Bewegingsgerichte gedragsactivering (MOBA)
Movement-Oriented Behavioral Activation (MOBA) om stationair gedrag te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overzicht. De studie maakt gebruik van een gerandomiseerd wachtlijst-controleontwerp. We stellen voor om willekeurig de helft van de deelnemers toe te wijzen aan (a) 10 weken MOBA-interventie, en de helft van de deelnemers aan (b) een wachtlijst van 10 weken, gevolgd door 10 weken MOBA.
Interventie. MOBA is aangepast van gevestigde protocollen om traditionele principes van gedragsactivering (BA) te integreren met strategieën om op waarden gebaseerde, doelgerichte beweging op te nemen in dagelijkse routines. De BA-inhoud van MOBA is aangepast van co-onderzoeker Dr. Smoski's interventie Gedragsactiveringstherapie voor anhedonia (BATA). MOBA vermindert depressiegerelateerde inhoud ten opzichte van BATA en vergroot de focus op waarden die individuen betrekken bij bewegingsgerelateerde activiteiten. MOBA is ontworpen als een groepsinterventie om de beloningswaarde van sociaal contact en de positieve invloed van het oplossen van problemen in de groep en het afleggen van verantwoording op gedragsverandering te benutten. MOBA behoudt de principes en de algemene volgorde van sessies die in BATA worden gebruikt, maar bevat bewegingsgerichte inhoud: (a) psycho-educatie bieden over risico's van fysieke inactiviteit, gedragsbarrières voor activiteit en grondgedachte voor de behandelingsbenadering; (b) persoonlijke waarden, niet-stationaire, bewegingsgerichte activiteiten onderzoeken die deze waarden ondersteunen, en een hiërarchisch plan voor het bereiken van doelen; (c) wekelijkse activiteiten identificeren en toewijzen die verband houden met de gewaardeerde doelen; (d) gemeenschappelijke belemmeringen aanpakken voor betrokkenheid bij gewaardeerde activiteiten, waaronder vermijding, lage gedragsinitiatie en een te grote nadruk op gevoelde motivatie als voorwaarde voor actie; en (e) het volgen, ondersteunen en belonen van het bereiken van gedragsdoelen. Inhoud die uniek is voor MOBA omvat: 1) demonstratie van en deelname aan fysieke activiteiten die alternatieven bieden voor stationair gedrag, inclusief geselecteerde activiteiten die zijn gebruikt in een eerdere studie met het Dining Services-cohort (bijv. Trappen, lichaamsgewicht squats, knieheffingen), en 2 ) het genereren van persoonsgerichte strategieën voor het integreren van bewegingsgerichte activiteiten in dagelijkse routines in de drie domeinen van het Behavior Settings Model: 1) zitten op de werkplek/langdurig staan, 2) schermgerichte activiteiten thuis, 3) tijd doorgebracht in auto's. Weken 1-4 behandelen onderwerpen a-c; weken 5-12 adres onderwerpen d-e. MOBA zal worden gefaciliteerd door een clinicus (Dr. Potter) en een wellness-educator (Dr. Tittel), die zal worden getraind in het MOBA-behandelhandboek. De rol van de facilitators is het bieden van onderwijs, ondersteuning, aanmoediging en begeleiding tijdens de interventie. Wekelijkse sessies vinden plaats in een speciale vergaderruimte in de buurt van de werkplek, tijdens het laatste uur van de werkdag (16.00-17.00 uur), en worden geteld als betaalde tijd op het werk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
- Duke University Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Pilotcohort zal bestaan uit foodservicemedewerkers die door de organisatie van de sponsor zijn aangetrokken. Het leeftijdsbereik werd gekozen om het kritieke venster te targeten voor het vaststellen van de geroprotectieve voordelen op lange termijn van toenemend bewegingsgericht gedrag. Er is gekozen voor het werkplekcohort omdat hun werkeisen worden gekenmerkt door een hoge mate van stationaire activiteit.
Uitsluitingscriteria:
1) personen met een matige of ernstigere depressie (PHQ-9 > 14); en 2) personen met een aanzienlijke mobiliteitsbeperking, gedefinieerd als het onvermogen om de 6-minuten-looptest te voltooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Willekeurig geselecteerd om als eerste deel te nemen aan de MOBA-groep
|
12 weken mobiliteitsgerichte gedragsactiveringsgroep
|
|
Ander: Wachtlijst-controlegroep
Willekeurig geselecteerd voor studiebeoordelingen parallel met experimentele groep.
