Movement-Oriented Behavioral Aktivation (MOBA)
Movement Oriented Behavioral Activation (MOBA) vähentää paikallaan olevaa käyttäytymistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleiskatsaus. Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua jonotuslista-kontrollisuunnittelua. Ehdotamme, että puolet osallistujista jaetaan satunnaisesti (a) 10 viikon MOBA-interventioon ja puolet osallistujista (b) 10 viikon odotuslistalle, jota seuraa 10 viikkoa MOBA-hoitoa.
Interventio. MOBA on mukautettu vakiintuneista protokollista integroimaan perinteiset käyttäytymisaktivoinnin (BA) periaatteet strategioihin, joilla arvopohjainen, tavoitteellinen liike sisällytetään päivittäisiin rutiineihin. MOBA:n BA-sisältö on mukautettu osatutkijan tohtori Smoskin interventiosta Behavioral Activation Therapy for Anhedonia (BATA). MOBA vähentää masennukseen liittyvää sisältöä suhteessa BATA:han ja lisää keskittymistä arvoihin, jotka sitovat yksilöitä liikkumiseen liittyvään toimintaan. MOBA on suunniteltu ryhmäinterventioon, joka hyödyntää sosiaalisen kontaktin palkitsevaa arvoa sekä ryhmän ongelmanratkaisun ja vastuullisuuden positiivista vaikutusta käyttäytymisen muutokseen. MOBA säilyttää BATA:ssa käytetyt periaatteet ja yleisen istuntojärjestyksen, mutta sisältää liikelähtöistä sisältöä: (a) tarjoaa psykokoulutusta fyysisen passiivisuuden riskeistä, toiminnan käyttäytymisen esteistä ja hoidon perusteista; (b) tutkia henkilökohtaisia arvoja, ei-stationaarisia, liikesuuntautuneita aktiviteetteja, jotka tukevat näitä arvoja, ja hierarkkista suunnitelmaa tavoitteiden saavuttamiseksi; (c) tunnistaa ja osoittaa viikoittaisia toimintoja, jotka liittyvät arvostettuihin tavoitteisiin; (d) puuttua arvokkaisiin toimintoihin osallistumisen yleisiin esteisiin, mukaan lukien välttäminen, alhainen käyttäytymisen aloituskyky ja tunnetun motivaation liiallinen korostaminen toiminnan edellytyksenä; ja (e) seurata, tukea ja palkita käyttäytymistavoitteiden saavuttamista. Ainutlaatuinen MOBA:n sisältö sisältää: 1) esittelyn ja osallistumisen fyysisiin aktiviteetteihin, jotka tarjoavat vaihtoehtoja liikkumattomalle käytökselle, mukaan lukien tietyt toiminnot, joita käytettiin aiemmassa tutkimuksessa Dining Services -kohortin kanssa (esim. portaat, kehon painoiset kyykkyt, polven nostot) ja 2 ) luo henkilökeskeisiä strategioita liikkeeseen suuntautuneiden toimintojen integroimiseksi päivittäisiin rutiineihin Behavior Settings -mallin kolmella osa-alueella: 1) työpaikalla istuminen/pitkä seisominen, 2) näyttöön keskittyvä kotitoiminto, 3) autossa istumiseen käytetty aika. Viikot 1-4 käsittelevät aiheita a-c; viikot 5-12 puheaiheet d-e. MOBA:ta avustaa kliinikko (Dr. Potter) ja hyvinvointikasvattaja (Dr. Tittle), joka koulutetaan MOBA-hoitokäsikirjaan. Fasilitaattoreiden tehtävänä on tarjota opetusta, tukea, rohkaisua ja ohjausta koko intervention ajan. Viikoittainen istunnot pidetään työpaikan lähellä olevassa kokoushuoneessa työpäivän viimeisenä tunnin aikana (16-17), ja se lasketaan palkalliseksi työajaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Duke University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pilottikohortti koostuu ravitsemisalan työntekijöistä, jotka sponsoriorganisaatio valitsee työntekijäksi. Ikähaarukka valittiin kohdistamaan kriittinen ikkuna liikelähtöisen käyttäytymisen lisäämisen pitkän aikavälin gerosuojaavien etujen selvittämiseksi. Työpaikkakohortti valittiin, koska heidän työvaatimuksilleen on ominaista korkea paikallaan oleva aktiivisuus.
