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움직임 중심 행동 활성화(MOBA)

2023년 11월 17일 업데이트: Duke University

정적인 행동을 줄이기 위한 MOBA(이동 지향 행동 활성화)

이 연구의 목적은 일상적인 움직임을 늘리고 오래 서 있거나 앉아 있는 자세에서 매일 보내는 시간을 줄이기 위한 행동 활성화의 수용 가능성, 타당성 및 효과를 결정하는 것입니다. 이 개입을 MOBA(이동 지향 행동 활성화)라고 합니다. 참가자는 건강 및 라이프스타일 설문지, 이동성 테스트 및 6분 걷기를 포함하는 60분 스크리닝을 받게 됩니다. 참가자는 MOBA 완료 후 동일한 절차를 완료합니다. 각 참가자는 개입 그룹 또는 대기자 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 동일한 12주 MOBA 그룹 프로토콜에 참여하지만 개입 그룹이 먼저 참여합니다. MOBA 세션 동안 참가자는 앉고 서 있는 총 시간을 줄이기 위해 운동 목표를 설정하고 낮과 저녁에 더 많은 신체 활동을 할 수 있는 운동과 전략을 배우게 됩니다. 12주 그룹이 끝나면 대기자 명단에 있는 참가자를 포함한 모든 참가자는 동일한 설문지, 이동성 테스트 및 연구 시작과 같은 6분 걷기를 완료해야 합니다. 개입 그룹의 총 연구 기간은 약 4개월입니다. 대기자 명단의 총 학습 기간은 약 8개월이며, 그 중 절반 정도가 대기 기간에 소요됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

개요. 이 연구는 무작위 대기자 명단 제어 설계를 사용합니다. 우리는 참가자의 절반을 (a) 10주 MOBA 개입에, 참가자 절반을 (b) 10주 대기자 명단에 무작위로 배정한 다음 10주 MOBA에 할당할 것을 제안합니다.

간섭. MOBA는 기존의 행동 활성화(BA) 원칙을 가치 기반의 목표 지향적 움직임을 일상에 통합하는 전략과 통합하기 위해 확립된 프로토콜에서 채택되었습니다. MOBA의 BA 콘텐츠는 공동 연구자인 Dr. Smoski의 무쾌감증에 대한 개입 행동 활성화 요법(BATA)에서 채택되었습니다. MOBA는 BATA에 비해 우울증 관련 내용을 줄이고 개인을 운동 관련 활동에 참여시키는 가치에 대한 초점을 높입니다. MOBA는 사회적 접촉의 보상 가치와 행동 변화에 대한 그룹 문제 해결 및 책임의 긍정적인 영향을 활용하기 위한 그룹 개입으로 설계되었습니다. MOBA는 BATA에서 사용되는 세션의 원칙과 일반적인 순서를 보존하지만 다음과 같은 움직임 중심 콘텐츠를 통합합니다. (b) 개인적 가치, 그러한 가치를 지원하는 비정적, 움직임 중심 활동, 목표 달성을 위한 계층적 계획을 탐색합니다. (c) 가치 있는 목표와 관련된 주간 활동을 식별하고 할당합니다. (d) 행동의 전제 조건으로서 회피, 낮은 행동 시작, 감정 동기에 대한 지나친 강조를 포함하여 가치 있는 활동 참여에 대한 일반적인 장벽을 해결합니다. (e) 행동 목표 달성을 모니터링, 지원 및 보상합니다. MOBA 고유의 콘텐츠에는 다음이 포함됩니다. 1) 식사 서비스 코호트를 대상으로 한 이전 연구에서 사용된 일부 활동(예: 계단, 체중 스쿼트, 무릎 올리기)을 포함하여 움직이지 않는 행동에 대한 대안을 제공하는 신체 활동 시연 및 참여, 2 ) 행동 설정 모델의 세 가지 영역에 걸쳐 움직임 중심 활동을 일상에 통합하기 위한 사람 중심 전략 생성: 1) 직장에 앉아/장시간 서 있기, 2) 화면 중심의 가정 활동, 3) 자동차에 앉아 보내는 시간. 1-4주차 주제 a-c; 5-12주 주제 d-e. MOBA는 임상의(Dr. Potter)와 웰빙 교육자(Dr. 제목) MOBA 치료 매뉴얼 교육을 받을 예정이다. 진행자의 역할은 개입 전반에 걸쳐 교육, 지원, 격려 및 지침을 제공하는 것입니다. 주간 세션은 근무일의 마지막 시간(오후 4-5시) 동안 직장 근처의 전용 회의실에서 진행되며 직장에서의 유급 시간으로 계산됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27701
        • Duke University Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

파일럿 코호트는 스폰서 조직에서 직원을 뽑은 요식업 종사자로 구성됩니다. 연령 범위는 운동 지향 행동 증가의 장기적인 노화 방지 이점을 확립하기 위한 중요한 창을 대상으로 선택되었습니다. 작업장 코호트는 그들의 작업 요구가 높은 수준의 고정 활동을 특징으로 하기 때문에 선택되었습니다.

