Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevegelsesorientert atferdsaktivering (MOBA)

17. november 2023 oppdatert av: Duke University

Movement-Oriented Behavioural Activation (MOBA) for å redusere stasjonær atferd

Hensikten med denne forskningsstudien er å bestemme akseptabiliteten, gjennomførbarheten og effektiviteten av atferdsaktivering for å øke hverdagsbevegelsen og redusere mengden av tid som brukes daglig i stillinger med langvarig stående og sittende. Denne intervensjonen kalles Movement-Oriented Behavioural Activation (MOBA). Deltakerne vil gjennomgå en 60-minutters screening som inkluderer helse- og livsstilsspørreskjemaer, mobilitetstesting og en seks-minutters spasertur. Deltakerne vil fullføre de samme prosedyrene etter å ha fullført MOBA. Hver deltaker vil bli tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe eller en ventelistegruppe. Begge gruppene vil delta i samme 12-ukers MOBA-gruppeprotokoll, men intervensjonsgruppen deltar først. Under MOBA-økter vil deltakerne sette bevegelsesmål for å redusere den totale tiden som brukes sittende og stående, og lære øvelser og strategier for å få mer fysisk aktivitet gjennom dagen og kvelden. På slutten av 12-ukersgruppen vil alle deltakerne, inkludert de på ventelisten, bli bedt om å fylle ut de samme spørreskjemaene, mobilitetstestingen og 6-minutters gange som begynnelsen av studien. Total studievarighet for intervensjonsgruppen er ca. 4 måneder. Samlet studietid for ventelistegruppe vil være om lag 8 måneder, som om lag halvparten av tiden gikk med i ventetiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Oversikt. Studien bruker randomisert venteliste-kontrolldesign. Vi foreslår å tilfeldig tildele halvparten av deltakerne til (a) 10 uker med MOBA-intervensjon, og halvparten av deltakerne til (b) en 10-ukers venteliste, etterfulgt av 10 uker med MOBA.

Innblanding. MOBA er tilpasset fra etablerte protokoller for å integrere tradisjonelle atferdsaktiveringsprinsipper (BA) med strategier for å inkorporere verdibasert, målrettet bevegelse i daglige rutiner. BA-innholdet i MOBA er tilpasset fra medetterforsker Dr. Smoskis intervensjon Behavioral Activation Therapy for Anhedonia (BATA). MOBA reduserer depresjonsrelatert innhold i forhold til BATA og øker fokus på verdier som engasjerer individer i bevegelsesrelatert aktivitet. MOBA er designet som en gruppeintervensjon for å utnytte belønningsverdien av sosial kontakt, og den positive innflytelsen av gruppeproblemløsning og ansvarlighet på atferdsendring. MOBA bevarer prinsippene og den generelle sekvensen av økter som brukes i BATA, men inkorporerer bevegelsesorientert innhold: (a) gi psykoedukasjon om risiko for fysisk inaktivitet, atferdsbarrierer for aktivitet og begrunnelse for behandlingstilnærmingen; (b) utforske personlige verdier, ikke-stasjonære, bevegelsesorienterte aktiviteter som støtter disse verdiene, og en hierarkisk plan for måloppnåelse; (c) identifisere og tildele ukentlige aktiviteter relatert til de verdsatte målene; (d) adressere vanlige barrierer for engasjement med verdsatte aktiviteter, inkludert unngåelse, lav atferdsinitiering og overvekt på følt motivasjon som en forutsetning for handling; og (e) overvåke, støtte og belønne oppnåelse av atferdsmål. Innhold som er unikt for MOBA inkluderer: 1) demonstrasjon og deltakelse i fysiske aktiviteter som gir alternativer til stasjonær atferd, inkludert utvalgte aktiviteter brukt i en tidligere studie med Dining Services-kohorten (f.eks. trapper, knebøy i kroppsvekt, knehev) og 2 ) generering av personsentrerte strategier for integrering av bevegelsesorienterte aktiviteter i daglige rutiner på tvers av de tre domenene til atferdsinnstillinger-modellen: 1) sittende arbeidsplass/lenge stående, 2) skjermfokuserte hjemmeaktiviteter, 3) tid brukt på å sitte i biler. Uke 1-4 tar opp emner a-c; uke 5-12 tar opp emner d-e. MOBA vil bli tilrettelagt av en kliniker (Dr. Potter) og en velværepedagog (Dr. Tittle), som vil bli opplært i MOBA-behandlingsmanualen. Tilretteleggernes rolle er å gi undervisning, støtte, oppmuntring og veiledning gjennom hele intervensjonen. Ukentlige økter vil finne sted i et dedikert konferanserom i nærheten av arbeidsplassen, i løpet av den siste timen av arbeidsdagen (16-17), og regnes som betalt tid på jobb.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27701
        • Duke University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pilotkohorten vil være sammensatt av matserveringsarbeidere som trekkes ansatt av sponsororganisasjonen. Aldersområdet ble valgt for å målrette det kritiske vinduet for å etablere de langsiktige geroprotektive fordelene ved å øke bevegelsesorientert atferd. Arbeidsplasskullet ble valgt fordi deres arbeidskrav er preget av høy stasjonær aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

