Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Movement-Oriented Behavioural Activation (MOBA)

17 november 2023 uppdaterad av: Duke University

Movement-Oriented Behavioural Activation (MOBA) för att minska stationärt beteende

Syftet med denna forskningsstudie är att fastställa acceptansen, genomförbarheten och effektiviteten av beteendeaktivering för att öka vardagliga rörelser och minska mängden tid som spenderas dagligen i positioner med långvarig stående och sittande. Denna intervention kallas Movement-Oriented Behavioural Activation (MOBA). Deltagarna kommer att genomgå en 60 minuters screening som inkluderar hälso- och livsstilsfrågor, rörlighetstestning och en sex minuters promenad. Deltagarna kommer att slutföra samma procedurer efter att ha genomfört MOBA. Varje deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en interventionsgrupp eller en väntelista. Båda grupperna kommer att delta i samma 12-veckors MOBA-gruppprotokoll, men interventionsgruppen deltar först. Under MOBA-sessioner kommer deltagarna att sätta upp rörelsemål för att minska den totala tiden som spenderas sittande och stående, och lära sig övningar och strategier för att få mer fysisk aktivitet under dagen och kvällen. I slutet av 12-veckorsgruppen kommer alla deltagare, inklusive de på väntelistan att bli ombedda att fylla i samma frågeformulär, mobilitetstestning och 6 minuters promenad som början av studien. Total studielängd för interventionsgruppen är cirka 4 månader. Total studietid för väntelista blir cirka 8 månader, vilket ungefär hälften av den tiden spenderas i väntetiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Översikt. Studien använder randomiserad väntelista-kontrolldesign. Vi föreslår att hälften av deltagarna slumpmässigt tilldelas (a) 10 veckors MOBA-intervention och hälften av deltagarna till (b) en 10-veckors väntelista, följt av 10 veckors MOBA.

Intervention. MOBA är anpassat från etablerade protokoll för att integrera traditionella beteendeaktiveringsprinciper (BA) med strategier för att införliva värderingsbaserad, målinriktad rörelse i dagliga rutiner. BA-innehållet i MOBA är anpassat från medutredaren Dr. Smoskis intervention Behavioral Activation Therapy for Anhedonia (BATA). MOBA minskar depressionsrelaterat innehåll i förhållande till BATA och ökar fokus på värderingar som engagerar individer i rörelserelaterad aktivitet. MOBA är utformad som en gruppintervention för att utnyttja belöningsvärdet av social kontakt och det positiva inflytandet av gruppproblemlösning och ansvarsskyldighet på beteendeförändringar. MOBA bevarar principerna och den allmänna sekvensen av sessioner som används i BATA, men innehåller rörelseorienterat innehåll: (a) tillhandahålla psykoedukation om risker för fysisk inaktivitet, beteendebarriärer för aktivitet och motivering för behandlingsmetoden; (b) utforska personliga värderingar, icke-stationära, rörelseorienterade aktiviteter som stödjer dessa värderingar och en hierarkisk plan för måluppfyllelse; (c) identifiera och tilldela veckoaktiviteter relaterade till de värderade målen; (d) ta itu med gemensamma hinder för engagemang i värdefulla aktiviteter, inklusive undvikande, låg beteendeinitiering och en överbetoning av kännbar motivation som en förutsättning för handling; och (e) övervaka, stödja och belöna att uppnå beteendemål. Innehåll unikt för MOBA inkluderar: 1) demonstration och deltagande i fysiska aktiviteter som ger alternativ till stationärt beteende, inklusive utvalda aktiviteter som använts i en tidigare studie med Dining Services-kohorten (t.ex. trappor, knäböj i kroppsvikt, knähöjningar) och 2 ) generering av personcentrerade strategier för att integrera rörelseorienterade aktiviteter i dagliga rutiner över de tre domänerna av Beteendeinställningsmodellen: 1) sittande/längre stående på arbetsplatsen, 2) skärmfokuserade aktiviteter i hemmet, 3) tid att sitta i bilar. Vecka 1-4 tar upp ämnen a-c; vecka 5-12 behandla ämnen d-e. MOBA kommer att underlättas av en kliniker (Dr. Potter) och en friskvårdspedagog (Dr. Tittle), som kommer att utbildas i MOBA-behandlingsmanualen. Handledarens roll är att ge undervisning, stöd, uppmuntran och vägledning under hela insatsen. Veckans sessioner kommer att äga rum i ett särskilt konferensrum nära arbetsplatsen, under den sista timmen på arbetsdagen (16-17), och räknas som betald tid på jobbet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27701
        • Duke University Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Pilotkohorten kommer att bestå av matserveringsarbetare som utses av sponsorns organisation. Åldersintervallet valdes för att inrikta sig på det kritiska fönstret för att fastställa de långsiktiga geroprotektiva fördelarna med att öka rörelseorienterade beteenden. Arbetsplatskohorten valdes för att deras arbetskrav kännetecknas av hög stationär aktivitet.

