Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mozgásorientált viselkedési aktiválás (MOBA)

2023. november 17. frissítette: Duke University

Mozgásorientált viselkedési aktiválás (MOBA) az álló viselkedés csökkentésére

Ennek a kutatásnak a célja a viselkedési aktiválás elfogadhatóságának, megvalósíthatóságának és hatékonyságának meghatározása a mindennapi mozgás növelése és a hosszan tartó álló és ülő pozíciókban eltöltött napi idő csökkentése érdekében. Ezt a beavatkozást Movement-Oriented Behavioral Activation (MOBA) néven hívják. A résztvevők 60 perces szűrésen esnek át, amely egészségügyi és életmódbeli kérdőíveket, mobilitástesztet és hat perces sétát foglal magában. A résztvevők ugyanazokat az eljárásokat hajtják végre a MOBA elvégzése után. Minden résztvevő véletlenszerűen kerül besorolásra egy intervenciós csoportba vagy egy várólistás csoportba. Mindkét csoport ugyanabban a 12 hetes MOBA csoport protokollban vesz részt, de az intervenciós csoport vesz részt először. A MOBA foglalkozások során a résztvevők mozgási célokat tűznek ki, hogy csökkentsék az ülve és állva eltöltött időt, és gyakorlatokat és stratégiákat sajátítanak el, hogy több fizikai aktivitást érjenek el egész nap és este. A 12 hetes csoport végén minden résztvevőnek, beleértve a várólistán lévőket is, ugyanazokat a kérdőíveket, mobilitásteszteket és 6 perces sétát kérik, mint a vizsgálat kezdetén. Az intervenciós csoport teljes vizsgálati időtartama körülbelül 4 hónap. A várólistás csoport teljes tanulmányi időtartama körülbelül 8 hónap lesz, ennek körülbelül a fele a várakozási időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Áttekintés. A tanulmány randomizált várólista-kontroll tervezést alkalmaz. Javasoljuk, hogy a résztvevők felét véletlenszerűen hozzárendeljük (a) 10 hetes MOBA beavatkozáshoz, és a résztvevők felét (b) 10 hetes várólistához, amelyet 10 hetes MOBA követ.

Közbelépés. A MOBA a bevett protokollok alapján készült, hogy integrálja a hagyományos viselkedésaktiválási (BA) elveket olyan stratégiákkal, amelyek az értékeken alapuló, célirányos mozgást beépítik a napi rutinokba. A MOBA BA-tartalmát Dr. Smoski társkutató, az Anhedonia viselkedési aktiváló terápiája (BATA) című intervenciójából adaptálták. A MOBA csökkenti a depresszióval kapcsolatos tartalmat a BATA-hoz képest, és növeli az olyan értékekre való összpontosítást, amelyek bevonják az egyéneket a mozgással kapcsolatos tevékenységekbe. A MOBA-t csoportos beavatkozásként tervezték, hogy kihasználja a társas érintkezés jutalomértékét, valamint a csoportos problémamegoldás és az elszámoltathatóság pozitív hatását a viselkedésváltozásra. A MOBA megőrzi a BATA-ban használt alapelveket és az ülések általános sorrendjét, de magában foglal mozgásorientált tartalmat: (a) pszichoedukációt nyújt a fizikai inaktivitás kockázatairól, a tevékenység viselkedési akadályairól és a kezelési megközelítés indoklásáról; (b) feltárja a személyes értékeket, az ezeket az értékeket támogató, nem helyhez kötött, mozgásorientált tevékenységeket, valamint a cél elérésének hierarchikus tervet; (c) meghatározza és hozzárendeli az értékelt célokhoz kapcsolódó heti tevékenységeket; d) kezelni kell az értékes tevékenységekben való részvételt gátló gyakori akadályokat, ideértve az elkerülést, az alacsony viselkedési kezdeményezést és az érzett motiváció túlzott hangsúlyozását a cselekvés előfeltételeként; és (e) figyelemmel kíséri, támogatja és jutalmazza a viselkedési célok elérését. A MOBA-ra jellemző tartalom a következőket tartalmazza: 1) olyan fizikai tevékenységek bemutatása és részvétel, amelyek alternatívát jelentenek a helyhez kötött viselkedéssel szemben, beleértve a Dining Services csoporttal végzett korábbi tanulmányban használt kiválasztott tevékenységeket (pl. lépcsők, testsúlyos guggolások, térdemelések), és 2. ) személyközpontú stratégiák létrehozása a mozgás-orientált tevékenységek napi rutinokba való integrálására a viselkedésbeállítások modell három területén: 1) munkahelyi ülés/hosszan tartó állás, 2) képernyőre fókuszált otthoni tevékenységek, 3) autóban ülve töltött idő. Az 1-4. hét a-c témaköröket tárgyalja; hét 5-12 témakör d-e. A MOBA-t egy klinikus segíti (Dr. Potter) és egy wellness oktató (Dr. Tittle), aki a MOBA kezelési kézikönyvére lesz kiképezve. A facilitátor szerepe az, hogy tanítást, támogatást, bátorítást és útmutatást nyújtsanak a beavatkozás során. A heti ülések a munkahelyhez közeli, erre a célra kialakított konferenciateremben zajlanak, a munkanap utolsó órájában (16-17 óráig), és munkaidőnek számítanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27701
        • Duke University Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A kísérleti kohorsz a szponzor szervezete által kiválasztott élelmiszeripari dolgozókból áll. A korosztályt úgy választották ki, hogy megcélozzák a kritikus ablakot a növekvő mozgásorientált viselkedés hosszú távú geroprotektív előnyeinek megállapításához. A munkahelyi csoportot azért választottuk ki, mert munkaigényüket magas szintű stacioner aktivitás jellemzi.