제외 기준:

1) 중등도 이상의 우울증 중증도(PHQ-9 > 14)를 가진 개인; 2) 6분 걷기 테스트를 완료할 수 없는 것으로 정의되는 상당한 이동 제한이 있는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
무작위로 선정되어 MOBA 그룹에 첫 번째로 참여합니다.
12주간의 이동성 중심 행동활성화 그룹
다른: 대기자 명단 통제 그룹
실험 그룹과 병행하여 연구 평가를 위해 무작위로 선택합니다. 실험군 수료 후 MOBA 참여
12주간의 이동성 중심 행동활성화 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MOBA(운동 지향 행동 활성화)의 수용 가능성
기간: 즉시 개입 그룹은 10주차, 대기자 명단 통제 그룹은 20주차
중요성, 달성된 역량, 즐거움, 활동 변화, 그룹 경쟁 및 전반적인 경험과 관련된 세션 콘텐츠에 대한 참가자 경험을 평가하는 설문조사 설문지입니다. 여기에 보고된 즐거움 척도의 평균 응답 점수는 1~5 Likert 척도에서 8개 콘텐츠 주제를 조사했으며, 값이 높을수록 더 큰 즐거움을 반영합니다(총 범위 = 8~40). 분석의 목적을 위해 즐거움 척도의 평균은 원래 Likert 척도 범위 1-5와 유사하도록 변환되었으며, 점수 3은 "중립" 반응의 귀무 가설 값을 특징으로 합니다.
즉시 개입 그룹은 10주차, 대기자 명단 통제 그룹은 20주차
단기 물리적 성능 배터리(SPPB)의 변화
기간: 기준, 10주
SPPB는 균형, 보행 속도, 의자 서기 등 세 가지 작업에 걸쳐 신체 성능을 검증된 평가입니다. 각 작업은 0-4 범위로 평가되며 전체 범위는 0-12입니다. 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다. 변화 = (10주차 점수 - 기준 점수).
기준, 10주
6분 걷기 테스트(6MWT)로 측정한 지구력 변화
기간: 기준, 10주
6MWT는 지정된 경로를 따라 6분 동안 걷는 피트 수로 측정되는 유산소 능력/지구력의 검증된 척도입니다. 더 많은 피트 수는 더 큰 유산소 능력/지구력을 반영합니다. 변화 = (10주차 점수 - 기준 점수).
기준, 10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증에 대한 행동 활성화 척도(약식, BADS-SF)로 측정한 행동 활성화의 변화.
기간: 기준, 10주
BADs-SF는 원래 BADS의 검증된 단편입니다. 두 측정값 모두 활성화 메커니즘을 측정하기 위해 고안된 자가 보고 설문지입니다. BADS-SF는 0~6점 ​​척도로 9개 항목으로 구성되어 있다. 총점 범위는 0~54점이며, 점수가 높을수록 보람 있는 활동에 대한 참여도가 높은 것을 의미합니다. 변화 = (10주차 점수 - 기준 점수).
기준, 10주
지난날 성인의 앉아 있는 시간 설문지(PAST)에서 자가 보고된 앉아 있는 시간의 변화
기간: 기준, 10주
과거 성인의 앉아 있는 시간 설문지(PAST)는 참가자가 일일 활동의 7개 영역에서 앉아서 보낸 시간을 추정하는 검증된 설문지입니다. 결과 변수는 시간으로 변환된 총 분(분/60)으로 측정되었습니다. 값이 높을수록 앉아서 보내는 시간이 길어집니다. 변화 = (10주차 점수 - 기준 점수).
기준, 10주
중간 정도에서 강한 정도의 신체 활동(MVPA)에 대한 자가 보고 시간(분)의 변화
기간: 기준, 10주
주당 중간 정도부터 격렬한 신체 활동 시간(분)을 자체 보고합니다. 중간 정도의 활동은 보고된 중간 정도의 신체 활동(0~7)에 주당 보고된 평균 시간(분)을 곱하여 계산되었습니다. 격렬한 신체 활동도 같은 방식으로 계산됩니다. 총 MVPA 점수는 보고된 중간 시간과 격렬한 시간의 합이었습니다. 시간이 길수록 신체 활동 수준이 높아집니다. 변화 = (10주차 점수 - 기준 점수).
기준, 10주
활동에 대한 인식된 장벽의 변화
기간: 기준, 10주
활동 장벽 퀴즈의 점수 범위는 0~63점이며, 점수가 높을수록 활동에 대한 장벽이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준, 10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Guy Potter, PhD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00108020
  • 5P30AG064201 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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