Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческая активация, ориентированная на движение (MOBA)

17 ноября 2023 г. обновлено: Duke University

Ориентированная на движение поведенческая активация (MOBA) для уменьшения стационарного поведения

Целью этого исследования является определение приемлемости, осуществимости и эффективности поведенческой активации для увеличения количества ежедневных движений и сокращения времени, проводимого ежедневно в положениях длительного стояния и сидения. Это вмешательство называется поведенческой активацией, ориентированной на движение (MOBA). Участники пройдут 60-минутный скрининг, который включает анкеты о здоровье и образе жизни, тестирование подвижности и шестиминутную прогулку. Участники выполнят те же процедуры после завершения MOBA. Каждый участник будет случайным образом распределен в группу вмешательства или в группу ожидания. Обе группы будут участвовать в одном и том же 12-недельном групповом протоколе MOBA, но группа вмешательства будет участвовать первой. Во время сеансов MOBA участники будут устанавливать цели движения, чтобы сократить общее время, проводимое сидя и стоя, и изучать упражнения и стратегии, чтобы получить больше физической активности в течение дня и вечера. В конце 12-недельной группы всем участникам, включая тех, кто находится в списке ожидания, будет предложено заполнить те же анкеты, тестирование подвижности и 6-минутную прогулку, что и в начале исследования. Общая продолжительность исследования для группы вмешательства составляет около 4 месяцев. Общая продолжительность исследования для группы ожидания составит около 8 месяцев, из которых около половины этого времени приходится на период ожидания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обзор. В исследовании используется схема рандомизированного списка ожидания и контроля. Мы предлагаем случайным образом распределить половину участников на (а) 10-недельное вмешательство МОВА, а половину участников — на (б) 10-недельный список ожидания, за которым следуют 10 недель МОВА.

Вмешательство. MOBA адаптирована из установленных протоколов для интеграции традиционных принципов поведенческой активации (BA) со стратегиями включения основанных на ценностях, целенаправленных движений в повседневную жизнь. Содержание BA в MOBA адаптировано из вмешательства соисследователя доктора Смоски « Поведенческая активационная терапия для ангедонии» (BATA). MOBA уменьшает содержание, связанное с депрессией, по сравнению с BATA, и увеличивает внимание к ценностям, которые вовлекают людей в деятельность, связанную с движением. MOBA разработана как групповое вмешательство, чтобы использовать ценность социального контакта и положительное влияние группового решения проблем и ответственности на изменение поведения. MOBA сохраняет принципы и общую последовательность сеансов, используемых в BATA, но включает в себя содержание, ориентированное на движение: (а) обеспечивает психологическое просвещение о рисках отсутствия физической активности, поведенческих барьерах для активности и обосновании подхода к лечению; (б) исследовать личные ценности, нестационарные, ориентированные на движение виды деятельности, поддерживающие эти ценности, и иерархический план достижения цели; (c) определять и назначать еженедельные действия, связанные с ценными целями; (d) устранять общие препятствия для участия в ценной деятельности, включая избегание, низкую поведенческую инициацию и чрезмерный акцент на ощущаемой мотивации как на предварительном условии для действия; и (e) отслеживать, поддерживать и поощрять достижение поведенческих целей. Контент, уникальный для MOBA, включает: 1) демонстрацию и участие в физических упражнениях, которые обеспечивают альтернативу стационарному поведению, включая избранные действия, использованные в предыдущем исследовании с когортой Dining Services (например, лестница, приседания с собственным весом, подъемы колен), и 2 ) создание ориентированных на человека стратегий для включения двигательной активности в повседневную жизнь в трех областях модели параметров поведения: 1) сидение на рабочем месте/длительное стояние, 2) домашние действия, ориентированные на экран, 3) время, проведенное в автомобиле. Недели 1-4 посвящены темам a-c; недели 5-12 посвящены темам d-e. MOBA будет вести клиницист (д-р. Поттер) и педагог по здоровому образу жизни (д-р. Титтл), которые будут обучены работе с руководством по лечению MOBA. Роль фасилитаторов заключается в обучении, поддержке, поощрении и руководстве на протяжении всего мероприятия. Еженедельные сессии будут проходить в специально отведенном конференц-зале рядом с рабочим местом, в последний час рабочего дня (16-17 часов) и засчитываются как оплачиваемое рабочее время.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пилотная группа будет состоять из работников общественного питания, привлеченных спонсорской организацией. Возрастной диапазон был выбран, чтобы определить критическое окно для установления долгосрочных геропротекторных преимуществ увеличения поведения, ориентированного на движение. Выбор рабочей группы обусловлен тем, что их требования к работе характеризуются высоким уровнем стационарной активности.

Критерий исключения:

1) лица с умеренной или большей степенью тяжести депрессии (PHQ-9 > 14); и 2) лица со значительным ограничением подвижности, определяемым как неспособность пройти тест 6-минутной ходьбы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Случайным образом выбран для участия первым в группе MOBA
Поведенческий: Поведенческая активация, ориентированная на мобильность
12-недельная группа поведенческой активации, ориентированная на мобильность
Другой: Контрольная группа списка ожидания
Случайным образом отобранные для изучения оценки параллельно с экспериментальной группой. Участвует в MOBA после завершения экспериментальной группы
Поведенческий: Поведенческая активация, ориентированная на мобильность
12-недельная группа поведенческой активации, ориентированная на мобильность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость поведенческой активации, ориентированной на движение (MOBA)
Временное ограничение: 10-я неделя для группы немедленного вмешательства и 20-я неделя для контрольной группы из списка ожидания.
Анкета опроса, оценивающая впечатления участников от содержания занятия, соответствующего важности, достигнутой компетентности, получению удовольствия, изменению деятельности, групповой конкуренции и общему опыту. Здесь представлен средний балл ответа по шкале удовольствия, в которой рассматривались 8 тем контента по шкале Лайкерта от 1 до 5, причем более высокие значения отражают большее удовольствие (общий диапазон = 8-40). Для целей анализа среднее значение шкалы Наслаждения было преобразовано так, чтобы его можно было сравнить с исходной шкалой Лайкерта в диапазоне от 1 до 5, при этом балл 3, характеризующий значение нулевой гипотезы «нейтрального» ответа.
10-я неделя для группы немедленного вмешательства и 20-я неделя для контрольной группы из списка ожидания.
Изменение батареи кратковременной физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
SPPB — это проверенная оценка физической работоспособности по трем задачам: баланс, скорость ходьбы и стояние на стуле. Каждая задача оценивается по шкале от 0 до 4 с общим диапазоном от 0 до 12. Более высокие баллы отражают лучшую производительность. Изменение = (Оценка за 10-ю неделю – Базовая оценка).
Исходный уровень, 10 недель
Изменение выносливости, измеренное с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
6MWT — это проверенный показатель аэробной способности/выносливости, измеряемый количеством футов, пройденных за шесть минут по определенному маршруту. Большее количество пройденных футов отражает большую аэробную способность/выносливость. Изменение = (Оценка за 10-ю неделю – Базовая оценка).
Исходный уровень, 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поведенческой активации, измеренное с помощью шкалы поведенческой активации при депрессии (краткая форма, BADS-SF).
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
BADs-SF — это проверенная версия оригинального BADS. Оба показателя представляют собой анкеты для самоотчета, предназначенные для измерения механизма активации. BADS-SF состоит из 9 пунктов, оцениваемых по шкале от 0 до 6. Общий диапазон баллов составляет от 0 до 54, причем более высокие баллы отражают более активное участие в полезной деятельности. Изменение = (Оценка за 10-ю неделю – Базовая оценка).
Исходный уровень, 10 недель
Изменение времени, проведенного в сидячем положении по самооценке в опроснике для взрослых в последний день (PAST)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Опросник времени сидячего образа жизни взрослых в прошлый день (PAST) представляет собой проверенный опросник, в котором участник оценивает количество часов, проведенных сидячим образом, в семи сферах повседневной деятельности. Переменная результата измерялась в общем количестве минут, конвертированных в часы (минуты/60). Более высокие значения соответствуют большему количеству времени, проведенному в сидячем положении. Изменение = (Оценка за 10-ю неделю – Базовая оценка).
Исходный уровень, 10 недель
Изменение количества минут физической активности от умеренной до высокой (MVPA) по самооценке
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Самооценка минут в неделю умеренной и высокой физической активности. Умеренная активность рассчитывалась исходя из количества дней в неделю, в течение которых сообщалось об умеренной физической активности (0–7), умноженного на среднее количество минут, зарегистрированных в день. Энергичная физическая нагрузка рассчитывается таким же образом. Общий балл MVPA представлял собой сумму зарегистрированных минут умеренной и энергичной нагрузки. Большее количество минут отражает более высокий уровень физической активности. Изменение = (Оценка за 10-ю неделю – Базовая оценка).
Исходный уровень, 10 недель
Изменение воспринимаемых препятствий для деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Тест «Барьеры на пути к активности» имеет диапазон баллов от 0 до 63, причем более высокие баллы отражают более серьезные воспринимаемые барьеры для активности.
Исходный уровень, 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Guy Potter, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00108020
  • 5P30AG064201 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сидячий образ жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться