护理对象的自杀预防 (SPARC)
2023年7月6日 更新者：Anna Radin、St. Luke's Health System, Boise, Idaho
比较安全计划加上自杀预防热线 (SPI+) 跟进与安全计划加上关怀接触 (SP+CC) 在初级保健或急诊室有自杀风险的成人和青少年中的有效性
随机对照试验，旨在为在急诊室或初级保健诊所筛查自杀意念或行为呈阳性的成人和青少年确定最佳的简短自杀预防干预措施。
目标 1：比较两种简短的自杀预防干预措施（安全计划干预加自杀预防热线 (SPI+) 的结构化电话跟进，与安全计划干预加关怀联系 (CC)）对 (a) 减少自杀的有效性想法和行为，(b) 减少孤独感，(c) 减少因自杀而返回护理，以及 (d) 在急诊科 (ED) 自杀筛查呈阳性的成年和青少年患者中增加 12 个月以上门诊精神保健服务的使用率，以及初级保健诊所。
目标 2：评估连接和支持计划以及安全计划干预的可接受性，无论是否在急诊室和初级保健诊所的提供者和临床工作人员中进行跟进。
目标 3：评估 SPI+ 和 SP+CC 在成人和青少年患者中的可接受性。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1520
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、美国、83712
- St. Luke's Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 圣卢克卫生系统急诊科或初级保健诊所的患者
- 12-17岁（青少年）或18岁以上（成人）
- 在当前就诊期间，C-SSRS 的自杀风险筛查呈阳性（任何“是”的回答），或当前就诊与自杀未遂有关
- 在研究期间使用能够接听电话的电话
- 发送和接收电子邮件（必需）和短信（可选）的能力
- 英语或西班牙语口语和阅读
排除标准：
- 无法或不愿提供参与的知情同意
- 根据提供者的临床判断不适合参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SPI+：安全计划干预加上基于电话的结构化跟进
安全计划干预 (SPI+) 包括在诊所或急诊室进行的安全计划（中等或高自杀风险）或联系和支持计划（低自杀风险），以及来自自杀预防热线的结构化电话干预
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自杀预防热线跟进专家会致电参与者 (1) 进行简短的自杀风险评估； (2) 审查和讨论参与者的联系和支持计划或安全计划； (3) 如有需要，转介社会服务或其他有治疗参与的支持。
参与者将至少接到一个可选的额外电话，通常根据以下时间表拨打：第 3、7、14、30、60、90 天。
由于周末、节假日或参与者的可用性，可能会对时间表进行修改，并且可以根据参与者的需要安排额外的通话。
一旦参与者成功参与门诊治疗或不希望进一步的后续支持，后续将停止。
其他名称：
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实验性的：关怀接触：安全计划干预加关怀接触 (SP+CC)
SP+CC 将包括诊所或急诊室的安全计划（中等或高自杀风险）或联系和支持计划（自杀低风险），以及来自自杀预防热线的关怀短信或电子邮件。
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SP+CC 跟进包括与自杀预防热线跟进专家的一次电话交谈，以及在 12 个月内通过短信或电子邮件（根据参与者偏好）发送的一系列个性化关怀信息。
关怀联系人通常会按照以下时间表发送：第一周 3 次，每周 6 次，每两周 6 次，每月 4 次；每两个月 2 次，参与者的生日、感恩节、圣诞节和新年各一次（12 个月内总共 25 次）。
允许时间表略有变化。
不期望参与者回复短信；如果他们这样做，后续专家会回复任何传入的文本。
回复是个性化和贴心的。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀意念和行为；使用 Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) since-last-contact screener（自我评估）测量
大体时间：6个月
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包含是/否选项的 6 项问卷。
分数范围从 0（无风险）到 6（高风险）
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孤独；使用 NIH 工具箱情绪电池孤独量表测量
大体时间：6个月
|
包含李克特量表选项的 5 项问卷（1=从不，5=总是）。
分数范围从 5（没有孤独感）到 25（高度孤独感）。
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6个月
|
|
孤独；使用 NIH 工具箱情绪电池孤独量表测量
大体时间：12个月
|
包含李克特量表选项的 5 项问卷（1=从不，5=总是）。
分数范围从 5（没有孤独感）到 25（高度孤独感）。
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12个月
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自杀急诊科的使用
大体时间：6个月
|
通过自我报告衡量
|
6个月
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自杀急诊科的使用
大体时间：12个月
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通过自我报告衡量
|
12个月
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出席门诊行为健康预约
大体时间：6个月
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通过自我报告衡量
|
6个月
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出席门诊行为健康预约
大体时间：12个月
|
通过自我报告衡量
|
12个月
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自杀意念和行为；使用 Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) since-last-contact screener（自我评估）测量
大体时间：12个月
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包含是/否选项的 6 项问卷。
分数范围从 0（无风险）到 6（高风险）
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Anna K Radin, DrPH, MPH、St. Luke's Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月20日
初级完成 (估计的)
2024年7月16日
研究完成 (估计的)
2024年7月16日
研究注册日期
首次提交
2021年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月14日
首次发布 (实际的)
2021年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月6日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019-0026
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
最终研究报告发表后，去识别化数据可能会与其他研究人员共享。
IPD 共享时间框架
数据预计将于 2026 年可用。
IPD 共享访问标准
数据访问委员会将审查所有访问数据的请求并做出决定。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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