Neemt deel aan MOBA na afronding van de experimentele groep
|
12 weken mobiliteitsgerichte gedragsactiveringsgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van bewegingsgerichte gedragsactivatie (MOBA)
Tijdsspanne: Week 10 voor de directe interventiegroep en week 20 voor de wachtlijstcontrolegroep
|
Enquêtevragenlijst die de ervaringen van de deelnemers met de sessie-inhoud beoordeelt die relevant zijn voor het belang, de bereikte competentie, het plezier, de verandering van de activiteit, de groepscompetitie en de algehele ervaring.
Hier wordt de gemiddelde responsscore gerapporteerd op de Plezierschaal, waarbij acht inhoudsonderwerpen op een Likert-schaal van 1-5 zijn onderzocht, waarbij hogere waarden een groter plezier weerspiegelen (totaal bereik = 8-40).
Voor de doeleinden van de analyse werd het gemiddelde van de Plezierschaal omgerekend zodat het vergelijkbaar was met het oorspronkelijke Likert-schaalbereik van 1-5, waarbij een score van 3 de nulhypothesewaarde van een "neutraal" antwoord karakteriseert.
|
Week 10 voor de directe interventiegroep en week 20 voor de wachtlijstcontrolegroep
|
|
Verandering in korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
De SPPB is een gevalideerde beoordeling van de fysieke prestaties voor drie taken: balans, loopsnelheid en stoelstand.
Elke taak wordt beoordeeld op een schaal van 0-4, met een totaal bereik van 0-12.
Hogere scores weerspiegelen betere prestaties.
Verandering = (score van week 10 - basislijnscore).
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Verandering in uithoudingsvermogen zoals gemeten met de 6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
6MWT is een gevalideerde maatstaf voor het aerobe vermogen/uithoudingsvermogen, gemeten aan de hand van het aantal voet dat in zes minuten wordt gelopen volgens een gespecificeerde route.
Een groter aantal voltooide voeten weerspiegelt een groter aerobe capaciteit/uithoudingsvermogen.
Verandering = (score van week 10 - basislijnscore).
|
Basislijn, 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gedragsactivatie zoals gemeten door de gedragsactivatie voor depressieschaal (korte vorm, BADS-SF).
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
De BADs-SF is een gevalideerde korte versie van de originele BADS.
Beide metingen zijn zelfrapportagevragenlijsten die zijn ontworpen om het activeringsmechanisme te meten.
De BADS-SF bestaat uit 9 items die op een schaal van 0 tot 6 worden beoordeeld.
Het totale scorebereik loopt van 0-54, waarbij hogere scores een grotere betrokkenheid bij belonende activiteiten weerspiegelen.
Verandering = (score van week 10 - basislijnscore).
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde sedentaire tijd op de vragenlijst voor sedentaire tijd van volwassenen in de afgelopen dag (PAST)
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
De Past-Day Adults' Sedentary Time-vragenlijst (PAST) is een gevalideerde vragenlijst waarin de deelnemer een schatting maakt van het aantal uren dat sedentair wordt doorgebracht in 7 domeinen van dagelijkse activiteit.
De uitkomstvariabele werd gemeten in het totaal aantal minuten, omgezet in uren (minuten/60).
Hogere waarden vertegenwoordigen meer tijd die sedentair wordt doorgebracht.
Verandering = (score van week 10 - basislijnscore).
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA)
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
Zelfgerapporteerde minuten per week van matige tot zware lichamelijke activiteit.
Matige activiteit werd berekend op basis van het aantal gerapporteerde dagen per week van matige fysieke activiteit (0-7), vermenigvuldigd met het gemiddelde aantal gerapporteerde minuten per dag.
Zware fysieke activiteit wordt op dezelfde manier berekend.
De totale MVPA-score was de som van de gerapporteerde matige en krachtige minuten.
Een groter aantal minuten weerspiegelt een hoger niveau van fysieke activiteit.
Verandering = (score van week 10 - basislijnscore).
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Verandering in waargenomen belemmeringen voor activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
De quiz over Barrières om actief te zijn heeft een scorebereik van 0-63, waarbij hogere scores een grotere waargenomen belemmering voor activiteit weerspiegelen.
|
Basislijn, 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guy Potter, PhD, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00108020
- 5P30AG064201 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .