Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Movement-Oriented Behavioural Activation (MOBA)

17. november 2023 opdateret af: Duke University

Movement-Oriented Behavioural Activation (MOBA) for at reducere stationær adfærd

Formålet med dette forskningsstudie er at bestemme acceptabiliteten, gennemførligheden og effektiviteten af ​​adfærdsaktivering for at øge hverdagens bevægelser og reducere mængden af ​​dagligt brugt i stillinger med langvarig stående og siddende. Denne intervention kaldes Movement-Oriented Behavioural Activation (MOBA). Deltagerne vil gennemgå en 60-minutters screening, der inkluderer sundheds- og livsstilsspørgeskemaer, mobilitetstest og en seks-minutters gåtur. Deltagerne vil gennemføre de samme procedurer efter at have gennemført MOBA. Hver deltager vil blive tilfældigt tildelt en interventionsgruppe eller en ventelistegruppe. Begge grupper vil deltage i den samme 12-ugers MOBA-gruppeprotokol, men interventionsgruppen deltager først. Under MOBA-sessioner vil deltagerne sætte bevægelsesmål for at reducere den samlede tid brugt på at sidde og stå, og lære øvelser og strategier for at få mere fysisk aktivitet i løbet af dagen og aftenen. Ved afslutningen af ​​den 12-ugers gruppe vil alle deltagere, inklusive dem på ventelisten, blive bedt om at udfylde de samme spørgeskemaer, mobilitetstest og 6-minutters gåtur som begyndelsen af ​​undersøgelsen. Samlet undersøgelsesvarighed for interventionsgruppen er omkring 4 måneder. Samlet studievarighed for ventelistegruppe vil være omkring 8 måneder, hvilket er omkring halvdelen af ​​den tid brugt i ventetiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Oversigt. Undersøgelsen bruger randomiseret venteliste-kontroldesign. Vi foreslår, at halvdelen af ​​deltagerne tilfældigt tildeles (a) 10 ugers MOBA-intervention og halvdelen af ​​deltagerne til (b) en 10-ugers venteliste, efterfulgt af 10 ugers MOBA.

Intervention. MOBA er tilpasset fra etablerede protokoller til at integrere traditionelle adfærdsaktiveringsprincipper (BA) med strategier til at inkorporere værdibaseret, målrettet bevægelse i daglige rutiner. BA-indholdet i MOBA er tilpasset fra co-investigator Dr. Smoskis intervention Behavioural Activation Therapy for Anhedonia (BATA). MOBA reducerer depressionsrelateret indhold i forhold til BATA og øger fokus på værdier, der engagerer individer i bevægelsesrelateret aktivitet. MOBA er designet som en gruppeintervention for at udnytte belønningsværdien af ​​social kontakt og den positive indflydelse af gruppeproblemløsning og ansvarlighed på adfærdsændringer. MOBA bevarer principperne og den generelle rækkefølge af sessioner, der bruges i BATA, men inkorporerer bevægelsesorienteret indhold: (a) give psykoedukation om risici for fysisk inaktivitet, adfærdsmæssige barrierer for aktivitet og begrundelse for behandlingstilgangen; (b) udforske personlige værdier, ikke-stationære, bevægelsesorienterede aktiviteter, der understøtter disse værdier, og en hierarkisk plan for målopnåelse; (c) identificere og tildele ugentlige aktiviteter relateret til de værdsatte mål; (d) adressere fælles barrierer for engagement med værdsatte aktiviteter, herunder undgåelse, lav adfærdsinitiering og en overvægt på følt motivation som en forudsætning for handling; og (e) overvåge, støtte og belønne opnåelse af adfærdsmål. Indhold, der er unikt for MOBA, inkluderer: 1) demonstration og deltagelse i fysiske aktiviteter, der giver alternativer til stationær adfærd, herunder udvalgte aktiviteter, der er brugt i en tidligere undersøgelse med Dining Services-kohorten (f.eks. trapper, kropsvægtssquats, knæløft) og 2 ) generering af personcentrerede strategier til at integrere bevægelsesorienterede aktiviteter i daglige rutiner på tværs af de tre domæner af adfærdsindstillingsmodellen: 1) siddende/længere stående på arbejdspladsen, 2) skærmfokuserede hjemmeaktiviteter, 3) tid brugt på at sidde i biler. Uge 1-4 behandler emner a-c; uge 5-12 behandle emner d-e. MOBA vil blive faciliteret af en kliniker (Dr. Potter) og en wellness-underviser (Dr. Tittle), som vil blive trænet i MOBA-behandlingsmanualen. Facilitatorernes rolle er at give undervisning, støtte, opmuntring og vejledning gennem hele interventionen. Ugentlige sessioner vil finde sted i et dedikeret mødelokale i nærheden af ​​arbejdspladsen, i løbet af den sidste time af arbejdsdagen (16-17), og tælles som betalt tid på arbejdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
        • Duke University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Pilotkohorte vil være sammensat af madservicemedarbejdere, der er tegnet medarbejder af sponsors organisation. Aldersintervallet blev valgt til at målrette det kritiske vindue til at etablere de langsigtede geroprotektive fordele ved at øge bevægelsesorienteret adfærd. Arbejdspladskohorten blev valgt, fordi deres arbejdskrav er præget af et højt niveau af stationær aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

