Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální aktivace orientovaná na pohyb (MOBA)

17. listopadu 2023 aktualizováno: Duke University

Pohybově orientovaná behaviorální aktivace (MOBA) ke snížení stacionárního chování

Účelem této výzkumné studie je určit přijatelnost, proveditelnost a účinnost behaviorální aktivace ke zvýšení každodenního pohybu a snížení množství času stráveného denně v pozicích dlouhodobého stání a sezení. Tento zásah se nazývá pohybově orientovaná behaviorální aktivace (MOBA). Účastníci podstoupí 60minutový screening, který zahrnuje dotazníky týkající se zdraví a životního stylu, testování mobility a šestiminutovou procházku. Účastníci absolvují stejné postupy po dokončení MOBA. Každý účastník bude náhodně zařazen do intervenční skupiny nebo do čekací skupiny. Obě skupiny se budou účastnit stejného 12týdenního skupinového protokolu MOBA, ale intervenční skupina se účastní jako první. Během MOBA sezení si účastníci stanoví pohybové cíle, aby zkrátili celkový čas strávený sezením a stáním, a naučí se cvičení a strategie, jak získat více fyzické aktivity během dne a večera. Na konci 12týdenní skupiny budou všichni účastníci, včetně těch na čekací listině, požádáni o vyplnění stejných dotazníků, testování mobility a 6minutové chůze jako na začátku studie. Celková délka studie pro intervenční skupinu je asi 4 měsíce. Celková doba studia pro čekací skupinu bude asi 8 měsíců, což je asi polovina doby strávené v čekací době.

Přehled studie

Detailní popis

Přehled. Studie využívá randomizovanou čekací listinu-kontrolní design. Navrhujeme náhodně přidělit polovinu účastníků (a) 10 týdnů MOBA intervence a polovinu účastníků (b) 10týdenní čekací listinu, po níž následuje 10 týdnů MOBA.

Zásah. MOBA je upravena ze zavedených protokolů tak, aby integrovala tradiční principy aktivace chování (BA) se strategiemi pro začlenění pohybu založeného na hodnotách a zaměřeného na cíl do každodenních rutin. Obsah BA v MOBA je převzat z intervence spoluřešitele Dr. Smoskiho Behavioral Activation Therapy for Anhedonia (BATA). MOBA snižuje obsah související s depresí ve srovnání s BATA a zvyšuje zaměření na hodnoty, které zapojují jednotlivce do aktivit souvisejících s pohybem. MOBA je navržena jako skupinová intervence s cílem využít hodnotu odměny za sociální kontakt a pozitivní vliv skupinového řešení problémů a odpovědnosti na změnu chování. MOBA zachovává principy a obecnou posloupnost sezení používaných v BATA, ale zahrnuje pohybově orientovaný obsah: (a) poskytuje psychoedukaci o rizicích fyzické nečinnosti, behaviorálních bariérách aktivity a zdůvodnění léčebného přístupu; (b) prozkoumat osobní hodnoty, nestacionární, pohybově orientované činnosti, které tyto hodnoty podporují, a hierarchický plán pro dosažení cíle; (c) identifikovat a přiřadit týdenní aktivity související s ceněnými cíli; d) řešit běžné překážky zapojení do hodnotných činností, včetně vyhýbání se, nízké iniciaci chování a přílišného zdůrazňování pociťované motivace jako předpokladu jednání; a (e) sledovat, podporovat a odměňovat dosažení behaviorálních cílů. Obsah jedinečný pro MOBA zahrnuje: 1) ukázky a účast na fyzických aktivitách, které poskytují alternativy ke stacionárnímu chování, včetně vybraných aktivit použitých v předchozí studii s kohortou stravovacích služeb (např. schody, dřepy s tělesnou hmotností, zvedání kolen) a 2. ) generování strategií zaměřených na člověka pro integraci pohybově orientovaných aktivit do denních rutin napříč třemi doménami modelu Behavior Settings Model: 1) sezení na pracovišti/dlouhé stání, 2) domácí aktivity zaměřené na obrazovku, 3) čas strávený sezením v automobilech. Týdny 1-4 řeší témata a-c; týdny 5-12 řešit témata d-e. MOBA bude probíhat pod vedením klinického lékaře (Dr. Potter) a wellness pedagog (Dr. Tittle), který bude proškolen v návodu k léčbě MOBA. Úlohou facilitátorů je poskytovat výuku, podporu, povzbuzení a vedení během intervence. Týdenní schůzky se budou konat ve vyhrazené konferenční místnosti poblíž pracoviště během poslední hodiny pracovního dne (16-17 hodin) a počítá se jako placená doba v práci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
        • Duke University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pilotní kohorta bude složena z pracovníků stravovacích služeb, vybraných zaměstnanců sponzorské organizace. Věkové rozmezí bylo zvoleno tak, aby se zaměřilo na kritické okno pro stanovení dlouhodobých geroprotektivních přínosů rostoucího pohybově orientovaného chování. Pracovní kohorta byla vybrána, protože jejich pracovní nároky se vyznačují vysokou úrovní stacionární činnosti.

