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Activación conductual orientada al movimiento (MOBA)

17 de noviembre de 2023 actualizado por: Duke University

Activación conductual orientada al movimiento (MOBA) para reducir el comportamiento estacionario

El propósito de este estudio de investigación es determinar la aceptabilidad, factibilidad y efectividad de la activación conductual para aumentar el movimiento diario y reducir la cantidad de tiempo diario que se pasa en posiciones de estar de pie y sentado por mucho tiempo. Esta intervención se llama Activación Conductual Orientada al Movimiento (MOBA). Los participantes se someterán a una evaluación de 60 minutos que incluye cuestionarios de salud y estilo de vida, pruebas de movilidad y una caminata de seis minutos. Los participantes completarán los mismos procedimientos después de completar MOBA. Cada participante será asignado al azar a un grupo de intervención oa un grupo de lista de espera. Ambos grupos participarán en el mismo protocolo de grupo MOBA de 12 semanas, pero el grupo de intervención participa primero. Durante las sesiones de MOBA, los participantes establecerán objetivos de movimiento para reducir el tiempo total que pasan sentados y de pie, y aprenderán ejercicios y estrategias para realizar más actividad física durante el día y la noche. Al final del grupo de 12 semanas, a todos los participantes, incluidos los que están en la lista de espera, se les pedirá que completen los mismos cuestionarios, pruebas de movilidad y caminata de 6 minutos que al comienzo del estudio. La duración total del estudio para el grupo de intervención es de aproximadamente 4 meses. La duración total del estudio para el grupo de la lista de espera será de aproximadamente 8 meses, aproximadamente la mitad de ese tiempo dedicado al período de espera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Descripción general. El estudio utiliza un diseño de control de lista de espera aleatorio. Proponemos asignar aleatoriamente la mitad de los participantes a (a) 10 semanas de intervención MOBA y la mitad de los participantes a (b) una lista de espera de 10 semanas, seguida de 10 semanas de MOBA.

Intervención. MOBA se adapta a partir de protocolos establecidos para integrar los principios tradicionales de activación conductual (BA) con estrategias para incorporar movimientos basados ​​en valores y dirigidos a objetivos en las rutinas diarias. El contenido de BA de MOBA está adaptado de la intervención del co-investigador Dr. Smoski Terapia de activación conductual para la anhedonia (BATA). MOBA reduce el contenido relacionado con la depresión en relación con BATA y aumenta el enfoque en los valores que involucran a las personas en actividades relacionadas con el movimiento. MOBA está diseñado como una intervención grupal para aprovechar el valor de recompensa del contacto social y la influencia positiva de la resolución de problemas grupales y la responsabilidad en el cambio de comportamiento. MOBA conserva los principios y la secuencia general de las sesiones utilizadas en BATA, pero incorpora contenido orientado al movimiento: (a) brinda psicoeducación sobre los riesgos de la inactividad física, las barreras conductuales a la actividad y la justificación del enfoque del tratamiento; (b) explorar valores personales, actividades no estacionarias, orientadas al movimiento que apoyen esos valores, y un plan jerárquico para el logro de metas; (c) identificar y asignar actividades semanales relacionadas con las metas valoradas; (d) abordar las barreras comunes para la participación en actividades valiosas, incluida la evitación, la baja iniciación del comportamiento y un énfasis excesivo en la motivación sentida como requisito previo para la acción; y (e) monitorear, apoyar y recompensar el logro de metas conductuales. El contenido exclusivo de MOBA incluye: 1) demostración y participación en actividades físicas que brindan alternativas al comportamiento estacionario, incluidas actividades seleccionadas utilizadas en un estudio anterior con la cohorte de Servicios de comedor (p. ej., escaleras, sentadillas con peso corporal, elevaciones de rodilla), y 2 ) generación de estrategias centradas en la persona para integrar actividades orientadas al movimiento en las rutinas diarias a través de los tres dominios del Modelo de Configuraciones de Comportamiento: 1) estar sentado en el lugar de trabajo/de pie durante mucho tiempo, 2) actividades en el hogar centradas en la pantalla, 3) tiempo que se pasa sentado en automóviles. Las semanas 1 a 4 abordan los temas a-c; semanas 5-12 abordan temas d-e. MOBA será facilitado por un médico (Dr. Potter) y un educador de bienestar (Dr. Tittle), quienes serán capacitados en el manual de tratamiento MOBA. El papel de los facilitadores es proporcionar enseñanza, apoyo, estímulo y orientación a lo largo de la intervención. Las sesiones semanales se llevarán a cabo en una sala de conferencias dedicada cerca del lugar de trabajo, durante la última hora de la jornada laboral (4 a 5 p. m.), y se contarán como tiempo pagado en el trabajo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
        • Duke University Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

La cohorte piloto estará compuesta por trabajadores del servicio de alimentos seleccionados como empleados por la organización del patrocinador. El rango de edad se eligió para apuntar a la ventana crítica para establecer los beneficios de geroprotección a largo plazo del aumento de los comportamientos orientados al movimiento. Se eligió la cohorte del lugar de trabajo porque sus demandas laborales se caracterizan por un alto nivel de actividad estacionaria.

Criterio de exclusión:

1) individuos con depresión moderada o mayor (PHQ-9 > 14); y 2) personas con una limitación significativa de la movilidad, definida como la incapacidad para completar la prueba de caminata de 6 minutos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Seleccionado al azar para participar primero en el grupo MOBA
12 semanas de grupo de activación conductual orientada a la movilidad
Otro: Grupo de control de lista de espera
Seleccionados aleatoriamente para las evaluaciones del estudio en paralelo con el grupo experimental. Participa en MOBA después de completar el grupo experimental
12 semanas de grupo de activación conductual orientada a la movilidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la activación conductual orientada al movimiento (MOBA)
Periodo de tiempo: Semana 10 para el grupo de intervención inmediata y Semana 20 para el grupo de control en lista de espera
Cuestionario de encuesta que evalúa la experiencia de los participantes sobre el contenido de la sesión relevante para la importancia, la competencia alcanzada, el disfrute, el cambio de actividad, la competencia grupal y la experiencia general. Aquí se informa la puntuación media de respuesta en la escala de Disfrute, que encuestó 8 temas de contenido en una escala Likert de 1 a 5, donde los valores más altos reflejan un mayor disfrute (rango total = 8-40). Para los propósitos del análisis, la media de la escala de Disfrute se convirtió para ser comparable al rango de escala Likert original de 1 a 5, con una puntuación de 3 que caracteriza el valor de hipótesis nula de una respuesta "neutral".
Semana 10 para el grupo de intervención inmediata y Semana 20 para el grupo de control en lista de espera
Cambio en la Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
El SPPB es una evaluación validada del rendimiento físico en tres tareas: equilibrio, velocidad de la marcha y soporte en silla. Cada tarea se califica en una escala de 0 a 4, con un rango total de 0 a 12. Las puntuaciones más altas reflejan un mejor desempeño. Cambio = (Puntuación de la semana 10 - Puntuación inicial).
Línea de base, 10 semanas
Cambio en la resistencia medida por la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
6MWT es una medida validada de capacidad/resistencia aeróbica medida por la cantidad de pies caminados en seis minutos siguiendo una ruta específica. Un mayor número de pies completados refleja una mayor capacidad/resistencia aeróbica. Cambio = (Puntuación de la semana 10 - Puntuación inicial).
Línea de base, 10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la activación conductual medida por la escala de activación conductual para la depresión (forma corta, BADS-SF).
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
El BADs-SF es un corto validado del BADS original. Ambas medidas son cuestionarios de autoinforme diseñados para medir el mecanismo de activación. El BADS-SF se compone de 9 ítems puntuados en una escala de 0 a 6. El rango de puntuación total es de 0 a 54, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor compromiso con actividades gratificantes. Cambio = (Puntuación de la semana 10 - Puntuación inicial).
Línea de base, 10 semanas
Cambio en el tiempo de sedentarismo autoinformado en el Cuestionario de tiempo de sedentarismo para adultos (PAST) del día anterior
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
El cuestionario de tiempo sedentario de adultos del último día (PAST) es un cuestionario validado en el que el participante estima las horas que pasan sedentario en 7 dominios de la actividad diaria. La variable de resultado se midió en minutos totales convertidos a horas (minutos/60). Los valores más altos representan más tiempo de actividad sedentaria. Cambio = (Puntuación de la semana 10 - Puntuación inicial).
Línea de base, 10 semanas
Cambio en los minutos de actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) autoinformados
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
Minutos por semana autoinformados de actividad física de moderada a vigorosa. La actividad moderada se calculó a partir del número de días por semana que informaron actividad física moderada (0-7) multiplicado por el promedio de minutos informados por día. Actividad física vigorosa calculada de la misma manera. La puntuación total de MVPA fue la suma de los minutos moderados y vigorosos informados. Un mayor número de minutos refleja mayores niveles de actividad física. Cambio = (Puntuación de la semana 10 - Puntuación inicial).
Línea de base, 10 semanas
Cambio en las barreras percibidas a la actividad
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
El cuestionario sobre barreras para estar activo tiene un rango de puntuación de 0 a 63, y las puntuaciones más altas reflejan mayores barreras percibidas para la actividad.
Línea de base, 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Guy Potter, PhD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00108020
  • 5P30AG064201 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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