1) personer med moderat eller større sværhedsgrad af depression (PHQ-9 > 14); og 2) personer med betydelig mobilitetsbegrænsning, defineret som manglende evne til at gennemføre 6 minutters gangtest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Tilfældigt udvalgt til at deltage først i MOBA-gruppen
12 ugers mobilitetsorienteret adfærdsaktiveringsgruppe
Andet: Venteliste-kontrolgruppe
Tilfældigt udvalgt til undersøgelsesvurderinger parallelt med forsøgsgruppe. Deltager i MOBA efter afslutning af forsøgsgruppen
12 ugers mobilitetsorienteret adfærdsaktiveringsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af bevægelsesorienteret adfærdsaktivering (MOBA)
Tidsramme: Uge 10 for den øjeblikkelige indsatsgruppe og uge 20 for ventelistekontrolgruppen
Spørgeskema, der vurderer deltagernes oplevelse af sessionens indhold, der er relevant for vigtighed, opnået kompetence, nydelse, aktivitetsændring, gruppekonkurrence og overordnet oplevelse. Rapporteret her er den gennemsnitlige svarscore på nydelsesskalaen, som undersøgte 8 indholdsemner på en 1-5 Likert-skala, med højere værdier, der afspejler større nydelse (samlet område = 8-40). Med henblik på analysen blev middelværdien af ​​Enjoyment-skalaen konverteret til at være sammenlignelig med det oprindelige Likert-skalaområde på 1-5, med en score på 3, der karakteriserer nulhypoteseværdien af ​​et "neutralt" svar.
Uge 10 for den øjeblikkelige indsatsgruppe og uge 20 for ventelistekontrolgruppen
Ændring i kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: Baseline, 10 uger
SPPB er en valideret vurdering af fysisk præstation på tværs af tre opgaver: balance, ganghastighed og stolestand. Hver opgave er vurderet på en skala fra 0-4, med et samlet interval fra 0-12. Højere score afspejler bedre ydeevne. Ændring = (Uge 10 Score - Baseline Score).
Baseline, 10 uger
Ændring i udholdenhed som målt ved 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, 10 uger
6MWT er et valideret mål for aerob kapacitet/udholdenhed målt ved antallet af fod gået på seks minutter efter en specificeret rute. Et større antal fuldførte fødder afspejler større aerob kapacitet/udholdenhed. Ændring = (Uge 10 Score - Baseline Score).
Baseline, 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i adfærdsaktivering som målt ved den adfærdsmæssige aktivering for depressionsskalaen (kort form, BADS-SF).
Tidsramme: Baseline, 10 uger
BADs-SF er en valideret kortslutning fra de originale BADS. Begge foranstaltninger er selvrapporterende spørgeskemaer designet til at måle aktiveringsmekanismen. BADS-SF er sammensat af 9 genstande vurderet på en skala fra 0 til 6. Det samlede scoreinterval er 0-54, hvor højere score afspejler større engagement i givende aktiviteter. Ændring = (Uge 10 Score - Baseline Score).
Baseline, 10 uger
Ændring i selvrapporteret stillesiddende tid på de sidste dages spørgeskema til stillesiddende voksne (PAST)
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Spørgeskemaet Past-Day Adults' Sedentary Time (PAST) er et valideret spørgeskema, hvori deltageren estimerer, hvor mange timer der er brugt stillesiddende på tværs af 7 domæner af daglig aktivitet. Resultatvariablen blev målt i samlede minutter omregnet til timer (minutter/60). Højere værdier repræsenterer mere tid brugt stillesiddende. Ændring = (Uge 10 Score - Baseline Score).
Baseline, 10 uger
Ændring i selvrapporterede minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Selvrapporterede minutter om ugen med moderat til kraftig fysisk aktivitet. Moderat aktivitet blev beregnet ud fra antal dage om ugen rapporteret moderat fysisk aktivitet (0-7) ganget med gennemsnitlige minutter rapporteret per dag. Kraftig fysisk aktivitet beregnet på samme måde. Den samlede MVPA-score var summen af ​​rapporterede moderate og kraftige minutter. Større antal minutter afspejler højere niveauer af fysisk aktivitet. Ændring = (Uge 10 Score - Baseline Score).
Baseline, 10 uger
Ændring i opfattede barrierer for aktivitet
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Barrierer for at være aktiv Quiz har et scoreområde fra 0-63, hvor højere score afspejler større opfattede barrierer for aktivitet.
Baseline, 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guy Potter, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00108020
  • 5P30AG064201 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobilitetsorienteret adfærdsaktivering

Abonner