Kritéria vyloučení:

1) jedinci se střední nebo vyšší závažností deprese (PHQ-9 > 14); a 2) jedinci s významným omezením pohyblivosti, definovaným jako neschopnost dokončit test 6 minut chůze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Náhodně vybráno k účasti jako první ve skupině MOBA
12týdenní behaviorální aktivizační skupina orientovaná na mobilitu
Jiný: Čekací-list-kontrolní skupina
Náhodně vybrané pro studijní hodnocení souběžně s experimentální skupinou. Po ukončení experimentální skupiny se účastní MOBA
12týdenní behaviorální aktivizační skupina orientovaná na mobilitu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost pohybově orientované behaviorální aktivace (MOBA)
Časové okno: 10. týden pro skupinu s bezprostřední intervencí a 20. týden pro kontrolní skupinu na pořadníku
Průzkumný dotazník hodnotící zkušenost účastníků s obsahem sezení relevantní z hlediska důležitosti, dosažené kompetence, radosti, změny aktivity, skupinové soutěže a celkové zkušenosti. Zde je uvedeno průměrné skóre odezvy na škále Požitek, která zkoumala 8 obsahových témat na Likertově škále 1–5, přičemž vyšší hodnoty odrážely větší požitek (celkový rozsah = 8–40). Pro účely analýzy byl průměr škály Požitek převeden tak, aby byl srovnatelný s původním Likertovým rozsahem 1-5, se skóre 3 charakterizujícím hodnotu nulové hypotézy „neutrální“ odpovědi.
10. týden pro skupinu s bezprostřední intervencí a 20. týden pro kontrolní skupinu na pořadníku
Změna baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
SPPB je ověřené hodnocení fyzického výkonu ve třech úkolech: rovnováha, rychlost chůze a stoj na židli. Každý úkol je hodnocen na stupnici 0-4 s celkovým rozsahem 0-12. Vyšší skóre odráží lepší výkon. Změna = (skóre 10. týdne – základní skóre).
Výchozí stav, 10 týdnů
Změna ve vytrvalosti měřená 6minutovým testem chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
6MWT je ověřená míra aerobní kapacity/vytrvalosti měřená počtem stop uběhnutých za šest minut po stanovené trase. Větší počet dokončených nohou odráží větší aerobní kapacitu/vytrvalost. Změna = (skóre 10. týdne – základní skóre).
Výchozí stav, 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna behaviorální aktivace měřená pomocí stupnice behaviorální aktivace pro depresi (krátká forma, BADS-SF).
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
BADs-SF je ověřená zkratka původních BADS. Obě měření jsou self-report dotazníky určené k měření mechanismu aktivace. BADS-SF se skládá z 9 položek hodnocených na stupnici od 0 do 6. Celkový rozsah skóre je 0–54, přičemž vyšší skóre odráží větší zapojení do odměňovacích aktivit. Změna = (skóre 10. týdne – základní skóre).
Výchozí stav, 10 týdnů
Změna v self-reported sedavém čase v dotazníku o sedavém čase dospělých za poslední den (PAST)
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
Dotazník Past-Day Adults' Sedentary Time (PAST) je ověřený dotazník, ve kterém účastník odhaduje počet hodin strávených sedavým způsobem v 7 oblastech denní aktivity. Výsledná proměnná byla měřena v celkových minutách převedených na hodiny (minuty/60). Vyšší hodnoty představují více času stráveného sedavým zaměstnáním. Změna = (skóre 10. týdne – základní skóre).
Výchozí stav, 10 týdnů
Změna v nahlášených minutách střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA)
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
Samostatně uváděné minuty středně až intenzivní fyzické aktivity týdně. Mírná aktivita byla vypočtena z počtu dní v týdnu hlášené mírné fyzické aktivity (0-7) vynásobeného průměrnými minutami uváděnými za den. Intenzivní fyzická aktivita vypočítaná stejným způsobem. Celkové skóre MVPA bylo součtem hlášených středních a intenzivních minut. Větší počet minut odráží vyšší úroveň fyzické aktivity. Změna = (skóre 10. týdne – základní skóre).
Výchozí stav, 10 týdnů
Změna vnímání překážek činnosti
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů
Kvíz Barriers to Being Active má skóre v rozmezí 0-63, přičemž vyšší skóre odráží větší vnímané překážky aktivity.
Výchozí stav, 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guy Potter, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00108020
  • 5P30AG064201 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedavé chování

Klinické studie na Behaviorální aktivace orientovaná na mobilitu

Předplatit