Poissulkemiskriteerit:
1) henkilöt, joilla on keskivaikea tai vaikeampi masennus (PHQ-9 > 14); ja 2) henkilöt, joilla on merkittävä liikkumisrajoitus, joka määritellään kyvyttömyytenä suorittaa 6 minuutin kävelytestiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Satunnaisesti valittu osallistumaan ensimmäisenä MOBA-ryhmään
|
12 viikon liikkuvuuspainotteinen käyttäytymisaktivointiryhmä
|
|
Muut: Odotuslista-ohjausryhmä
Satunnaisesti valittu tutkimusarviointiin rinnakkain koeryhmän kanssa.
Osallistuu MOBA:han koeryhmän päätyttyä
|
12 viikon liikkuvuuspainotteinen käyttäytymisaktivointiryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Movement-Oriented Behavioral Activation (MOBA) hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 10 välittömän interventioryhmän osalta ja viikko 20 jonotuslistan kontrolliryhmässä
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujien kokemusta istunnon sisällöstä, joka on olennainen tärkeys, saavutettu osaaminen, nautinto, toiminnan muutos, ryhmäkilpailu ja kokonaiskokemus.
Tässä raportoidaan keskimääräinen vastauspistemäärä Nautinto-asteikosta, jossa tutkittiin 8 sisältöaihetta 1-5 Likert-asteikolla, ja korkeammat arvot kuvastavat suurempaa nautintoa (kokonaisalue = 8-40).
Analyysin tarkoituksia varten nautintoasteikon keskiarvo muutettiin verrattavaksi alkuperäiseen Likert-asteikon alueeseen 1-5, ja pistemäärä 3 kuvaa "neutraalin" vasteen nollahypoteesin arvoa.
|
Viikko 10 välittömän interventioryhmän osalta ja viikko 20 jonotuslistan kontrolliryhmässä
|
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun muutos (SPBB)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
SPPB on validoitu arvio fyysisestä suorituskyvystä kolmessa tehtävässä: tasapaino, askelnopeus ja tuolin jalusta.
Jokainen tehtävä on arvioitu asteikolla 0-4, kokonaisarvovälillä 0-12.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet).
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Muutos kestävyydessä mitattuna 6 minuutin kävelytestillä (6MWT)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
6MWT on validoitu aerobisen kapasiteetin/kestävyyden mitta mitattuna kuudessa minuutissa tiettyä reittiä seuraten kävellyillä jaloilla.
Suurempi suoritettujen jalkojen määrä heijastaa suurempaa aerobista kapasiteettia/kestävyyttä.
Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet).
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käyttäytymisaktivaatiossa mitattuna Behavioral Activation for Depression Scale -asteikolla (lyhyt lomake, BADS-SF).
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
BADs-SF on validoitu lyhenne alkuperäisestä BADSista.
Molemmat mittaukset ovat itseraportoivia kyselylomakkeita, jotka on suunniteltu mittaamaan aktivointimekanismia.
BADS-SF koostuu 9 kohteesta, jotka on arvioitu asteikolla 0-6.
Kokonaispistemäärä on 0–54, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa sitoutumista palkitseviin toimintoihin.
Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet).
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Muutos itse ilmoittamassa istuma-ajassa viimeisen päivän aikuisten istuma-aikakyselyssä (PAST)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
PAST-kyselylomake (Past-Day Adults' Sedentary Time -kyselylomake) on validoitu kyselylomake, jossa osallistuja arvioi, kuinka monta tuntia hän vietti istumaan seitsemällä päivittäisen toiminnan alueella.
Tulosmuuttuja mitattiin kokonaisminuutteina muutettuna tunneiksi (minuuttia/60).
Korkeammat arvot tarkoittavat enemmän istumaan vietettyä aikaa.
Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet).
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Muutos kohtalaisesta voimakkaaseen fyysisen aktiivisuuden itse ilmoittamiin minuutteihin (MVPA)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Itse ilmoittamat minuutit kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa viikossa.
Kohtalainen aktiivisuus laskettiin päivien lukumäärästä viikossa raportoidulla kohtalaisella fyysisellä aktiivisuudella (0-7) kerrottuna vuorokaudessa raportoiduilla minuutteilla.
Voimakas fyysinen aktiivisuus lasketaan samalla tavalla.
MVPA:n kokonaispistemäärä oli raportoitujen kohtalaisten ja voimakkaiden minuuttien summa.
Suurempi minuuttimäärä heijastaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
Muutos = (viikon 10 pisteet - peruspisteet).
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Muutos havaituissa toiminnan esteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Aktiivisuuden esteet -kilpailun pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempia havaittuja toiminnan esteitä.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guy Potter, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00108020
- 5P30AG064201 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .