動き指向行動活性化 (MOBA)
静止行動を減らすための動き指向の行動活性化(MOBA)
調査の概要
詳細な説明
概要。 この研究では、ランダム化された待機リスト コントロール デザインを使用します。 参加者の半分を (a) 10 週間の MOBA 介入に無作為に割り当て、参加者の半分を (b) 10 週間の待機リストに割り当て、その後 10 週間の MOBA を割り当てることを提案します。
介入。 MOBA は、確立されたプロトコルから適応され、従来の行動活性化 (BA) の原則を戦略と統合して、価値に基づいた目標指向の動きを日常生活に取り入れます。 MOBA の BA コンテンツは、共同研究者である Dr. Smoski の介入である無快感症に対する行動活性化療法 (BATA) に基づいています。 MOBA は、BATA に比べてうつ病関連のコンテンツを減らし、運動関連の活動に個人を引き込む価値観に重点を置きます。 MOBAは、社会的接触の報酬価値を活用するためのグループ介入として設計されており、グループの問題解決と行動の変化に対する説明責任のプラスの影響をもたらします。 MOBA は、BATA で使用されるセッションの原則と一般的な順序を維持しますが、運動指向の内容を取り入れています。 (b) 個人の価値観、それらの価値観をサポートする固定されていない運動指向の活動、および目標達成のための階層的な計画を探求する。 (c) 重要な目標に関連する毎週の活動を特定し、割り当てます。 (d) 回避、低い行動開始、および行動の前提条件として感じられたモチベーションの過度の強調など、価値のある活動への関与に対する一般的な障壁に対処する。 (e) 行動目標の達成を監視し、支援し、報酬を与える。 MOBA に固有のコンテンツには次のものが含まれます: 1) 食事サービス コホートを対象とした以前の研究で使用された厳選された活動 (例: 階段、自重スクワット、膝上げ) を含む、静止した行動に代わるものを提供する身体活動へのデモンストレーションと参加、および 2 ) 行動設定モデルの 3 つの領域にわたって、運動指向の活動を日常生活に統合するための人中心の戦略の生成: 1) 職場での座り/長時間の立ち、2) 画面に焦点を当てた家庭での活動、3) 車に座って過ごす時間。 第 1 週から第 4 週ではトピック a から c に取り組みます。第 5 ~ 12 週はトピック d ~ e に取り組みます。 MOBA は臨床医 (Dr. ポッター) とウェルネス教育者 (Dr. タイトル)、MOBA治療マニュアルのトレーニングを受けます。 ファシリテーターの役割は、介入全体を通して教育、サポート、励まし、およびガイダンスを提供することです。 毎週のセッションは、勤務日の最後の時間 (午後 4 時から午後 5 時) に職場近くの専用会議室で行われ、有給の勤務時間としてカウントされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27701
- Duke University Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
パイロットコホートは、スポンサーの組織によって雇用された食品サービス労働者で構成されます。 年齢層は、増加する運動指向の行動による長期的な老化防止の利点を確立するための重要なウィンドウをターゲットにするために選択されました. 職場コホートが選択されたのは、彼らの仕事の要求が高レベルの定常活動によって特徴付けられているためです。
除外基準:
1) うつ病の重症度が中等度以上の個人 (PHQ-9 > 14);および 2) 6 分間歩行テストを完了できないと定義される重大な移動制限のある個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
MOBAグループに最初に参加するためにランダムに選択されます
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モビリティ指向の行動活性化グループの12週間
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他の:待機リスト管理グループ
実験グループと並行して研究評価のために無作為に選択されました。
実験グループ終了後、MOBAに参加
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モビリティ指向の行動活性化グループの12週間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動き指向行動活性化 (MOBA) の受容性
時間枠:即時介入グループは 10 週目、待機リスト対照グループは 20 週目
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重要性、達成された能力、楽しさ、活動の変化、グループ競争、および全体的な経験に関連するセッション内容の参加者の経験を評価する調査アンケート。
ここで報告されるのは、1 ~ 5 のリッカート スケールで 8 つのコンテンツ トピックを調査した、楽しさスケールでの平均応答スコアです。値が高いほど、より大きな楽しみを反映しています (合計範囲 = 8 ~ 40)。
分析の目的で、楽しさスケールの平均は、元のリッカート スケール範囲 1 ~ 5 に相当するように変換され、スコア 3 は「中立」応答の帰無仮説値を特徴付けます。
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即時介入グループは 10 週目、待機リスト対照グループは 20 週目
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) の変化
時間枠:ベースライン、10週間
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SPPB は、バランス、歩行速度、椅子の立ち上がりの 3 つのタスクにわたる身体パフォーマンスの検証された評価です。
各タスクは 0 ~ 4 のスケールで評価され、合計範囲は 0 ~ 12 になります。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
変化 = (第 10 週のスコア - ベースライン スコア)。
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ベースライン、10週間
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6分間歩行テスト(6MWT)で測定した持久力の変化
時間枠:ベースライン、10週間
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6MWT は、指定されたルートに従って 6 分間に歩いたフィート数によって測定される、有酸素能力/持久力の検証済みの尺度です。
完了した足の数が多いほど、有酸素能力/持久力が優れていることを反映します。
変化 = (第 10 週のスコア - ベースライン スコア)。
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ベースライン、10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病に対する行動活性化スケール (短縮形式、BADS-SF) によって測定される行動活性化の変化。
時間枠:ベースライン、10週間
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BADs-SF は、オリジナルの BADS の検証済みの短縮版です。
どちらの測定値も、活性化のメカニズムを測定するために設計された自己申告式のアンケートです。
BADS-SF は、0 から 6 のスケールで評価される 9 つの項目で構成されます。
合計スコアの範囲は 0 ~ 54 で、スコアが高いほど、やりがいのあるアクティビティへの取り組みがより深いことを示します。
変化 = (第 10 週のスコア - ベースライン スコア)。
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ベースライン、10週間
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過去一日の成人座位時間アンケート(PAST)における自己申告の座位時間の変化
時間枠:ベースライン、10週間
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過去 1 日の成人の座り時間アンケート (PAST) は、参加者が 1 日の活動の 7 つの領域にわたって座りっぱなしで過ごした時間を推定する検証済みのアンケートです。
結果変数は、時間に換算された合計分数 (分/60) で測定されました。
値が大きいほど、座って過ごす時間が長くなります。
変化 = (第 10 週のスコア - ベースライン スコア)。
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ベースライン、10週間
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自己申告による中等度から激しい身体活動(MVPA)の時間の変化
時間枠:ベースライン、10週間
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自己申告による週あたりの中程度から激しい身体活動の分数。
中程度の活動量は、報告された中程度の身体活動の週あたりの日数 (0 ~ 7) に 1 日あたり報告された平均分を乗じて計算されました。
激しい身体活動も同様に計算されます。
合計 MVPA スコアは、報告された中程度の時間と激しい時間の合計でした。
分数が長いほど、身体活動のレベルが高いことを反映します。
変化 = (第 10 週のスコア - ベースライン スコア)。
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ベースライン、10週間
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活動に対する認識される障壁の変化
時間枠:ベースライン、10週間
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「活動的であることへの障壁」クイズのスコア範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほど、活動に対する認識されている障壁が大きいことを反映しています。
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ベースライン、10週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Guy Potter, PhD、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00108020
- 5P30AG064201 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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