1) individer med moderat eller større alvorlighetsgrad av depresjon (PHQ-9 > 14); og 2) individer med betydelig mobilitetsbegrensning, definert som manglende evne til å fullføre 6 minutters gangetest.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Tilfeldig valgt til å delta først i MOBA-gruppen
12 uker med mobilitetsorientert atferdsaktiveringsgruppe
Annen: Venteliste-kontrollgruppe
Tilfeldig valgt for studievurderinger parallelt med forsøksgruppe. Deltar i MOBA etter gjennomføring av forsøksgruppen
12 uker med mobilitetsorientert atferdsaktiveringsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av bevegelsesorientert atferdsaktivering (MOBA)
Tidsramme: Uke 10 for øyeblikkelig intervensjonsgruppe, og uke 20 for ventelistekontrollgruppen
Spørreskjema som vurderer deltakernes opplevelse av øktinnhold som er relevant for viktighet, oppnådd kompetanse, glede, aktivitetsendring, gruppekonkurranse og generell erfaring. Rapportert her er gjennomsnittlig responspoengsum på nytelsesskalaen, som undersøkte 8 innholdsemner på en 1-5 Likert-skala, med høyere verdier som gjenspeiler større nytelse (totalt område = 8-40). For analysens formål ble gjennomsnittet av Enjoyment-skalaen konvertert til å være sammenlignbart med det opprinnelige Likert-skalaområdet 1-5, med en poengsum på 3 som karakteriserer nullhypoteseverdien til en "nøytral" respons.
Uke 10 for øyeblikkelig intervensjonsgruppe, og uke 20 for ventelistekontrollgruppen
Endring i kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
SPPB er en validert vurdering av fysisk ytelse på tvers av tre oppgaver: balanse, ganghastighet og stolstand. Hver oppgave er vurdert på en skala fra 0-4, med en total rekkevidde fra 0-12. Høyere score reflekterer bedre ytelse. Endre = (Uke 10-poengsum - grunnlinjepoengsum).
Utgangspunkt, 10 uker
Endring i utholdenhet målt ved 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
6MWT er et validert mål på aerob kapasitet/utholdenhet målt ved antall fot gått på seks minutter etter en spesifisert rute. Et større antall fullførte føtter reflekterer større aerob kapasitet/utholdenhet. Endre = (Uke 10-poengsum - grunnlinjepoengsum).
Utgangspunkt, 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i atferdsaktivering målt ved atferdsaktivering for depresjonsskalaen (Short Form, BADS-SF).
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
BADs-SF er en validert short fra de originale BADS. Begge målene er selvrapporterende spørreskjemaer designet for å måle aktiveringsmekanismen. BADS-SF består av 9 elementer vurdert på en skala fra 0 til 6. Den totale poengsummen er 0-54, med høyere poengsum som reflekterer større engasjement med givende aktiviteter. Endre = (Uke 10-poengsum - grunnlinjepoengsum).
Utgangspunkt, 10 uker
Endring i selvrapportert stillesittende tid på siste-dagens spørreskjema for stillesittende voksne (PAST)
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
Spørreskjemaet Past-Day Adults' Sedentary Time (PAST) er et validert spørreskjema der deltakeren estimerer timene som er brukt stillesittende på tvers av 7 domener med daglig aktivitet. Utfallsvariabelen ble målt i totalt minutter omregnet til timer (minutter/60). Høyere verdier representerer mer tid brukt stillesittende. Endre = (Uke 10-poengsum - grunnlinjepoengsum).
Utgangspunkt, 10 uker
Endring i selvrapporterte minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
Selvrapporterte minutter per uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet. Moderat aktivitet ble beregnet fra antall dager per uke rapportert moderat fysisk aktivitet (0-7) multiplisert med gjennomsnittlig minutter rapportert per dag. Kraftig fysisk aktivitet beregnet på samme måte. Den totale MVPA-score var summen av moderate og kraftige minutter rapportert. Større antall minutter reflekterer høyere nivåer av fysisk aktivitet. Endre = (Uke 10-poengsum - grunnlinjepoengsum).
Utgangspunkt, 10 uker
Endring i opplevde hindringer for aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 uker
The Barriers to Being Active Quiz har et poengområde fra 0-63, med høyere poengsum som gjenspeiler større opplevde barrierer for aktivitet.
Utgangspunkt, 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guy Potter, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00108020
  • 5P30AG064201 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stillesittende atferd

Kliniske studier på Mobilitetsorientert atferdsaktivering

3
Abonnere