Exklusions kriterier:

1) individer med måttlig eller större svårighetsgrad av depression (PHQ-9 > 14); och 2) individer med betydande rörlighetsbegränsning, definierad som oförmåga att genomföra 6 minuters promenadtest.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Slumpmässigt utvald att delta först i MOBA-gruppen
12 veckors mobilitetsinriktad beteendeaktiveringsgrupp
Övrig: Väntelista-kontrollgrupp
Slumpmässigt utvalda för studiebedömningar parallellt med experimentgrupp. Deltar i MOBA efter avslutad experimentgrupp
12 veckors mobilitetsinriktad beteendeaktiveringsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av rörelseorienterad beteendeaktivering (MOBA)
Tidsram: Vecka 10 för den omedelbara interventionsgruppen och vecka 20 för väntelistans kontrollgrupp
Enkätenkät som bedömer deltagarnas erfarenhet av sessionsinnehåll som är relevant för betydelse, uppnådd kompetens, njutning, aktivitetsförändring, grupptävling och övergripande erfarenhet. Här rapporteras medelsvarspoängen på Njutningsskalan, som undersökte 8 innehållsämnen på en Likert-skala 1-5, med högre värden som återspeglar större njutning (totalt intervall = 8-40). För analysens syfte omvandlades medelvärdet av njutningsskalan för att vara jämförbart med det ursprungliga Likert-skalområdet 1-5, med en poäng på 3 som karakteriserar nollhypotesvärdet för ett "neutralt" svar.
Vecka 10 för den omedelbara interventionsgruppen och vecka 20 för väntelistans kontrollgrupp
Ändring av kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
SPPB är en validerad bedömning av fysisk prestation över tre uppgifter: balans, gånghastighet och stolställning. Varje uppgift är betygsatt på en skala från 0-4, med ett totalt intervall från 0-12. Högre poäng återspeglar bättre prestanda. Ändra = (Poäng för vecka 10 - Baslinjepoäng).
Baslinje, 10 veckor
Förändring i uthållighet mätt med 6-minuters gångtestet (6MWT)
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
6MWT är ett validerat mått på aerob kapacitet/uthållighet mätt som antalet fot som gått på sex minuter efter en specificerad rutt. Ett större antal färdigställda fötter återspeglar större aerob kapacitet/uthållighet. Ändra = (Poäng för vecka 10 - Baslinjepoäng).
Baslinje, 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i beteendeaktivering mätt med Behavioural Activation for Depression Scale (Short Form, BADS-SF).
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
BADs-SF är en validerad kortslutning från den ursprungliga BADS. Båda måtten är självrapporterande frågeformulär utformade för att mäta aktiveringsmekanismen. BADS-SF består av 9 artiklar betygsatta på en skala från 0 till 6. Det totala poängintervallet är 0-54, med högre poäng som återspeglar större engagemang i givande aktiviteter. Ändra = (Poäng för vecka 10 - Baslinjepoäng).
Baslinje, 10 veckor
Förändring i självrapporterad stillasittande tid på den senaste dagen Vuxnas stillasittande tid frågeformulär (PAST)
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
Past-Day Adults' Sedentary Time questionnaire (PAST) är ett validerat frågeformulär där deltagaren uppskattar antalet timmar som spenderas stillasittande över 7 domäner av daglig aktivitet. Utfallsvariabeln mättes i totalt minuter omräknat till timmar (minuter/60). Högre värden representerar mer tid som spenderas stillasittande. Ändra = (Poäng för vecka 10 - Baslinjepoäng).
Baslinje, 10 veckor
Förändring i självrapporterade minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
Självrapporterade minuter per vecka av måttlig till kraftig fysisk aktivitet. Måttlig aktivitet beräknades från antal dagar per vecka rapporterad måttlig fysisk aktivitet (0-7) multiplicerat med genomsnittliga minuter rapporterade per dag. Kraftig fysisk aktivitet beräknad på samma sätt. Den totala MVPA-poängen var summan av rapporterade måttliga och kraftfulla minuter. Större antal minuter återspeglar högre nivåer av fysisk aktivitet. Ändra = (Poäng för vecka 10 - Baslinjepoäng).
Baslinje, 10 veckor
Förändring i upplevda hinder för aktivitet
Tidsram: Baslinje, 10 veckor
Hinder för att vara aktiv Quiz har ett poängintervall från 0-63, med högre poäng som återspeglar större upplevda hinder för aktivitet.
Baslinje, 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Guy Potter, PhD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2021

Första postat (Faktisk)

19 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00108020
  • 5P30AG064201 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera