosa calculada da mesma maneira. A pontuação total de AFMV foi a soma dos minutos moderados e vigorosos relatados. Maior número de minutos reflete maiores níveis de atividade física. Mudança = (Pontuação da Semana 10 - Pontuação da Linha de Base).
Linha de base, 10 semanas
Mudança nas barreiras percebidas à atividade
Prazo: Linha de base, 10 semanas
O Questionário sobre Barreiras para Ser Ativo tem uma pontuação que varia de 0 a 63, com pontuações mais altas refletindo maiores barreiras percebidas à atividade.
Linha de base, 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Guy Potter, PhD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00108020
  • 5P30AG064201 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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