Kizárási kritériumok:

1) közepes vagy nagyobb depresszióban szenvedő személyek (PHQ-9 > 14); és 2) jelentős mozgáskorlátozott személyek, akiket úgy határoznak meg, hogy képtelenek a 6 perces séta teszt elvégzésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
Véletlenszerűen kiválasztottak, hogy elsőként vegyenek részt a MOBA csoportban
12 hetes mobilitás-orientált viselkedési aktivációs csoport
Egyéb: Várólista-vezérlő csoport
Véletlenszerűen kiválasztott a kísérleti csoporttal párhuzamosan végzett vizsgálati értékelésekhez. A kísérleti csoport befejezése után részt vesz a MOBA-ban
12 hetes mobilitás-orientált viselkedési aktivációs csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mozgásorientált viselkedési aktiválás (MOBA) elfogadhatósága
Időkeret: A 10. hét az azonnali beavatkozási csoportnál és a 20. hét a várólista kontrollcsoportnál
Felmérés kérdőív, amely felméri a résztvevők tapasztalatait a fontosság, az elért kompetenciák, az élvezet, a tevékenységváltás, a csoportos versengés és az általános tapasztalat szempontjából. Itt közöljük az Enjoyment skála átlagos válaszpontszámát, amely 8 tartalmi témát vizsgált meg egy 1-5 Likert-skálán, ahol a magasabb értékek nagyobb élvezetet tükröznek (teljes tartomány = 8-40). Az analízis céljaira az Enjoyment skála átlagát az eredeti Likert-skála 1-5 közötti tartományához hasonlíthatóvá alakítottuk át, a 3-as pontszám pedig a „semleges” válasz nullhipotézis értékét jellemzi.
A 10. hét az azonnali beavatkozási csoportnál és a 20. hét a várólista kontrollcsoportnál
Változás a rövid fizikai teljesítményű akkumulátorban (SPBB)
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
Az SPPB a fizikai teljesítmény validált értékelése három feladatban: egyensúly, járási sebesség és székállás. Minden feladat egy 0-4-ig terjedő skálán van értékelve, a teljes tartomány 0-12. A magasabb pontszámok jobb teljesítményt tükröznek. Változás = (10. heti pontszám – kiindulási pontszám).
Alapállapot, 10 hét
Az állóképesség változása a 6 perces sétateszttel mérve (6MWT)
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A 6MWT az aerob kapacitás/állóképesség validált mértéke, amelyet a meghatározott útvonalat követő hat perc alatt megtett láb számával mérnek. A több láb teljesítése nagyobb aerob kapacitást/állóképességet tükröz. Változás = (10. heti pontszám – kiindulási pontszám).
Alapállapot, 10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viselkedési aktiválás változása a Depresszió Viselkedési Aktiválás Skála (rövid forma, BADS-SF) alapján.
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A BADs-SF az eredeti BADS validált rövidítése. Mindkét intézkedés önbevallásos kérdőív, amelyet az aktiválás mechanizmusának mérésére terveztek. A BADS-SF 9 elemből áll, 0-tól 6-ig terjedő skálán. Az összpontszám 0–54, a magasabb pontszámok pedig a jutalmazó tevékenységek iránti nagyobb elkötelezettséget tükrözik. Változás = (10. heti pontszám – kiindulási pontszám).
Alapállapot, 10 hét
Az önbevallott ülőmunkaidő változása az elmúlt napok felnőttek ülőideje kérdőívében (PAST)
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A Past-Day Adults' Sedentary Time kérdőív (PAST) egy validált kérdőív, amelyben a résztvevő becslése szerint a napi tevékenység 7 területén ülő munkával töltött órák száma. Az eredményváltozót órára átszámított összes percben mértük (perc/60). A magasabb értékek több ülőmunkaidőt jelentenek. Változás = (10. heti pontszám – kiindulási pontszám).
Alapállapot, 10 hét
Változás a mérsékelttől az erőteljesig terjedő fizikai aktivitás saját bevallása szerinti perceiben (MVPA)
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
Hetente saját bevallása szerint mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás percei. A mérsékelt aktivitást a mérsékelt fizikai aktivitásról számolt heti napok számából (0-7) szoroztuk meg a naponta jelentett átlagos perccel. Erőteljes fizikai aktivitás ugyanilyen módon számítva. A teljes MVPA-pontszám a jelentett mérsékelt és erőteljes percek összege volt. A nagyobb percszám magasabb szintű fizikai aktivitást tükröz. Változás = (10. heti pontszám – kiindulási pontszám).
Alapállapot, 10 hét
Változás a tevékenység észlelt akadályaiban
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
Az Aktívnak lenni korlátai kvíz pontszáma 0 és 63 között van, a magasabb pontszámok pedig a tevékenység előtt álló nagyobb akadályokat tükrözik.
Alapállapot, 10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guy Potter, PhD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00108020
  • 5P30AG064201 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel